پمبرولیزوماب

نام ژنریک: پمبرولیزوماب

نام تجاری: کیترودا

شکل دوز: تزریق داخل وریدی (انفوزیون).

دسته دارویی: آنتی بادی های مونوکلونال Anti-PD-1

پمبرولیزوماب چیست؟

پمبرولیزوماب نوعی داروی ایمونوتراپی سرطان است که به عنوان آنتی بادی مونوکلونال شناخته می شود. این یک مهارکننده ایست بازرسی ایمنی است که با مسدود کردن گیرنده مرگ برنامه ریزی شده-1 (PD-1) کار می کند. این به جلوگیری از پنهان شدن سلول های سرطانی از سیستم ایمنی کمک می کند. پمبرولیزوماب اولین آنتی بادی مسدود کننده PD-1 بود که در ایالات متحده تایید شد و اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2014 تایید شد. در ابتدا پمبرولیزوماب برای درمان موارد پیشرفته ملانوم، که نوعی سرطان پوست است، تایید شد، اما اکنون برای درمان طیف وسیعی از سرطان ها استفاده می شود.

کیترودا تنها محصول پمبرولیزوماب موجود است. نسخه های بیوسیمار پمبرولیزوماب تایید نشده اند.

پمبرولیزوماب برای چه مواردی استفاده می شود؟

پمبرولیزوماب یک داروی نسخه ای است که برای درمان موارد زیر استفاده می شود: نوعی سرطان پوست به نام ملانوم. پمبرولیزوماب ممکن است استفاده شود:

زمانی که ملانوم شما گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (ملانوم پیشرفته)، یا در بزرگسالان و کودکان 12 سال و بزرگتر با مرحله IIB، مرحله IIC، یا مرحله III ملانوم، برای کمک به جلوگیری از عود ملانوما پس از آن و غدد لنفاوی حاوی سرطان با جراحی برداشته شده اند.

نوعی سرطان ریه به نام سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC).

پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروهای شیمی درمانی پمترکسد و پلاتین به عنوان اولین درمان شما در سرطان ریه استفاده شود:

گسترش یافته است (NSCLC پیشرفته)، و نوعی است که به آن “nonsquamous” می گویند و تومور شما ژن غیر طبیعی “EGFR” یا “ALK” ندارد.

پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروهای شیمی درمانی کربوپلاتین و پاکلیتاکسل یا پاکلیتاکسل متصل به پروتئین به عنوان اولین درمان شما در هنگام سرطان ریه استفاده شود:

گسترش یافته است (NSCLC پیشرفته)،

نوعی به نام سنگفرش است.

پمبرولیزوماب ممکن است به تنهایی به عنوان اولین درمان شما در سرطان ریه استفاده شود:

به خارج از قفسه سینه شما گسترش نیافته است (مرحله III) و نمی توانید تحت عمل جراحی یا شیمی درمانی با پرتودرمانی

NSCLC شما به سایر نواحی بدن شما گسترش یافته است (NSCLC پیشرفته) و تست تومور شما برای “PD-L1” مثبت است و ژن غیر طبیعی “EGFR” یا “ALK” ندارد.

پمبرولیزوماب همچنین ممکن است به تنهایی در موارد زیر استفاده شود:

شما شیمی درمانی حاوی پلاتین را برای درمان NSCLC پیشرفته خود دریافت کرده اید، و جواب نداده یا دیگر کار نمی کند، و

تست تومور شما برای “PD-L1” مثبت است و اگر تومور شما دارای یک ژن غیرطبیعی “EGFR” یا “ALK” باشد، شما همچنین یک داروی مهارکننده EGFR یا ALK دریافت کرده‌اید و کار نکرده یا دیگر کار نمی‌کند.

نوعی سرطان به نام سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن (HNSCC).

پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروهای شیمی درمانی فلوئورواوراسیل و پلاتین به عنوان اولین درمان شما در زمانی که سرطان سر و گردن شما گسترش یافته یا بازگشته است و نمی توان با جراحی خارج کرد استفاده شود.

پمبرولیزوماب ممکن است به تنهایی به عنوان اولین درمان شما در سرطان سر و گردن استفاده شود:

گسترش یافته یا برگشته است و با جراحی قابل برداشتن نیست و تست تومور شما برای “PD-L1” مثبت است.

پمبرولیزوماب ممکن است به تنهایی برای سرطان سر و گردن استفاده شود:گسترش یافته یا بازگشته است و شما شیمی درمانی حاوی پلاتین دریافت کرده اید و کار نمی کند یا دیگر کار نمی کند.

نوعی سرطان به نام لنفوم هوچکین کلاسیک (cHL):

در بزرگسالان زمانی که:

cHL شما برگشته است یا

شما درمانی را امتحان کرده اید و جواب نداده است، یا

در کودکان زمانی که:

شما درمانی را امتحان کرده اید و جواب نداده است

پس از دریافت 2 یا چند نوع درمان، cHL شما بازگشته است.

نوعی سرطان به نام لنفوم سلول B اولیه مدیاستن (PMBCL) در بزرگسالان و کودکان زمانی که:

شما درمانی را امتحان کرده اید و جواب نداده است

PMBCL شما پس از دریافت 2 یا چند نوع درمان بازگشته است.

نوعی سرطان مثانه و مجاری ادراری به نام کارسینوم اروتلیال.

پمبرولیزوماب ممکن است زمانی استفاده شود که سرطان شما به بافت مجاور مثانه گسترش نیافته باشد، اما در معرض خطر انتشار باشد (سرطان مثانه غیرتهاجمی عضلانی پرخطر [NMIBC]) زمانی که:

تومور شما نوعی به نام “کارسینوم درجا” (CIS) است

شما درمان با باسیلوس کالمت گورین (BCG) را امتحان کرده اید و جواب نداده است، و

شما قادر به انجام عمل جراحی برای برداشتن مثانه نیستید,

پمبرولیزوماب ممکن است برای سرطان مثانه یا مجاری ادراری استفاده شود:

گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (سرطان پیشرفته یوروتلیال) و

شما نمی توانید شیمی درمانی حاوی پلاتین (داروهایی به نام سیس پلاتین یا کربوپلاتین) دریافت کنید، یا

شما شیمی درمانی حاوی پلاتین دریافت کرده اید، و این شیمی درمانی موثر نبوده یا دیگر کار نمی کند.

نوعی سرطان که با آزمایش آزمایشگاهی نشان داده می‌شود که یک تومور جامد با ناپایداری ریزماهواره (MSI-H) یا یک تومور جامد با کمبود ترمیم عدم تطابق (dMMR) است. پمبرولیزوماب ممکن است در بزرگسالان و کودکان برای درمان موارد زیر استفاده شود:

سرطانی که گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (سرطان پیشرفته) و

بعد از درمان پیشرفت کرده است و شما هیچ گزینه درمانی رضایت بخشی ندارید.

مشخص نیست که آیا پمبرولیزوماب در کودکان مبتلا به سرطان های MSI-H مغز یا نخاع (سرطان های سیستم عصبی مرکزی) ایمن و موثر است یا خیر.

نوعی سرطان به نام سرطان روده بزرگ یا رکتوم. پمبرولیزوماب ممکن است در موارد زیر استفاده شود:

گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (سرطان پیشرفته روده بزرگ یا رکتوم)، و

توسط یک آزمایش آزمایشگاهی نشان داده شده است که بی ثباتی ریزماهواره بالا (MSI-H) یا نقص تعمیر عدم تطابق (dMMR) است.

نوعی سرطان معده به نام آدنوکارسینوم معده یا اتصال معده به مری (GEJ). پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروی تراستوزوماب همراه با فلوروپیریمیدین و شیمی درمانی پلاتین به عنوان اولین درمان شما در هنگام سرطان معده استفاده شود:

HER2 مثبت است و گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (سرطان معده پیشرفته).

نوعی سرطان به نام کارسینوم مری یا اتصال معده به مری (GEJ) که با جراحی یا ترکیبی از شیمی درمانی و پرتودرمانی قابل درمان نیست.

پمبرولیزوماب ممکن است با داروهای شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین و فلوروپیریمیدین استفاده شود.

پمبرولیزوماب ممکن است به تنهایی در موارد زیر استفاده شود:

شما یک یا چند نوع درمان دریافت کرده اید و جواب نداده یا دیگر کار نمی کند و

تومور شما نوعی است که به آن “اسکواموس” می گویند

تست تومور شما برای “PD-L1” مثبت است.

نوعی سرطان به نام سرطان دهانه رحم که آزمایش آن برای “PD-L1” مثبت است.

پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروهای شیمی درمانی، با یا بدون داروی بواسیزوماب استفاده شود، زمانی که سرطان دهانه رحم شما از بین نمی رود (مداوم)، عود کرده است یا گسترش یافته است (سرطان دهانه رحم پیشرفته).

پمبرولیزوماب ممکن است به تنهایی برای سرطان دهانه رحم استفاده شود:

بازگشته است، یا گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (سرطان پیشرفته دهانه رحم)، و

شما شیمی درمانی را دریافت کرده اید، و کار نکرد یا دیگر کار نمی کند.

نوعی سرطان کبد به نام کارسینوم کبدی، پس از دریافت داروی سورافنیب.

نوعی سرطان پوست به نام کارسینوم سلول مرکل (MCC) در بزرگسالان و کودکان. پمبرولیزوماب ممکن است برای درمان سرطان پوست شما پس از گسترش یا بازگشت آن استفاده شود.

نوعی سرطان کلیه به نام کارسینوم سلول کلیه (RCC).

پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروی آکسیتینیب به عنوان اولین درمان شما زمانی که سرطان کلیه شما گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (RCC پیشرفته) استفاده شود.

پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروی لنواتینیب به عنوان اولین درمان شما زمانی که سرطان کلیه شما گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست (RCC پیشرفته) استفاده شود.

پمبرولیزوماب ممکن است به تنهایی استفاده شود اگر در معرض خطر متوسط ​​یا بالای سرطان کلیه (RCC) هستید که پس از جراحی عود می کند:

تمام یا بخشی از کلیه خود را بردارید، یا تمام یا بخشی از کلیه خود را بردارید و همچنین جراحی برای برداشتن سرطانی که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است (ضایعات متاستاتیک). نوعی سرطان رحم به نام کارسینوم آندومتر.

پمبرولیزوماب ممکن است همراه با داروی لنواتینیب استفاده شود:

هنگامی که یک آزمایش آزمایشگاهی نشان می دهد که تومور شما دارای ناپایداری ریزماهواره بالا (MSI-H) یا نقص در ترمیم عدم تطابق (dMMR) نیست، و شما درمان ضد سرطانی دریافت کرده اید و دیگر کار نمی کند و سرطان شما با جراحی یا پرتو درمانی قابل درمان نیست (کارسینوم پیشرفته آندومتر).

پمبرولیزوماب ممکن است به تنهایی استفاده شود:

اگر در آزمایش آزمایشگاهی سرطان شما نشان داده شود که ناپایداری ریزماهواره بالا (MSI-H) یا نقص در ترمیم عدم تطابق (dMMR) است، و شما درمان ضد سرطانی دریافت کرده اید و دیگر کار نمی کند و سرطان شما با جراحی یا پرتو درمانی قابل درمان نیست (کارسینوم پیشرفته آندومتر).

نوعی سرطان که با آزمایش نشان داده می‌شود که بار جهشی تومور بالا است (TMB-H). پمبرولیزوماب ممکن است در بزرگسالان و کودکان برای درمان موارد زیر استفاده شود:

تومورهای جامد که گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیستند (سرطان پیشرفته) و شما درمان ضد سرطانی دریافت کرده اید و جواب نداده یا دیگر کار نمی کند و شما هیچ گزینه درمانی رضایت بخشی ندارید.

مشخص نیست که آیا پمبرولیزوماب در کودکان مبتلا به سرطان های TMB-H مغز یا نخاع (سرطان های سیستم عصبی مرکزی) ایمن و موثر است یا خیر.

نوعی سرطان پوست به نام کارسینوم سلول سنگفرشی پوستی (cSCC). پمبرولیزوماب ممکن است در موارد زیر استفاده شود:

بازگشته یا گسترش یافته است و با جراحی یا پرتو درمانی قابل درمان نیست.

پمبرولیزوماب را می توان با داروهای شیمی درمانی به عنوان درمان قبل از جراحی استفاده کرد و سپس به تنهایی پس از جراحی ادامه داد:

مبتلا به سرطان سینه در مراحل اولیه و در معرض خطر عود سرطان سینه شما هستند.

نوعی سرطان به نام سرطان پستان سه گانه منفی (TNBC).

پمبرولیزوماب ممکن است با داروهای شیمی درمانی در موارد زیر استفاده شود:

برگشته است و با جراحی قابل برداشتن نیست یا گسترش یافته است و تست “PD-L1” مثبت است.

اطلاعات مهم پمبرولیزوماب

پمبرولیزوماب دارویی است که ممکن است با کارکردن با سیستم ایمنی، سرطان های خاصی را درمان کند. پمبرولیزوماب می تواند باعث شود سیستم ایمنی بدن شما به اندام ها و بافت های طبیعی در هر ناحیه از بدن شما حمله کند و بر نحوه عملکرد آنها تأثیر بگذارد. این مشکلات گاهی اوقات می تواند شدید یا تهدید کننده زندگی باشد و منجر به مرگ شود. شما می توانید بیش از یکی از این مشکلات را همزمان داشته باشید. این مشکلات ممکن است در هر زمانی در طول درمان یا حتی پس از پایان درمان شما رخ دهد اگرعلائم یا علائم جدید یا بدتر شد ازجمله :

تغییرات در خلق و خو یا رفتار، مانند کاهش میل جنسی، تحریک پذیری، یا فراموشی

زخم یا زخم دردناک در دهان یا در بینی، گلو یا ناحیه تناسلی

مدفوع سیاه، قیری، چسبنده یا دارای خون یا مخاط است

سردردهایی که از بین نمی روند یا سردردهای غیر معمول

اسهال (مدفوع شل) یا اجابت مزاج بیشتر از حد معمول

احساس گرسنگی یا تشنگی بیشتر از حد معمول

خونریزی یا کبودی راحت تر از حد معمول است

درد یا حساسیت شدید ناحیه معده (شکم)

زرد شدن پوست یا سفیدی چشم

ادرار کردن بیشتر از حد معمول

حالت تهوع یا استفراغ شدید

تاول یا لایه برداری پوست

تب یا علائم شبیه آنفولانزا

صدایت عمیق تر می شود

مشکلات غدد هورمونی

حساسیت چشم به نور

ادرار تیره (چای رنگی)

افزایش یا کاهش وزن

از دست دادن اشتها

کاهش مقدار ادرار شما

خون در ادرار شما

تورم غدد لنفاوی

مشکلات روده ای

سرگیجه یا غش

مشکلات کلیوی

مشکلات پوستی

ضربان قلب سریع

درد قفسه سینه

مشکلات چشمی

افزایش تعریق

خستگی مفرط

مشکلات کبدی

مشکلات ریوی

احساس سرما

تورم مچ پا

سرفه کردن

تنگی نفس

ریزش مو

یبوست

کهیر

خارش

مشکلات ممکن است در سایر اندام ها و بافت ها نیز رخ دهد. اینها همه علائم و نشانه های مشکلات سیستم ایمنی نیستند که می توانند با پمبرولیزوماب اتفاق بیفتند. برای هرگونه علائم یا علائم جدید یا بدتر، که ممکن است شامل موارد زیر باشد، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید یا به آنها مراجعه کنید:

درد قفسه سینه، ضربان قلب نامنظم، تنگی نفس، تورم مچ پا گیجی، خواب آلودگی، مشکلات حافظه، تغییر در خلق و خو یا رفتار، سفت شدن گردن، مشکلات تعادل، گزگز یا بی حسی دست ها یا پاها

دوبینی، تاری دید، حساسیت به نور، درد چشم، تغییر در بینایی

درد یا ضعف عضلانی مداوم یا شدید، گرفتگی عضلات

گلبول های قرمز کم، کبودی

واکنش های انفوزیون که گاهی اوقات می تواند شدید یا تهدید کننده زندگی باشد. علائم و نشانه های واکنش های انفوزیون ممکن است شامل موارد زیر باشد:

تنگی نفس یا خس خس سینه

خارش یا بثورات پوستی

احساس غش کردن

لرز یا لرزش

گرگرفتگی

کمر درد

سرگیجه

تب

رد عضو پیوند شده ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی باید به شما بگوید که بسته به نوع پیوند عضوی که داشته‌اید، چه علائم و نشانه‌هایی را باید گزارش دهید و تحت نظر داشته باشید.

عوارض، از جمله بیماری پیوند در مقابل میزبان (GVHD)، در افرادی که پیوند مغز استخوان (سلول های بنیادی) را دریافت کرده اند که از سلول های بنیادی دهنده (آلوژنیک) استفاده می کند. این عوارض می تواند جدی باشد و منجر به مرگ شود. این عوارض ممکن است در صورت انجام پیوند قبل یا بعد از درمان با پمبرولیزوماب رخ دهد. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما را از نظر این عوارض تحت نظر خواهد داشت.

دریافت فوری درمان پزشکی ممکن است به جلوگیری از جدی شدن این مشکلات کمک کند.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما را برای این مشکلات در طول درمان با پمبرولیزوماب بررسی می کند. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است شما را با داروهای کورتیکواستروئید یا جایگزین هورمون درمان کند. در صورت داشتن عوارض جانبی شدید، ممکن است پزشک شما نیاز به تأخیر یا قطع کامل درمان با پمبرولیزوماب داشته باشد.

قبل از دریافت پمبرولیزیماب چه چیزی را باید به پزشک خود بگویم؟

قبل از دریافت پمبرولیزوماب، به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله اگر شما:

مشکلات سیستم ایمنی مانند بیماری کرون، کولیت اولسراتیو یا لوپوس دارند.

پیوند عضو دریافت کرده اند.

دریافت کرده اند یا قصد دارند پیوند سلول های بنیادی را دریافت کنند که از سلول های بنیادی دهنده (آلوژنیک) استفاده می کند.

در ناحیه قفسه سینه خود پرتو درمانی دریافت کرده اند.

شرایطی دارید که بر سیستم عصبی شما تأثیر می گذارد، مانند میاستنی گراویس یا سندرم گیلن باره.

چگونه باید پمبرولیزوماب را دریافت کنم؟

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما پمبرولیزوماب را از طریق یک خط داخل وریدی (IV) در مدت 30 دقیقه به شما می دهد.

در بزرگسالان، پمبرولیزوماب معمولاً هر 3 هفته یا 6 هفته بسته به دوز پمبرولیزوماب که دریافت می کنید، تجویز می شود.

در کودکان، پمبرولیزوماب معمولا هر 3 هفته یکبار تجویز می شود.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما آزمایش های خون را برای بررسی عوارض جانبی انجام می دهد.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما تصمیم می گیرد که به چه تعداد درمان نیاز دارید.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر هر قرار ملاقاتی را از دست دادید، در اسرع وقت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید تا قرار ملاقات خود را مجدداً تعیین کنید.

اطلاعات دوز مصرفی پمبرولیزوماب

هنگامی که به عنوان تک درمانی در بزرگسالان استفاده می شود، پمبرولیزوماب 200 میلی گرم هر 3 هفته یا 400 میلی گرم هر 6 هفته تجویز می شود. هنگامی که به عنوان مونوتراپی در بیماران کودکان مبتلا به سرطان cHL، PMBCL، MSI-H یا dMMR، MCC، یا TMB-H سرطان استفاده می شود، پمبرولیزوماب 2 میلی گرم بر کیلوگرم هر 3 هفته (تا حداکثر 200 میلی گرم) تجویز می شود. از همین دوز در بیماران اطفال (12 سال و بالاتر) برای درمان کمکی ملانوم استفاده می شود. مدت زمان و زمان درمان به نوع سرطان شما بستگی دارد.

هنگامی که پمبرولیزوماب در ترکیب با سایر داروهای سرطان استفاده می شود، ابتدا یا در ترکیب با داروی دیگر تجویز می شود. دوز پمبرولیزوماب 200 میلی گرم هر 3 هفته یا 400 میلی گرم هر 6 هفته استفاده می شود. مدت زمان و زمان درمان به نوع سرطان شما بستگی دارد.

عوارض جانبی پمبرولیزوماب چیست؟

پمبرولیزوماب می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند. به “اطلاعات مهم” مراجعه کنید

عوارض جانبی رایج پمبرولیزوماب در صورت استفاده به تنهایی عبارتند از: احساس خستگی، درد، از جمله درد در عضلات، بثورات پوستی، اسهال، تب، سرفه، کاهش اشتها، خارش، تنگی نفس، یبوست، استخوان ها یا مفاصل و درد در ناحیه معده (شکم). ، حالت تهوع و سطوح پایین هورمون تیروئید.

عوارض جانبی پمبرولیزوماب در صورت استفاده به تنهایی که در کودکان شایع تر از بزرگسالان است عبارتند از: تب، استفراغ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، سردرد و سطوح پایین گلبول های سفید و گلبول های قرمز خون (کم خونی).

عوارض جانبی رایج پمبرولیزوماب با داروهای شیمی درمانی خاص عبارتند از: احساس خستگی یا ضعف، حالت تهوع، یبوست، اسهال، کاهش اشتها، بثورات پوستی، استفراغ، سرفه، مشکلات تنفسی، تب، ریزش مو، التهاب اعصاب که ممکن است باعث درد شود. ضعف و فلج در بازوها و پاها، تورم مخاط دهان، بینی، چشم‌ها، گلو، روده‌ها یا واژن، زخم‌های دهان، سردرد، کاهش وزن، درد ناحیه معده (شکم)، درد مفاصل و عضلات، و مشکل در خوابیدن عوارض جانبی رایج پمبرولیزوماب زمانی که همراه با شیمی درمانی و بواسیزوماب تجویز می شود عبارتند از: سوزن سوزن شدن یا بی حسی بازوها یا پاها، ریزش مو، کاهش تعداد گلبول های قرمز خون، احساس خستگی یا ضعف، تهوع، تعداد کم گلبول های سفید خون، اسهال، فشار خون بالا، کاهش تعداد پلاکت، یبوست، درد مفاصل، استفراغ، عفونت ادراری، بثورات پوستی، سطوح پایین هورمون تیروئید و کاهش اشتها.

عوارض جانبی رایج پمبرولیزوماب در صورت مصرف همراه با اکسیتینیب عبارتند از: اسهال، احساس خستگی یا ضعف، فشار خون بالا، مشکلات کبدی، سطوح پایین هورمون تیروئید، کاهش اشتها، تاول یا بثورات پوستی در کف دست و کف پا، حالت تهوع. زخم های دهان یا تورم مخاط دهان، بینی، چشم ها، گلو، روده ها یا واژن، گرفتگی صدا، بثورات پوستی، سرفه و یبوست.

عوارض جانبی رایج پمبرولیزوماب در صورت مصرف همراه با لنواتینیب عبارتند از: سطوح پایین هورمون تیروئید، فشار خون بالا، احساس خستگی، اسهال، درد مفاصل و عضلات، حالت تهوع، کاهش اشتها، استفراغ، زخم های دهان، کاهش وزن، ناحیه معده (شکم) درد، عفونت دستگاه ادراری، پروتئین در ادرار، یبوست، سردرد، خونریزی، تاول یا بثورات پوستی در کف دست و کف پا، گرفتگی صدا، بثورات پوستی، مشکلات کبدی و مشکلات کلیوی. اینها همه عوارض جانبی احتمالی پمبرولیزوماب نیستند.

تداخلات  دارویی

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید.

بارداری و شیردهی

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. پمبرولیزوماب می تواند به جنین شما آسیب برساند.

زنانی که می توانند باردار شوند:

قبل از شروع درمان با پمبرولیزوماب، پزشک به شما آزمایش بارداری می دهد.

شما باید از یک روش موثر کنترل بارداری در طول و حداقل 4 ماه پس از دوز نهایی پمبرولیزوماب استفاده کنید. با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد روش های کنترل بارداری که می توانید در این مدت استفاده کنید، صحبت کنید.

اگر فکر می کنید باردار هستید یا در طول درمان با پمبرولیزوماب باردار شده اید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا پمبرولیزوماب به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر. در طول درمان با پمبرولیزوماب و تا 4 ماه پس از دوز نهایی پمبرولیزوماب از شیر مادر خودداری کنید.

نحوه نگه داری دارو

پمبرولیزوماب حاوی مواد نگهدارنده نیست.

محلول رقیق شده از ویال پمبرولیزوماب 100 میلی گرم در 4 میلی لیتر را در موارد زیر نگهداری کنید:

در دمای اتاق حداکثر 6 ساعت از زمان رقیق شدن. این شامل نگهداری محلول رقیق شده در دمای اتاق و مدت زمان انفوزیون است.

در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت) به مدت حداکثر 96 ساعت از زمان رقت کردن. در صورت نگهداری در یخچال، اجازه دهید محلول رقیق شده قبل از مصرف به دمای اتاق برسد. تکان نخورید.

بعد از 6 ساعت در دمای اتاق یا بعد از 96 ساعت در یخچال دور بریزید.

از منجمد کردن خوددداری کنید.

مواد تشکیل دهنده پمبرولیزوماب چیست؟

ماده فعال: پمبرولیزوماب

مواد غیر فعال: ال هیستیدین، پلی سوربات 80، ساکارز و آب تزریقی.

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.