سوفوسبوویر

نام ژنریک: sofosbuvir   [ soe-FOS-bue-vir ]

نام تجاری: Sovaldi

دسته دارویی: ضد ویروسهای متفرقه

سوفوسبوویر چیست؟

سوفوسبوویر یک داروی ضد ویروسی است که برای درمان هپاتیت C مزمن در بزرگسالان و کودکان حداقل 3 سال استفاده میشود.

سوفوسبوویر گاهی اوقات در افرادی که HIV نیز دارند یا افرادی که سرطان کبد دارند و قرار است پیوند کبد انجام دهند استفاده میشود. این دارو درمانی برای HIV یا ایدز نیست.

سوفوسبوویر ژنوتیپهای خاصی از هپاتیت C را درمان می کند و فقط در افراد خاص. فقط از داروهایی که برای شما تجویز شده استفاده کنید. داروهایتان را به افراد دیگر ندهید.

سوفوسبوویر باید همراه با سایر داروهای ضد ویروسی (معمولاً ریباویرین با یا بدون پگینترفرون آلفا) تجویز شود. سوفوسبوویر نباید به تنهایی استفاده شود.

هشدارها

ضربان قلب آهسته و نیاز به دریافت تنظیم کننده ضربان قلب زمانی اتفاق افتاده است که آمیودارون همراه با سوفوسبوویر و برخی دیگر از داروهای هپاتیت C تجویز شده است. گاهی اوقات، این وضعیت مرگبار بوده است. ضربان قلب آهسته تا 2 هفته پس از شروع درمان هپاتیت C رخ داده است. اگر آمیودارون را همراه با درمان هپاتیت C مصرف می کنید، باید به دقت تحت نظر باشید. آنچه را که پزشک به شما گفته دنبال کنید. اگر علائم ضربان قلب آهسته مانند درد قفسه سینه، گیجی، سرگیجه، غش کردن یا حالت نزدیک به غش کردن، مشکلات حافظه، تنگی نفس، خستگی یا ضعف را داشتید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

مشخص نیست که آیا این سوفوسبوویر از گسترش بیماریهایی مانند هپاتیت که از طریق خون یا رابطه جنسی منتقل می شوند جلوگیری می کند یا خیر. بدون استفاده از کاندوم لاتکس یا پلی اورتان هیچ نوع رابطه جنسی نداشته باشید. از سوزن یا چیزهای دیگر مانند مسواک یا تیغ مشترک استفاده نکنید. با پزشک خود صحبت کنید.

سوفوسبوویر در ترکیب با سایر داروها استفاده می شود. راهنمای دارو یا دستورالعملهای بیمار ارائه شده با هر دارو را در درمان ترکیبی خود بخوانید. دوز یا برنامه دارویی خود را بدون نظر پزشک تغییر ندهید.

اگر تا به حال هپاتیت B داشته­اید، ممکن است در حین استفاده یا پس از قطع مصرف سوفوسبوویر، فعال یا بدتر شود. ممکن است برای چندین ماه به آزمایشات مکرر عملکرد کبد نیاز داشته باشید.

قبل از مصرف این دارو

اگر به این دارو حساسیت دارید، نباید از آن استفاده کنید. هنگام مصرف سوفوسبوویر با سایر داروها: برای اطمینان از بی خطر بودن همه داروها، پزشک خود را در مورد تمام شرایط پزشکی خود یا اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید مطلع کنید.

برای اطمینان از بی خطر بودن سوفوسبوویر برای شما، در صورت داشتن موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:

• اگر از رقیق کننده خون (وارفارین، کومادین، جانتوون) استفاده میکنید و آزمایشات روتین “INR” یا زمان پروترومبین را انجام میدهید

• هپاتیت B (ممکن است قبل از مصرف سوفوسبوویر برای این مورد آزمایش شوید).

• مشکل ریتم قلب که برای آن دارویی به نام آمیودارون مصرف میکنید.

• بیماری کلیوی (یا اگر تحت دیالیز هستید).

• مشکلات کبدی غیر از هپاتیت C.

• HIV یا ایدز.

• پیوند کبد.

سوفوسبوویر گاهی اوقات در ترکیب با ریباویرین استفاده میشود. هم مردان و هم زنانی که از ریباویرین استفاده میکنند باید از روشهای پیشگیری از بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنند. در صورتی که مادر یا پدر از این دارو استفاده کنند، ریباویرین میتواند باعث نقص مادرزادی، سقط جنین یا مرگ نوزاد متولد نشده شود.

اگر باردار هستید، یا اگر مرد هستید و شریک جنسی شما باردار است، نباید ریباویرین مصرف کنید. برای جلوگیری از بارداری از روشهای موثر ضد بارداری استفاده کنید. حداقل تا 6 ماه پس از آخرین دوز ریباویرین، به استفاده از کنترل بارداری ادامه دهید.

ممکن است هنگام استفاده از سوفوسبوویر، شیر دادن با شیر مادر بی خطر نباشد. در مورد هر خطری از پزشک خود سوال کنید.

اگر در زمانی که مادر یا پدر از ریباویرین استفاده میکنند، بارداری رخ داد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

سوفوسبوویر برای استفاده توسط افراد کمتر از 3 سال تایید نشده است.

چگونه باید سوفوسبوویر مصرف کنم؟

سوفوسبوویر باید همراه با سایر داروهای ضد ویروسی تجویز شود و نباید به تنهایی استفاده شود. تمام دستورالعملهای روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه­های دستورالعمل را بخوانید. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

قرصهای خوراکی سوفوسبوویر را نجوید. برای مصرف با غذا، میتوانید آنها را با یک غذای نرم غیر اسیدی (پودینگ، شربت شکلات، پوره سیب زمینی، بستنی) که در دمای اتاق یا کمتر است مخلوط کنید. مخلوط را بدون جویدن، حداکثر 30 دقیقه پس از مخلوط کردن ببلعید. مخلوط را برای استفاده بعدی ذخیره نکنید.

اگر تا به حال هپاتیت B داشته­اید، این ویروس ممکن است در حین استفاده از سوفوسبوویر یا در ماههای پس از قطع، فعال یا بدتر شود. ممکن است چندین ماه پس از آخرین دوز مصرفی به آزمایش عملکرد کبد نیاز داشته باشید.

از تمام داروها طبق دستور استفاده کنید و همه راهنماهای دارویی را که دریافت می کنید بخوانید. دوز یا برنامه دوز خود را بدون نظر پزشک تغییر ندهید. هر فرد مبتلا به هپاتیت C مزمن باید تحت نظر پزشک باشد.

این دارو را در ظرف اصلی در دمای اتاق به دور از رطوبت و گرما نگهداری کنید. تا زمانی که آماده مصرف دارو نشده­اید، بسته قرصهای خوراکی را باز نکنید.

دوزهای سوفوسبوویر بر اساس وزن کودکان است. در صورت افزایش یا کاهش وزن، دوز مورد نیاز کودک شما ممکن است تغییر کند.

شما نباید مصرف سوفوسبوویر را ناگهانی قطع کنید. توقف ناگهانی میتواند درمان هپاتیت C شما را با داروهای ضد ویروسی سختتر کند.

دارو را هر روز در ساعت معینی، با غذا یا بدون غذا مصرف کنید.

برای بررسی عملکرد کبد به آزمایش خون مکرر نیاز دارید.

اطلاعات دوز

دوز معمول بزرگسالان برای هپاتیت C مزمن:

400 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

رژیم توصیه شده و مدت درمان:

 ژنوتیپ 1 یا 4: سوفوسبوویر، پگینترفرون آلفا و ریباویرین به مدت 12 هفته

 ژنوتیپ 2: سوفوسبوویر و ریباویرین به مدت 12 هفته

 ژنوتیپ 3: سوفوسبوویر و ریباویرین به مدت 24 هفته

 کارسینوم هپاتوسلولار در انتظار پیوند کبد: سوفوسبوویر و ریباویرین تا 48 هفته یا تا زمان پیوند کبد (هر کدام که اول اتفاق بیفتد)

توضیحات:

 ژنوتیپ 1، 4: این رژیم برای درمان بیماران در مراحل اولیه بیماری بدون سیروز یا سیروز جبران شده (Child -Pugh A) توصیه می شود.

 ژنوتیپ 2، 3: هر دو رژیم برای بیماران در مراحل اولیه بیماری و با تجربه درمان بدون سیروز یا سیروز جبران شده (Child -Pugh A) توصیه می شود.

 بیمارانی که درمان را تجربه کرده­اند، در یک رژیم مبتنی بر اینترفرون (با یا بدون ریباویرین) شکست خورده­­اند.

 توصیه­های دوز برای ژنوتیپ 1، 2، 3 یا 4 باید برای بیماران مبتلا به HCV / HIV 1 دنبال شود.

 برای توصیه­های دوز قرص ریباویرین باید اطلاعات محصول سازنده را بررسی کرد. با ژنوتیپ 1 یا 4، اطلاعات محصول سازنده برای پگینترفرون آلفا نیز باید برای توصیه دوز مورد مشورت قرار گیرد.

 سوفوسبوویر و ریباویرین به مدت 24 هفته میتوانند برای بیماران مبتلا به عفونت ژنوتیپ 1 که نمیتوانند از رژیم مبتنی بر اینترفرون استفاده کنند، در نظر گرفته شوند. تصمیم درمانی باید با ارزیابی سود خطر برای هر بیمار صورت گیرد.

 رژیم برای بیماران مبتلا به سرطان کبد در انتظار پیوند کبد برای جلوگیری از عفونت مجدد HCV پس از پیوند توصیه میشود. موارد مصرف: به عنوان بخشی از یک رژیم درمانی ترکیبی ضد ویروسی، برای درمان عفونت مزمن HCV

 در ترکیب با اینترفرون پگیله و ریباویرین: برای عفونت ژنوتیپ 1 یا 4 بدون سیروز یا با سیروز جبران شده

 در ترکیب با ریباویرین: برای عفونت ژنوتیپ 2 یا 3 بدون سیروز یا با سیروز جبران شده

دوز معمول کودکان برای هپاتیت C مزمن:

3 سال یا بیشتر:

 وزن کمتر از 17 کیلوگرم: 150 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

 وزن 17 تا کمتر از 35 کیلوگرم: 200 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

 وزن حداقل 35 کیلوگرم: 400 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

رژیم توصیه شده و مدت درمان:

 ژنوتیپ 2: سوفوسبوویر و ریباویرین به مدت 12 هفته

 ژنوتیپ 3: سوفوسبوویر و ریباویرین به مدت 24 هفته

 کارسینوم هپاتوسلولار در انتظار پیوند کبد: سوفوسبوویر و ریباویرین تا 48 هفته یا تا زمان پیوند کبد (هر کدام که اول اتفاق بیفتد)

توضیحات:

 هر دو رژیم برای بیماران در مراحل اولیه بیماری و با تجربه درمان بدون سیروز یا با سیروز جبران شده توصیه می شود .

(Child- Pugh A).

 بیمارانی که درمان تجربه کرده­اند، در یک رژیم مبتنی بر اینترفرون (با یا بدون ریباویرین) شکست خورده­اند.

 برای توصیه های دوز ریباویرین باید اطلاعات محصول سازنده را بررسی کرد.

 توصیه­های دوز یکسان باید برای بیماران مبتلا به HCV / HIV 1 دنبال شود.

 رژیم برای بیماران مبتلا به سرطان کبد در انتظار پیوند کبد برای جلوگیری از عفونت مجدد HCV پس از پیوند توصیه میشود.

موارد مصرف: در ترکیب با ریباویرین، برای درمان عفونت مزمن HCV ژنوتیپ 2 یا 3 در بیماران بدون سیروز یا با سیروز جبران شده

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می­افتد؟

در اسرع وقت دارو را مصرف کنید، اما اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده است، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید. دو دوز را در یک زمان مصرف نکنید.

قبل از تمام شدن کامل دارو، نسخه خود را دوباره پر کنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می­افتد؟

به دنبال مراقبتهای پزشکی اورژانسی باشید.

از چه چیزی باید اجتناب کرد؟

از مصرف مکملهای گیاهی حاوی گل راعی خودداری کنید.

استفاده از سوفوسبوویر از گسترش بیماری شما جلوگیری نمی کند. رابطه جنسی محافظت نشده نداشته باشید یا از تیغ یا مسواک مشترک استفاده نکنید. با پزشک خود در مورد راه های ایمن برای جلوگیری از انتقال هپاتیت C در طول رابطه جنسی صحبت کنید. استفاده مشترک از سوزنهای دارو یا دارو هرگز ایمن نیست، حتی برای یک فرد سالم.

عوارض جانبی سوفوسبوویر

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک به سوفوسبوویر، کمک فوری پزشکی دریافت کنید: کهیر. تنفس دشوار؛ تورم صورت، لبها، زبان یا گلو.

اگر علائم جدید یا بدتر شده مانند موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

• درد سمت راست بالای معده، استفراغ، از دست دادن اشتها.

• ادرار تیره، مدفوع خاک رس رنگ یا

• یرقان (زردی پوست یا چشم).

اگر سوفوسبوویر مصرف می کنید و همچنین از داروی ریتم قلب به نام آمیودارون استفاده می کنید: این ترکیب از داروها می تواند عوارض جانبی خطرناکی بر قلب شما ایجاد کند. اگر این داروها را مصرف می کنید و موارد زیر را دارید فوراً کمک پزشکی دریافت کنید:

• ضعف، خستگی مفرط، احساس سردرگمی (مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید).

• ضربان قلب بسیار آهسته، درد قفسه سینه، تنگی نفس.

• گیجی، مشکلات حافظه.

عوارض جانبی رایج سوفوسبوویر ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• حالت تهوع، از دست دادن اشتها.

• مشکلات خواب (بی خوابی).

• سردرد، احساس خستگی.

• کم خونی.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

چه داروهای دیگری بر سوفوسبوویر تأثیر میگذارد؟

هنگامی که مصرف سوفوسبوویر را شروع یا متوقف می کنید، ممکن است پزشک شما نیاز به تنظیم دوز سایر داروهایی که به طور منظم مصرف می کنید داشته باشد. گاهی اوقات استفاده همزمان از برخی داروها بی خطر نیست. برخی از داروها می‌توانند بر سطوح خونی سایر داروهایی که مصرف می‌کنید تأثیر بگذارند، که ممکن است عوارض جانبی را افزایش یا اثربخشی داروها را کاهش دهد.

بسیاری از داروها میتوانند با سوفوسبوویر تداخل داشته باشند از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامینها و محصولات گیاهی است. همه تعاملات ممکن در اینجا ذکر نشده است. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف میکنید به پزشک خود بگویید.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید، و از سوفوسبوویر فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال میشود.