ایزوترتینوئین

نام ژنریک: ایزوترتینوئین (خوراکی)

نام های تجاری: Absorica، Accutane، Amnesteem، Claravis، Isotretinoin (Eqv-Absorica)، … همه 9 مارک را نشان می دهد.

شکل دارویی: کپسول خوراکی (10 میلی گرم؛ 20 میلی گرم؛ 25 میلی گرم؛ 30 میلی گرم؛ 35 میلی گرم؛ 40 میلی گرم؛ میکرونیزه 16 میلی گرم؛ میکرونیزه 24 میلی گرم؛ میکرونیزه 32 میلی گرم؛ میکرونیزه 8 میلی گرم)

طبقات دارویی: ضد نئوپلاستی های متفرقه، عوامل مختلف دسته بندی نشده

ایزوترتینوئین چیست؟

ایزوترتینوئین نوعی ویتامین A است که برای درمان آکنه ندولار شدید که به درمان های دیگر از جمله آنتی بیوتیک ها پاسخ نداده است، استفاده می شود.

ایزوترتینوئین فقط از یک داروخانه دارای گواهی تحت برنامه خاصی به نام iPLEDGE در دسترس است.

ایزوترتینوئین همچنین ممکن است برای اهدافی استفاده شود که در این راهنمای دارویی ذکر نشده است.

هشدارها

ایزوترتینوئین تنها در یک دوز می تواند باعث نقص شدید مادرزادی یا مرگ نوزاد شود. اگر باردار هستید یا می توانید باردار شوید، هرگز از ایزوترتینوئین استفاده نکنید.

قبل از مصرف ایزوترتینوئین باید تست بارداری منفی باشد. همچنین در حین مصرف این دارو باید از دو نوع پیشگیری از بارداری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. استفاده از ایزوترتینوئین را متوقف کنید و اگر فکر می کنید ممکن است باردار باشید بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

رعایت موارد زیر قبل از مصرف این دارو

ایزوترتینوئین می تواند باعث سقط جنین، زایمان زودرس، نقایص شدید مادرزادی یا مرگ نوزاد شود اگر مادر این دارو را در زمان لقاح یا در دوران بارداری مصرف کند. حتی یک دوز ایزوترتینوئین می تواند باعث نقص مادرزادی عمده در گوش، چشم، صورت، جمجمه، قلب و مغز کودک شود. اگر باردار هستید یا می توانید باردار شوید، هرگز از ایزوترتینوئین استفاده نکنید.

برای زنان:

مگر اینکه رحم و تخمدان خود را برداشته باشید (هیسترکتومی کامل همراه با اوفورکتومی) یا حداقل 12 ماه متوالی در یائسگی بوده باشید، در نظر گرفته می شود که می توانید باردار شوید. قبل از شروع مصرف ایزوترتینوئین، قبل از تکمیل مجدد هر نسخه، بلافاصله پس از مصرف آخرین دوز ایزوترتینوئین و دوباره 30 روز بعد، باید 2 تست بارداری منفی داشته باشید. همه آزمایشات بارداری توسط برنامه iPLEDGE مورد نیاز است.

شما باید به صورت کتبی موافقت کنید که از دو نوع خاص پیشگیری از بارداری استفاده کنید که از 30 روز قبل از شروع مصرف ایزوترتینوئین شروع می شود و 30 روز پس از آخرین دوز شما پایان می یابد. هر دو نوع اولیه و ثانویه پیشگیری از بارداری باید با هم استفاده شوند.

اشکال اولیه پیشگیری از بارداری عبارتند از:

بستن لوله ها (لوله های بسته شده)؛

وازکتومی شریک جنسی مرد؛

IUD (دستگاه داخل رحمی)؛

قرص های ضد بارداری حاوی استروژن (نه قرص های کوچک)؛ و

چسب های هورمونی کنترل بارداری، ایمپلنت ها، تزریق ها یا حلقه واژن.

اشکال ثانویه پیشگیری از بارداری عبارتند از:

کاندوم لاتکس مردانه با یا بدون اسپرم کش.

یک دیافراگم به علاوه یک اسپرم کش؛

یک کلاه دهانه رحم به اضافه یک اسپرم کش؛ و

یک اسفنج واژینال حاوی اسپرم کش.

در صورت داشتن رابطه جنسی محافظت نشده، اگر استفاده از روش های پیشگیری از بارداری را ترک می کنید، اگر پریودتان دیر شده است، یا اگر فکر می کنید باردار هستید، مصرف ایزوترتینوئین را متوقف کنید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

عدم آمیزش جنسی (پرهیز) موثرترین روش پیشگیری از بارداری است.

اگر به ایزوترتینوئین حساسیت دارید، نباید از آن استفاده کنید.

اگر تا به حال داشته اید به پزشک خود بگویید:

افسردگی یا بیماری روانی؛

آسم؛

بیماری کبد؛

دیابت؛

بیماری قلبی یا کلسترول بالا؛

پوکی استخوان یا تراکم استخوان کم؛

اختلال خوردن مانند بی اشتهایی؛

آلرژی غذایی یا دارویی؛ یا

یک اختلال روده مانند بیماری التهابی روده یا کولیت اولسراتیو.

شیر ندهید.

برای استفاده توسط افراد کمتر از 12 سال تایید نشده است.

چگونه ایزوترتینوئین مصرف کنم؟

تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. دارو را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید.

هر نسخه ایزوترتینوئین باید ظرف 7 روز از تاریخی که توسط پزشک شما نوشته شده است، پر شود. شما بیش از یک منبع 30 روزه ایزوترتینوئین در یک زمان دریافت نخواهید کرد.

همیشه ایزوترتینوئین را با یک لیوان پر آب مصرف کنید. از جویدن یا مکیدن کپسول خودداری کنید. آن را کامل قورت دهید.

تمام دستورالعمل های مربوط به مصرف ایزوترتینوئین با غذا یا بدون غذا را دنبال کنید.

از ایزوترتینوئین برای تمام مدت زمان تجویز شده استفاده کنید. آکنه شما ممکن است در ابتدا بدتر به نظر برسد، اما پس از آن باید شروع به بهبود کند.

ممکن است نیاز به آزمایش خون مکرر داشته باشید.

هرگز این دارو را با شخص دیگری به اشتراک نگذارید، حتی اگر علائم مشابه شما را داشته باشد.

در دمای اتاق به دور از رطوبت، گرما و نور نگهداری شود.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

دوز فراموش شده را نادیده بگیرید و دوز بعدی خود را در زمان معمول استفاده کنید. از دو دوز در یک زمان استفاده نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل سردرد، سرگیجه، استفراغ، درد معده، گرمی یا سوزن سوزن شدن در صورت، تورم یا ترک خوردن لب ها، و از دست دادن تعادل یا هماهنگی باشد.

هنگام مصرف ایزوترتینوئین از چه چیزهایی باید اجتناب کرد؟

مکمل ویتامین یا مواد معدنی حاوی ویتامین A را مصرف نکنید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید.

هنگام مصرف ایزوترتینوئین و حداقل 30 روز پس از قطع مصرف، خون اهدا نکنید. خون اهدایی که بعداً به یک زن باردار داده می‌شود، اگر خون حاوی هر سطحی از ایزوترتینوئین باشد، می‌تواند منجر به نقایص مادرزادی در نوزاد او شود.

در حالی که ایزوترتینوئین مصرف می کنید و حداقل 6 ماه پس از آخرین دوز مصرفی: از موم پاک کننده های مو استفاده نکنید و از درمان های درم ابریژن یا لیزر پوست خودداری کنید. ممکن است اسکار ایجاد شود.

ایزوترتینوئین می تواند باعث آفتاب سوختگی شما شود. از نور خورشید یا سولاریوم خودداری کنید. زمانی که در خارج از منزل هستید لباس محافظ بپوشید و از کرم ضد آفتاب (SPF 30 یا بالاتر) استفاده کنید.

تا زمانی که بدانید ایزوترتینوئین چه تأثیری بر شما خواهد داشت از رانندگی یا فعالیت های خطرناک خودداری کنید. ایزوترتینوئین ممکن است بینایی شما را به خصوص در شب مختل کند.

عوارض جانبی ایزوترتینوئین

اگر علائم یک واکنش آلرژیک (کهیر، تنفس دشوار، تورم در صورت یا گلو) یا یک واکنش شدید پوستی (تب، گلودرد، سوزش چشم، درد پوست، بثورات پوستی قرمز یا بنفش همراه با تاول و تاول‌ها) دارید، از کمک فوری پزشکی استفاده کنید. لایه برداری.

ایزوترتینوئین ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند. مصرف ایزوترتینوئین را متوقف کنید و در صورت داشتن موارد زیر فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

مشکلات بینایی یا شنوایی شما؛

درد عضلانی یا مفاصل، درد استخوان، درد کمر؛

افزایش تشنگی، افزایش ادرار؛

توهم، (دیدن یا شنیدن چیزهایی که واقعی نیستند)؛

علائم افسردگی – تغییرات خلقی غیرمعمول، طلسم گریه، احساس کم ارزشی، از دست دادن علاقه به چیزهایی که زمانی از آنها لذت می بردید، مشکلات جدید خواب، افکار در مورد آسیب رساندن به خودتان.

علائم مشکلات کبدی یا لوزالمعده – از دست دادن اشتها، درد بالای معده (که ممکن است به پشت شما سرایت کند)، تهوع یا استفراغ، ضربان قلب سریع، ادرار تیره، یرقان (زردی پوست یا چشم).

مشکلات شدید معده – درد شدید معده یا قفسه سینه، درد هنگام بلع، سوزش سر دل، اسهال، خونریزی مقعدی، مدفوع خونی یا قیری. یا

افزایش فشار داخل جمجمه – سردردهای شدید، صدای زنگ در گوش، سرگیجه، حالت تهوع، مشکلات بینایی، درد پشت چشم.

عوارض جانبی رایج ایزوترتینوئین ممکن است شامل موارد زیر باشد:

خشکی پوست، لب ها، چشم ها یا بینی (ممکن است خونریزی بینی داشته باشید)؛

مشکلات بینایی؛

سردرد، کمر درد، درد مفاصل، مشکلات عضلانی؛

واکنش های پوستی؛ یا

علائم سرماخوردگی مانند گرفتگی بینی، عطسه، گلودرد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

اطلاعات دوز ایزوترتینوئین

دوز معمول بزرگسالان برای آکنه:

دوز نگهدارنده: 0.25 تا 0.5 mg/kg خوراکی 2 بار در روز

حداکثر دوز: حداکثر mg/kg/day 2

مدت درمان: تا 20 هفته

نکته :

-بیماران باید برخی از فرمولاسیون های این دارو را همراه با غذا مصرف کنند.

-قبل از افزایش دوز، باید از بیماران در مورد انطباق آنها با درمان (مثلاً مصرف این دارو با غذا) سؤال شود.

-بیماران با آکنه بسیار شدید، اسکار یا تظاهرات اولیه روی تنه ممکن است به دوز mg/kg/day 2 نیاز داشته باشند.

-هر بیمار درخواست پر کردن مجدد نیاز به نسخه جدید و مجوز جدید از برنامه iPLEDGE دارد.

-ایمنی و اثربخشی دوز یک بار در روز ثابت نشده است. بنابراین، یک بار در روز دوز توصیه نمی شود.

کاربرد:

درمان آکنه ندولار مقاوم و شدید در بیمارانی که به درمان های معمولی، از جمله آنتی بیوتیک های سیستمیک پاسخ نمی دهند.

دوز معمول کودکان برای آکنه:

12 سال یا بیشتر:

دوز نگهدارنده: 0.25 تا 0.5 mg/kg خوراکی 2 بار در روز

-حداکثر دوز: mg/kg/day 2

-مدت درمان: تا 20 هفته

چه داروهای دیگری بر ایزوترتینوئین تأثیر می گذارد؟

در مورد سایر داروهای خود به پزشک خود بگویید، به خصوص:

فنی توئین؛

خار مریم (ممکن است قرص های ضد بارداری را کم اثر کند)؛

مکمل های ویتامین یا مواد معدنی؛

قرص های ضد بارداری فقط پروژسترون (قرص های کوچک، ممکن است در صورت مصرف با ایزوترتینوئین به خوبی کار نکنند).

داروی استروئیدی؛ یا

یک آنتی بیوتیک تتراسایکلین، از جمله داکسی سایکلین یا مینوسیکلین.

این لیست کامل نیست. سایر داروها ممکن است بر ایزوترتینوئین تأثیر بگذارند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی. همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.

اطلاعات بیشتر

دکتر داروساز شما می تواند اطلاعات بیشتری در مورد ایزوترتینوئین ارائه دهد.

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.