ایماتینیب

نام ژنریک: ایماتینیب

نام تجاری: Gleevec

شکل دارویی: قرص خوراکی (100 میلی گرم؛ 400 میلی گرم)

دسته دارویی: مهارکننده های تیروزین کیناز BCR-ABL

ایماتینیب چیست؟

ایماتینیب با رشد برخی از سلول های سرطانی تداخل دارد. ایماتینیب برای درمان انواع خاصی از لوسمی (سرطان خون)، اختلالات مغز استخوان و سرطان پوست استفاده می شود.

ایماتینیب همچنین برای درمان برخی از تومورهای معده و دستگاه گوارش استفاده می شود.

هشدارها

ایماتینیب می تواند سلول های خونی را کاهش دهد که به بدن شما در مبارزه با عفونت ها کمک می کند و به لخته شدن خون کمک می کند. ممکن است به راحتی دچار عفونت یا خونریزی شوید. اگر کبودی یا خونریزی غیرمعمول یا علائم عفونت (تب، لرز، بدن درد) دارید، با پزشک خود تماس بگیرید.

ایماتینیب ممکن است خطر مشکلات کبدی را افزایش دهد. اگر درد بالای معده، کاهش اشتها، ادرار تیره، مدفوع خاک رس یا زردی (زردی پوست یا چشم) دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

ایماتینیب ممکن است خطر احتباس مایعات یا مشکلات قلبی را افزایش دهد. اگر تورم یا افزایش وزن سریع، تنگی نفس، ضربان قلب سریع یا آهسته، نبض ضعیف یا غش دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

رعایت موارد زیر قبل از مصرف این دارو

اگر به ایماتینیب حساسیت دارید، نباید از آن استفاده کنید.برای اطمینان از اینکه ایماتینیب برای شما بی خطر است، اگر تا به حال داشته اید به پزشک خود اطلاع دهید:

بیماری کبد (به ویژه هپاتیت B)؛

بیماری کلیوی؛

تیروئید کم کار، جراحی اخیر یا آتی تیروئید؛

بیماری قلبی، فشار خون بالا، نارسایی احتقانی قلب؛

زخم معده یا خونریزی؛

دیابت؛ یا

شیمی درمانی

ممکن است لازم باشد قبل از شروع این درمان آزمایش بارداری منفی بدهید.

اگر باردار هستید از ایماتینیب استفاده نکنید. ممکن است به جنین آسیب برساند یا باعث نقص مادرزادی شود. هنگام استفاده از ایماتینیب و حداقل 14 روز پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.

در حین استفاده از این دارو و حداقل یک ماه پس از آخرین دوز، به نوزاد شیر ندهید.

چگونه باید ایماتینیب مصرف کنم؟

ایماتینیب را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید. تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید.

ایماتینیب را با یک وعده غذایی و یک لیوان بزرگ آب مصرف کنید. ایماتینیب را با معده خالی مصرف نکنید.

اگر نمی توانید یک قرص را به طور کامل قورت دهید، می توانید آن را در یک لیوان آب یا آب سیب حل کنید تا قرص را راحت تر قورت دهید. برای هر قرص 100 میلی گرمی حدود 2 اونس مایع یا برای هر قرص 400 میلی گرمی 7 اونس مایع استفاده کنید. مخلوط را هم بزنید و بلافاصله تمام آن را بنوشید.

از قرص شکسته شده استفاده نکنید. اگر داروی یک قرص شکسته وارد دهان، چشم، بینی یا روی پوست شما شود، می‌تواند خطرناک باشد. اگر این اتفاق افتاد، پوست خود را با آب و صابون بشویید یا چشمان خود را با آب بشویید. از داروساز خود بپرسید که چگونه قرص شکسته را به طور ایمن دفع کنید.

ایماتینیب می تواند سلول های خونی را کاهش دهد که به بدن شما در مبارزه با عفونت ها کمک می کند و به لخته شدن خون کمک می کند. خون شما باید اغلب آزمایش شود. درمان سرطان شما ممکن است بر اساس نتایج این آزمایشات به تعویق بیفتد.

همچنین برای بررسی عملکرد کبد به آزمایشات مکرر نیاز خواهید داشت.

بدون نظر پزشک مصرف ایماتینیب را قطع نکنید.

در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

اطلاعات دوز مصرفی ایماتینیب

دوز معمول بزرگسالان ایماتینیب برای لوسمی میلوژن مزمن:

فاز مزمن: 400 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

فاز تسریع شده یا بحران بلاست: 600 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

افزایش دوز ممکن است در غیاب یک واکنش جانبی شدید دارویی و نوتروپنی یا ترومبوسیتوپنی شدید غیر مرتبط با لوسمی در شرایط زیر در نظر گرفته شود: پیشرفت بیماری (در هر زمانی)، عدم دستیابی به یک پاسخ خونی رضایت بخش پس از حداقل 3 ماه از درمان، عدم دستیابی به پاسخ سیتوژنتیک پس از 6 تا 12 ماه از درمان، یا از دست دادن یک پاسخ خونی یا سیتوژنتیک قبلاً به دست آمده:

– مرحله مزمن پیشرفت بیماری: 600 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

-فاز تسریع پیشرفت بیماری یا بحران بلاست: 400 میلی گرم خوراکی 2 بار در روز

موارد کاربردی :

-بیماران تازه تشخیص داده شده مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph+CML) در فاز مزمن

-بیماران مبتلا به لوسمی مزمن میلوئیدی مزمن کروموزوم فیلادلفیا (Ph+CML) در بحران بلاست (BC)، فاز تسریع شده (AP) یا در فاز مزمن (CP) پس از شکست درمان با اینترفرون آلفا

دوز معمول بزرگسالان ایماتینیب برای لوسمی لنفوبلاستیک حاد:

600 میلی گرم خوراکی روزانه

مصرف :

برای لوسمی لنفوبلاستیک حاد کروموزوم مثبت فیلادلفیا عود کننده یا مقاوم به درمان (Ph+ ALL)

دوز معمول بزرگسالان ایماتینیب برای اختلال میلوپرولیفراتیو:

400 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

نکته :

-تعیین وضعیت بازآرایی ژن PDGFRb قبل از شروع درمان.

کاربرد :

برای بیماران مبتلا به بیماری های میلودیسپلاستیک/میلوپرولیفراتیو (MDS/MPD) مرتبط با بازآرایی ژن PDGFR (گیرنده فاکتور رشد مشتق از پلاکت)

دوز معمول بزرگسالان ایماتینیب برای بیماری میلودیسپلاستیک:

400 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

-برای بیماران مبتلا به ASM بدون جهش D816V c-Kit: 400 میلی گرم خوراکی روزانه

-اگر وضعیت جهش c-Kit مشخص نیست یا در دسترس نیست: 400 میلی گرم خوراکی روزانه ممکن است برای بیماران مبتلا به ASM در نظر گرفته شود که به درمان های دیگر پاسخ رضایت بخشی نمی دهند.

-برای بیماران مبتلا به ASM مرتبط با ائوزینوفیلی، یک بیماری هماتولوژیک کلونال مرتبط با فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFR آلفا، دوز اولیه 100 میلی گرم در روز توصیه می شود. اگر ارزیابی ها نشان دهنده پاسخ ناکافی به درمان باشد، ممکن است افزایش دوز از 100 میلی گرم به 400 میلی گرم برای این بیماران در صورت عدم وجود عوارض جانبی دارویی در نظر گرفته شود.

-برای بیماران مبتلا به ASM همراه با ائوزینوفیلی (یک بیماری هماتولوژیک کلونال مرتبط با فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFR آلفا: 100 میلی گرم خوراکی در روز؛ افزایش دوز از 100 میلی گرم به 400 میلی گرم برای این بیماران ممکن است در غیاب واکنش های جانبی دارویی در نظر گرفته شود. اگر ارزیابی ها پاسخ ناکافی به درمان را نشان دهد.

توجه :

-قبل از شروع درمان وضعیت جهش D816V c-Kit را تعیین کنید.

استفاده:

برای بیماران مبتلا به ماستوسیتوز سیستمیک تهاجمی بدون جهش D816V c-Kit

دوز معمول بزرگسالان ایماتینیب برای سندرم هیپرئوزینوفیلیک:

-برای بیماران مبتلا به HES/CEL: 400 میلی گرم خوراکی روزانه

-برای بیماران مبتلا به HES/CEL با آلفا فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFR: 100 میلی گرم خوراکی روزانه. افزایش دوز از 100 میلی گرم به 400 میلی گرم برای این بیماران ممکن است در صورت عدم وجود عوارض جانبی دارویی در نظر گرفته شود اگر ارزیابی ها پاسخ ناکافی به درمان را نشان دهند.

موارد کاربردی :

برای بیماران مبتلا به سندرم هیپرائوزینوفیلیک و/یا لوسمی ائوزینوفیلیک مزمن که دارای آلفا فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFR (تجزیه و تحلیل جهشی یا نمایش FISH حذف آلل CHIC2) و برای بیماران مبتلا به HES و/یا CEL که دارای FIP1L1-PDGFR آلفا هستند. منفی یا ناشناخته

دوز معمول بزرگسالان ایماتینیب برای لوسمی ائوزینوفیلیک مزمن:

-برای بیماران مبتلا به HES/CEL: 400 میلی گرم خوراکی روزانه

-برای بیماران مبتلا به HES/CEL با آلفا فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFR: 100 میلی گرم خوراکی روزانه. افزایش دوز از 100 میلی گرم به 400 میلی گرم برای این بیماران ممکن است در صورت عدم وجود عوارض جانبی دارویی در نظر گرفته شود اگر ارزیابی ها پاسخ ناکافی به درمان را نشان دهند.

توصیه :

برای بیماران مبتلا به سندرم هیپرائوزینوفیلیک و/یا لوسمی ائوزینوفیلیک مزمن که دارای آلفا فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFR (تجزیه و تحلیل جهشی یا نمایش FISH حذف آلل CHIC2) و برای بیماران مبتلا به HES و/یا CEL که دارای FIP1L1-PDGFR آلفا هستند. منفی یا ناشناخته

دوز معمول بزرگسالان ایماتینیب برای درماتوفیبروسارکوم پروتوبرانس:

100 میلی گرم خوراکی روزانه

استفاده:

برای بیماران مبتلا به درماتوفیبروسارکوم پروتوبرانس غیرقابل برداشت، عود کننده و/یا متاستاتیک (DFSP)

دوز معمول ایماتینیب در کودکان برای لوسمی میلوژن مزمن:

1 سال به بالا:

340 mg/m2 خوراکی یک بار در روز یا 170 mg/m2 خوراکی 2 بار در روز

حداکثر دوز: 600 میلی گرم در روز

نکته :

– درمان را می توان به صورت دوز یک بار در روز تجویز کرد یا دوز روزانه را می توان به 2 دوز تقسیم کرد که یک وعده در صبح و یک وعده در شب مصرف می شود.

-هیچ تجربه ای از مصرف این دارو در کودکان زیر 1 سال وجود ندارد.

استفاده کنید:

– بیماران تازه تشخیص داده شده مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph+CML) در فاز مزمن.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

دوز خود را در اسرع وقت مصرف کنید، مطمئن شوید که یک وعده غذایی نیز میل کنید و یک لیوان بزرگ آب میل کنید. اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده است، نوبت فراموش شده را نادیده بگیرید. دو دوز را در یک زمان مصرف نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

در صورت مشاهده علائم آلرژیک به پزشک و یا اورژانس مراجعه کنید.

هنگام مصرف ایماتینیب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

ایماتینیب ممکن است باعث تاری دید شود و ممکن است واکنش های شما را مختل کند. تا زمانی که بدانید این دارو چه تأثیری بر شما خواهد داشت از رانندگی یا فعالیت های خطرناک خودداری کنید. سرگیجه یا خواب آلودگی شدید می تواند باعث افتادن، تصادف یا صدمات شدید شود.

گریپ فروت ممکن است با ایماتینیب تداخل داشته باشد و منجر به عوارض جانبی ناخواسته شود. از مصرف فرآورده های گریپ فروت خودداری کنید.

از قرار گرفتن در نزدیکی افرادی که بیمار هستند یا عفونت دارند خودداری کنید. در صورت بروز علائم عفونت فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

از فعالیت هایی که ممکن است خطر خونریزی یا آسیب شما را افزایش دهد خودداری کنید. هنگام تراشیدن یا مسواک زدن دندان ها، از احتیاط بیشتری برای جلوگیری از خونریزی استفاده کنید.

عوارض جانبی ایماتینیب

اگر علائم واکنش آلرژیک به ایماتینیب (کهیر، تنفس دشوار، تورم در صورت یا گلو) یا واکنش شدید پوستی (تب، گلودرد، سوزش در چشم، درد پوست، قرمزی یا بنفش شدن پوست) دارید، از کمک فوری پزشکی استفاده کنید. بثوراتی که گسترش می یابد و باعث ایجاد تاول و لایه برداری می شود.

اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

احتباس مایعات – تنگی نفس (حتی در حالت دراز کشیدن)، تورم، افزایش وزن سریع؛

مشکلات کلیوی – ادرار کم یا بدون ادرار، تورم در پاها یا مچ پاها.

تجمع مایع در ریه ها – درد هنگام نفس کشیدن، خس خس سینه، نفس نفس زدن، سرفه همراه با مخاط کف آلود.

مشکلات کبدی – درد بالای معده، از دست دادن اشتها، ادرار تیره، زردی (زردی پوست یا چشم).

تعداد کم سلول های خون – تب، علائم سرماخوردگی یا آنفولانزا، کبودی آسان، خونریزی غیر معمول، زخم های دهان، رنگ پریدگی پوست، خستگی غیر معمول، احساس سبکی سر، سردی دست ها و پاها.

علائم خونریزی معده – مدفوع خونی یا قیری، سرفه خونی یا استفراغی که شبیه تفاله قهوه است.

علائم تجزیه سلول های تومور – گیجی، ضعف، گرفتگی عضلات، حالت تهوع، استفراغ، ضربان قلب سریع یا آهسته، کاهش ادرار، سوزن سوزن شدن در دست ها و پاها یا اطراف دهان. یا

علائم تیروئید – خستگی، خشکی پوست، ریزش مو، یبوست، افسردگی، کندی ضربان قلب، افزایش وزن، احساس حساسیت بیشتر به دمای سرد.

ایماتینیب می تواند بر رشد کودکان و نوجوانان تأثیر بگذارد. اگر کودک شما در حین استفاده از این دارو با سرعت طبیعی رشد نمی کند، به پزشک خود اطلاع دهید.

عوارض جانبی رایج ایماتینیب ممکن است شامل موارد زیر باشد:

نگهداری مایعات؛

حالت تهوع، استفراغ، درد معده، اسهال؛

درد مفاصل یا عضله؛

بثورات پوستی؛ یا

احساس خستگی.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

چه داروهای دیگری بر ایماتینیب تأثیر می گذارد؟

گاهی اوقات استفاده همزمان از برخی داروها بی خطر نیست. برخی از داروها می‌توانند بر سطوح خونی سایر داروهایی که مصرف می‌کنید تأثیر بگذارند، که ممکن است عوارض جانبی را افزایش دهد یا اثربخشی داروها را کاهش دهد.

در مورد تمام داروهای فعلی خود به پزشک خود بگویید. بسیاری از داروها می توانند با ایماتینیب تداخل داشته باشند، به ویژه:

یک داروی آنتی بیوتیک، ضد قارچ یا ضد ویروس؛

داروی تشنج؛

رقیق کننده خون مانند وارفارین (Coumadin، Jantoven)؛ یا

مکمل ویتامین یا مواد معدنی حاوی آهن.

این فهرست کامل نیست و بسیاری از داروهای دیگر ممکن است بر ایماتینیب تأثیر بگذارند. این شامل داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی است. همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و ایماتینیب را فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.