فینگولیمود

نام عمومی: fingolimod [fin-GOE-li-mod]

نام های تجاری: Gilenya، Tascenso ODT

شکل مصرف: کپسول خوراکی (0.5 میلی گرم)

طبقه دارویی: سرکوب کننده های ایمنی انتخابی

فینگولیمود چیست؟

فینگولیمود برای درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده (MS) در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 10 سال سن دارند استفاده می شود. این دارو ام اس را درمان نمی کند، فقط تعداد علائم عود را کاهش می دهد.

فینگولیمود همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.

هشدارها

اگر از داروهای خاصی برای تنظیم ضربان قلب استفاده می کنید، یا اگر در 6 ماه گذشته یک بیماری قلبی جدی داشته اید، نباید از فینگولیمود استفاده کنید. بیماری های جدی قلبی شامل برخی از اختلالات ریتم قلب، نارسایی قلبی، درد قفسه سینه، حمله قلبی یا سکته است.

فینگولیمود می تواند ضربان قلب شما را با شروع مصرف کند کند. شما اولین دوز خود را در محیطی دریافت خواهید کرد که بتوان ریتم قلب شما را کنترل کرد. اگر 1 دوز یا بیشتر را فراموش کردید، ممکن است نیاز به شروع مجدد فینگولیمود تحت نظر پزشکی داشته باشید.

ممکن است راحت‌تر به عفونت‌ها مبتلا شوید، حتی عفونت‌های جدی یا کشنده. اگر تب، لرز، درد، خستگی، استفراغ، گیجی، سفتی گردن، افزایش حساسیت به نور، یا مشکلات هماهنگی، فکر، بینایی یا حرکت ماهیچه ای دارید، با پزشک خود تماس بگیرید.

قبل از مصرف این دارو

اگر به فینگولیمود حساسیت دارید، یا اگر به برخی بیماری های قلبی جدی مبتلا هستید، نباید از آن استفاده کنید، به ویژه:

نارسایی شدید قلبی (که نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشت)؛

“بلوک AV” یا سندرم سینوس بیمار (مگر اینکه ضربان ساز داشته باشید).

سندرم QT طولانی؛ یا

حمله قلبی اخیر (در 6 ماه گذشته)، سکته مغزی، “سکته کوچک” یا TIA، درد قفسه سینه (آنژین ناپایدار)، یا سایر مشکلات جدی قلبی.

قبل از شروع مصرف فینگولیمود، پزشک عملکرد قلب شما را بررسی خواهد کرد.

برخی از داروهای ریتم قلب در صورت استفاده با فینگولیمود می توانند اثرات ناخواسته یا خطرناکی ایجاد کنند. در صورت استفاده از آمیودارون، دیسوپیرامید، دوفتیلید، فلکائینید، دروندارون، ایبوتیلید، مکزیلتین، پروکائین آمید، پروپافنون، کینیدین یا سوتالول، پزشک ممکن است برنامه درمانی شما را تغییر دهد.

قبل از مصرف فینگولیمود، اگر هرگز به آبله مرغان مبتلا نشده اید یا واکسن واریسلا (واریواکس) دریافت نکرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است لازم باشد واکسن را دریافت کنید و سپس 1 ماه قبل از مصرف فینگولیمود صبر کنید.

اگر موارد زیر را تا به حال داشته اید به پزشک خود بگویید:

عفونت فعال یا مزمن؛

اختلال ریتم قلب؛

درد قفسه سینه (آنژین صدری) یا سایر مشکلات قلبی؛

حمله قلبی یا سکته مغزی، از جمله “سکته کوچک”؛

فشار خون بالا یا پایین؛

طلسم غش؛

دیابت؛

سرطان پوست؛

بیماری کبد؛

یک بیماری چشمی به نام یووئیت؛ یا

آسم، آپنه خواب یا سایر اختلالات تنفسی.

استفاده از فینگولیمود ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست (ملانوم) را افزایش دهد. از پزشک خود در مورد علائم پوستی که باید مراقب آنها باشید بپرسید

فینگولیمود ممکن است به نوزاد متولد نشده آسیب برساند. در حین استفاده از فینگولیمود و حداقل 2 ماه پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در این مدت باردار شدید به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر باردار هستید، ممکن است نام شما در دفتر ثبت بارداری برای ردیابی اثرات فینگولیمود بر جنین ذکر شود.

ممکن است هنگام استفاده از این دارو، شیر دادن با شیر مادر بی خطر نباشد. در مورد هر خطری از پزشک خود سوال کنید.

چگونه باید فینگولیمود مصرف کنم؟

فینگولیمود می تواند ضربان قلب شما را با شروع مصرف کند کند. اولین دوز خود را در یک محیط پزشکی دریافت خواهید کرد. فشار خون و ضربان قلب شما حداقل تا 6 ساعت پس از اولین دوز فینگولیمود به طور مداوم کنترل می شود.

تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

ممکن است فینگولیمود را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید.

اگر مصرف فینگولیمود را قطع کردید، بدون مشورت با پزشک، دوباره مصرف آن را شروع نکنید. هنگام شروع مجدد این دارو باید تحت نظر پزشکی باشید.

همیشه قبل از قطع مصرف فینگولیمود به هر دلیلی از پزشک خود سوال کنید. با قطع مصرف فینگولیمود، علائم ام اس ممکن است عود کند. در موارد نادر، برخی از افرادی که مصرف فینگولیمود را قطع کردند، علائم ام اس را داشتند که بدتر از قبل یا در طول درمان با این دارو بود.

اگر مصرف فینگولیمود را متوقف کردید، حداقل 12 هفته پس از آخرین دوز، مراقب علائم بدتر شدن ام اس باشید. در صورت ظاهر شدن علائم جدید یا بدتر شدن فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

فینگولیمود بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد. ممکن است راحت‌تر به عفونت‌ها مبتلا شوید، حتی عفونت‌های جدی یا کشنده. پزشک شما باید به طور منظم شما را معاینه کند. خطر عفونت شما می تواند تا 2 ماه پس از قطع مصرف این دارو ادامه داشته باشد.

فینگولیمود را در بسته بندی اصلی در دمای اتاق به دور از رطوبت و گرما نگهداری کنید.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

برای راهنمایی با پزشک خود تماس بگیرید. اگر 1 دوز یا بیشتر را فراموش کردید، ممکن است لازم باشد دوز بعدی خود را تحت نظر پزشکی در یک محیط پزشکی مصرف کنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید .

هنگام مصرف فینگولیمود از چه چیزهایی باید اجتناب کرد؟

فینگولیمود می تواند خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش دهد. از نور خورشید یا سولاریوم خودداری کنید. زمانی که در خارج از منزل هستید لباس محافظ بپوشید و از کرم ضد آفتاب (SPF 30 یا بالاتر) استفاده کنید.

در حین استفاده از فینگولیمود و تا 2 ماه پس از آخرین دوز، واکسن “زنده” را دریافت نکنید. واکسن ممکن است در این مدت به خوبی کار نکند و ممکن است به طور کامل از شما در برابر بیماری محافظت نکند. واکسن های زنده شامل سرخک، اوریون، سرخجه (MMR)، فلج اطفال، روتاویروس، حصبه، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان) یا زوستر (زونا) هستند.

عوارض جانبی فینگولیمود

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک، کمک فوری پزشکی دریافت کنید: کهیر؛ تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

فینگولیمود ممکن است باعث عفونت مغزی جدی شود که می تواند منجر به ناتوانی یا مرگ شود. اگر مشکلی در گفتار، فکر، بینایی یا حرکت عضلات دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. این علائم ممکن است به تدریج شروع شده و به سرعت بدتر شوند.

همچنین اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

تاول‌های براق روی پوست، زخم‌هایی که بهبود نمی‌یابند، خال‌های غیرعادی که تغییر رنگ یا اندازه دارند.

تاری دید، درد چشم، یا یک نقطه کور یا سایه در مرکز بینایی شما (ممکن است 3 تا 4 ماه پس از شروع مصرف فینگولیمود رخ دهد).

مشکلات تنفسی جدید یا بدتر؛

زخم در دهان و گلو، تبخال، زخم در ناحیه تناسلی یا مقعدی.

مشکلات عروق خونی در مغز – سردرد، گیجی، تغییر در وضعیت ذهنی، از دست دادن ناگهانی بینایی، تشنج (تشنج).

مشکلات قلبی – درد قفسه سینه، ضربان قلب آهسته یا نامنظم، و احساس سرگیجه یا خستگی.

مشکلات کبدی – حالت تهوع، درد بالای معده، خستگی، از دست دادن اشتها، ادرار تیره، یرقان (زردی پوست یا چشم). یا

علائم عفونت – تب، لرز، بدن درد، خستگی، تهوع و استفراغ، سفتی گردن، افزایش حساسیت به نور.

عوارض جانبی رایج فینگولیمود ممکن است شامل موارد زیر باشد:

سردرد، کمر درد؛

درد معده، اسهال؛

درد در بازوها یا پاها؛

سرفه، گرفتگی بینی، علائم آنفولانزا؛ یا

تست های غیر طبیعی عملکرد کبد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

اطلاعات دوز فینگولیمود

دوز معمول بزرگسالان برای مولتیپل اسکلروزیس

0.5 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

نکته :

-این دارو را می توان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد.

-تنظیمات دوز را برای آزمایش توصیه شده قبل از دوز و توصیه های نظارتی ببینید.

کاربرد :

برای اشکال عود کننده مولتیپل اسکلروزیس (MS)

دوز معمول کودکان برای مولتیپل اسکلروزیس:

10 سال و بالاتر و وزن 40 کیلوگرم یا کمتر:

0.25 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

10 سال به بالا و وزن بیش از 40 کیلوگرم:

0.5 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

توجه :

-این دارو را می توان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد.

-تنظیمات دوز را برای آزمایش توصیه شده قبل از دوز و توصیه های نظارتی ببینید.

کاربرد :

برای اشکال عود کننده مولتیپل اسکلروزیس (MS) در بیماران 10 سال و بالاتر

چه داروهای دیگری بر فینگولیمود تأثیر می گذارد؟

فینگولیمود می تواند یک مشکل جدی قلبی ایجاد کند. اگر از داروهای خاصی برای عفونت، آسم، مشکلات قلبی، فشار خون بالا، افسردگی، بیماری روانی، سرطان، مالاریا یا HIV نیز استفاده کنید، خطر شما ممکن است بیشتر باشد.

در مورد سایر داروهای خود به پزشک خود بگویید، به خصوص:

داروهایی که سیستم ایمنی را تضعیف می کنند مانند داروهای سرطان، استروئیدها و داروهایی برای جلوگیری از رد پیوند اعضا.

این لیست کامل نیست و بسیاری از داروهای دیگر ممکن است فینگولیمود را تحت تأثیر قرار دهند. این شامل داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی است. همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.