امیسیزوماب

نام عمومی: امیسیزوماب emicizumab [EM-a-SIZ-ue-mab]

نام های تجاری: Hemlibra، Hemlibra 105 mg/0.7 ml، Hemlibra 60 mg/0.4 ml

شکل دارویی: محلول زیر جلدی (kxwh 150 میلی گرم در میلی لیتر؛ kxwh 30 میلی گرم در میلی لیتر)

دسته دارویی: اصلاح کننده های متفرقه انعقادی

امیسیزوماب  چیست؟

امیسیزوماب به جای یک عامل طبیعی انعقاد خون که در افراد مبتلا به هموفیلی A وجود ندارد، عمل می کند.

امیسیزوماب برای بزرگسالان و کودکان مبتلا به هموفیلی A، با یا بدون مهارکننده فاکتور VIII است. امیسیزوماب برای کمک به جلوگیری از خونریزی یا کمتر رخ دادن آنها استفاده می شود.

امیسیزوماب یک دوره خونریزی را که قبلاً شروع شده است متوقف نمی کند.

امیسیزوماب همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.

هشدارها

امیسیزوماب در صورت استفاده همراه با یک عامل بای پس مانند FEIBA می تواند باعث لخته شدن خون ناخواسته شود. این می تواند به رگ های خونی کوچک در بازوها و پاها، مغز، کلیه ها، ریه ها یا سایر اندام ها آسیب برساند.

اگر از عامل بای پس یا فاکتور هشت استفاده می کنید به پزشک خود اطلاع دهید. به احتمال زیاد باید روز قبل از شروع استفاده از امیسیزوماب استفاده از آن را متوقف کنید.

اگر از امیسیزوماب و یک عامل بای پس با هم استفاده می کنید، در صورت داشتن هر یک از این علائم فوراً با پزشک خود تماس بگیرید: ضعف، گیجی، درد معده یا کمر، استفراغ، کاهش ادرار، درد قفسه سینه، مشکل در تنفس، سرفه خونی، تورم یا قرمزی در بازوها یا پاها، درد چشم یا مشکلات بینایی.

قبل از مصرف این دارو

اگر به آن حساسیت دارید نباید از امیسیزوماب استفاده کنید.

اگر از فاکتور VIII یا یک عامل بای پس کننده مانند FEIBA (یا “aPCC”؛ کنسانتره کمپلکس فعال پروترومبین) استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید. امیسیزوماب در صورت استفاده همراه با aPCC می تواند باعث ایجاد لخته های خونی ناخواسته شود. این لخته‌های خونی می‌توانند به رگ‌های خونی کوچک در بازوها و پاها، مغز، کلیه‌ها، ریه‌ها یا سایر اندام‌ها آسیب برسانند.

به احتمال زیاد لازم است یک روز قبل از شروع استفاده از امیسیزوماب استفاده از عوامل دور زدن را متوقف کنید. اما ممکن است در هفته اول استفاده از امیسیزوماب از فاکتور VIII استفاده کنید.

اگر پزشک به شما بگوید که به استفاده از داروی بای پس کننده ادامه دهید، ممکن است لازم باشد دوز امیسیزوماب خود را به بیش از 100 واحد در کیلوگرم در 24 ساعت محدود کنید. تمام دستورالعمل ها را به دقت دنبال کنید.

اگر باردار هستید، دستورالعمل های پزشک خود را در مورد استفاده از امیسیزوماب دنبال کنید. مشخص نیست که آیا امیسیزوماب به نوزاد متولد نشده آسیب می رساند یا خیر. کنترل دوره های خونریزی در دوران بارداری بسیار مهم است. مزایای پیشگیری از این دوره‌ها ممکن است بیشتر از هر خطری برای نوزاد باشد.

اگر باردار نیستید، در حین استفاده از این دارو، برای جلوگیری از بارداری موثر از کنترل بارداری استفاده کنید.

مشخص نیست که آیا امیسیزوماب به شیر مادر منتقل می شود یا می تواند بر نوزاد شیرده تأثیر بگذارد. در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.

امیسیزوماب  چگونه تجویز می شود؟

تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. پزشک ممکن است گهگاه دوز مصرفی شما را تغییر دهد. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

امیسیزوماب هر 1 تا 4 هفته یکبار زیر پوست تزریق می شود. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی ممکن است به شما بیاموزد که چگونه خودتان از دارو به درستی استفاده کنید.

دستورالعمل های مصرف ارائه شده همراه با دارو را بخوانید و به دقت دنبال کنید. اگر همه دستورالعمل ها را متوجه نشدید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

شما به یک سرنگ و سوزن برای بیرون کشیدن امیسیزوماب از ویال (بطری) نیاز دارید. برای تزریق دارو به پوست خود به یک سوزن جداگانه نیاز دارید. برای تزریق امیسیزوماب فقط از نوع سرنگ و سوزن توصیه شده توسط داروساز استفاده کنید.

شیشه دارو را تکان ندهید. دوز خود را فقط زمانی آماده کنید که آماده تزریق هستید. اگر دارو تغییر رنگ داده یا ذرات در آن وجود دارد، از آن استفاده نکنید. برای دریافت داروی جدید با داروساز خود تماس بگیرید.

اجازه ندهید کودک کمتر از 7 سال بدون کمک بزرگسالان این دارو را خود تزریق کند.

امیسیزوماب می تواند با برخی از آزمایشات لخته شدن خون تداخل داشته باشد. به هر پزشکی که شما را درمان می کند، بگویید که از امیسیزوماب استفاده می کنید.

این دارو را در کارتن اصلی در یخچال نگهداری کنید. از نور محافظت کنید و یخ نزنید.

می توانید یک ویال (بطری) باز نشده را برای مدت کوتاهی در دمای اتاق نگهداری کنید. اگر ظرف 7 روز استفاده نشود، ویال را به یخچال برگردانید.

پس از باز کردن و سوراخ کردن ویال، فورا از دارو استفاده کنید. آن را برای استفاده بعدی ذخیره نکنید. پس از یک بار مصرف، ویال را دور بیندازید، حتی اگر هنوز دارو داخل آن باقی مانده باشد.

فقط یکبار از سوزن و سرنگ استفاده کنید و سپس آنها را در ظرف ضد سوراخ “شارپس” قرار دهید. قوانین ایالتی یا محلی در مورد نحوه دور انداختن این ظرف را دنبال کنید. آن را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری کنید.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

به محض یادآوری، مقدار دز فراموش شده دارو را استفاده کنید. سپس به برنامه معمول یک بار در هفته خود برگردید و دوز بعدی را در روز تزریق معمولی خود استفاده کنید. از دو دوز در یک زمان استفاده نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید.

هنگام استفاده از امیسیزوماب  از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

از تزریق امیسیزوماب به خال یا پوستی که زخم، کبودی، قرمز، حساس، سفت یا شکسته است، خودداری کنید.

عوارض جانبی امیسیزوماب  

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک، کمک فوری پزشکی دریافت کنید: کهیر؛ تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

اطلاعات دوز امیسیزوماب  

دوز معمول بزرگسالان برای هموفیلی A با مهارکننده ها:

دوز بارگیری: 3 mg/kg زیر جلدی یک بار در هفته برای 4 هفته اول

دوز نگهدارنده: 1.5 mg/kg زیر جلدی یک بار در هفته، یا 3 mg/kg زیر جلدی هر دو هفته یکبار، یا 6 mg/kg زیر جلدی هر چهار هفته یکبار.

نکته :

-استفاده پیشگیرانه از داروهای بای پس از روز قبل از شروع این دارو قطع شود. استفاده پیشگیرانه از محصولات فاکتور VIII (FVIII) ممکن است در هفته اول پروفیلاکسی با این دارو ادامه یابد.

-انتخاب دوز نگهدارنده باید بر اساس اولویت ارائه دهنده با در نظر گرفتن پایبندی بیمار باشد.

موار کاربردی :

پروفیلاکسی معمول برای جلوگیری یا کاهش دفعات خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A (کمبود مادرزادی فاکتور VIII) با مهارکننده های فاکتور VIII.

دوز معمول کودکان برای هموفیلی A با مهارکننده ها:

نوزاد یا بزرگتر:

دوز بارگیری: 3 mg/kg زیر جلدی یک بار در هفته برای 4 هفته اول

دوز نگهدارنده: 1.5 mg/kg زیر جلدی یک بار در هفته، یا 3 mg/kg زیر جلدی هر دو هفته یکبار، یا 6 mg/kg زیر جلدی هر چهار هفته یکبار.

نکته :

-استفاده پیشگیرانه از داروهای بای پس از روز قبل از شروع این دارو قطع شود. استفاده پیشگیرانه از محصولات فاکتور VIII (FVIII) ممکن است در هفته اول پروفیلاکسی با این دارو ادامه یابد.

-انتخاب دوز نگهدارنده باید بر اساس اولویت ارائه دهنده با در نظر گرفتن پایبندی بیمار باشد.

موار کاربردی:

پروفیلاکسی معمول برای جلوگیری یا کاهش دفعات خونریزی در نوزادان یا کودکان مسن تر مبتلا به هموفیلی A (کمبود مادرزادی فاکتور VIII) با مهارکننده های فاکتور VIII.

چه داروهای دیگری بر روی امیسیزوماب  تأثیر می گذارد؟

سایر داروها، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و فرآورده های گیاهی ممکن است بر روی امیکیزوماب تأثیر بگذارند. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید به پزشک خود بگویید.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.