اربیتوکس

نام ژنریک: cetuximab [se-TUX-i-mab]

دسته دارویی: مهارکننده های EGFR

اربیتوکس چیست؟

اربیتوکس یک داروی سرطان است که با رشد و گسترش سلول های سرطانی در بدن تداخل دارد.

اربیتوکس برای درمان سرطان روده بزرگ و راست روده استفاده می شود. همچنین برای درمان سرطان سر و گردن استفاده می شود.

اربیتوکس اغلب در ترکیب با سایر داروهای سرطان یا پرتو درمانی استفاده می شود.

هشدارها

اربیتوکس اغلب در ترکیب با سایر داروهای سرطان ویا پرتودرمانی استفاده می شود.

قبل از دریافت اربیتوکس، اگر مشکلات ریتم قلب، نارسایی احتقانی قلب، مشکلات تنفسی، بیماری عروق کرونر، یا سطوح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون خود دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

عوارض جانبی ممکن است زمانی رخ دهد که اربیتوکس در رگ شما تزریق شود. اگر در طول انفوزیون احساس سرگیجه، تب، خارش یا تنگی نفس کردید، فوراً به مراقب خود اطلاع دهید.

Cetuximab عوارض جانبی تهدید کننده زندگی در تعداد کمی از بیماران ایجاد کرده است. پس از دریافت هر دوز اربیتوکس، مراقبان شما از نزدیک شما را زیر نظر خواهند داشت.

در حین مصرف این دارو و حداقل تا 2 ماه پس از پایان درمان از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا تخت های برنزه اجتناب کنید. اربیتوکس می تواند باعث آفتاب سوختگی شما شود. زمانی که در خارج از منزل هستید لباس محافظ بپوشید و از کرم ضد آفتاب (SPF 30 یا بالاتر) استفاده کنید.

اربیتوکس می تواند اثرات طولانی مدت بر بدن شما داشته باشد. ممکن است پس از قطع مصرف این دارو برای مدت کوتاهی نیاز به آزمایشات پزشکی مکرر داشته باشید.

قبل از مصرف این دارو

اگر به ستوکسیماب یا پروتئین موش حساسیت دارید، نباید از اربیتوکس استفاده کنید.

برای اطمینان از بی خطر بودن اربیتوکس برای شما، اگرموارد زیر را تا به حال داشته اید به پزشک خود اطلاع دهید:

مشکلات ریتم قلب؛

بیماری ریوی یا اختلال تنفسی؛

نارسایی احتقانی قلب؛

بیماری عروق کرونر (انسداد عروق)؛ یا

عدم تعادل الکترولیت (مانند سطوح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون شما).

اگر به گوشت قرمز آلرژی دارید یا تا به حال توسط کنه گزیده شده اید به پزشک خود اطلاع دهید. در این صورت، ممکن است احتمال بروز واکنش‌های خاصی در حین یا مدت کوتاهی پس از تزریق این دارو وجود داشته باشد.

کتوکسیماب ممکن است به نوزاد متولد نشده آسیب برساند. هنگام استفاده از اربیتوکس و حداقل 2 ماه پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهید.

در حین استفاده از اربیتوکس و حداقل تا 2 ماه پس از آخرین دوز، از شیردهی خودداری کنید.

اربیتوکس چگونه داده می شود؟

اربیتوکس به صورت انفوزیون داخل ورید داده می شود. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی این تزریق را به شما می دهد.

اربیتوکس باید به آرامی تزریق شود و انفوزیون ممکن است تا 2 ساعت طول بکشد. ممکن است داروهای دیگری برای جلوگیری از عوارض جانبی جدی یا واکنش آلرژیک به شما داده شود.

اربیتوکس اغلب در ترکیب با سایر داروهای سرطان ویا پرتودرمانی استفاده می شود. ممکن است یک ساعت پس از انفوزیون اربیتوکس، داروی سرطان دیگری دریافت کنید.

Cetuximab عوارض جانبی تهدید کننده زندگی در تعداد کمی از بیماران ایجاد کرده است. پس از هر تزریق اربیتوکس، مراقبان شما را از نزدیک تحت نظر خواهند داشت تا مطمئن شوند که هیچ عارضه جانبی جدی ندارید.

اربیتوکس معمولا تا زمانی تجویز می شود که بدن شما دیگر به دارو پاسخ ندهد. دستورالعمل های دوز پزشک خود را با دقت بسیار دنبال کنید.

ممکن است برای اطمینان از اینکه این دارو اثرات مضری ندارد، نیاز به آزمایشات پزشکی مکرر داشته باشید. درمان سرطان شما ممکن است بر اساس نتایج به تعویق بیفتد.

اربیتوکس می تواند اثرات طولانی مدت بر بدن شما داشته باشد. ممکن است حداقل 8 هفته پس از آخرین دوز مصرفی به آزمایش های پزشکی نیاز داشته باشید.

اطلاعات دوز

دوز معمول بزرگسالان برای سرطان کولورکتال:

به عنوان یک عامل یا در ترکیب با Irinotecan یا FOLFIR irinotecan، fluorouracil، leucovorin.

-به صورت هفتگی یا دوهفته ای به شرح زیر اجرا شود. تجویز کامل کتوکسیماب 1 ساعت قبل از irinotecan یا FOLFIRI. درمان را تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید

هفتگی: دوز اولیه: 400 mg/m2 IV در مدت 120 دقیقه. دوز نگهدارنده: 250 mg/m2 IV طی 60 دقیقه یک بار در هفته

دو هفته یکبار: 500 میلی گرم در متر مربع IV طی 120 دقیقه هر 2 هفته

در ترکیب با Encorafenib:

دوز اولیه: 400 mg/m2 IV طی 120 دقیقه

دوز نگهدارنده: 250 mg/m2 IV به مدت 60 دقیقه یک بار در هفته تا پیشرفت بیماری یا مسمومیت غیر قابل قبول.

نکته :

-این دارو برای درمان سرطان کولورکتال جهش یافته Ras یا زمانی که نتایج آزمایشات جهش راس ناشناخته است اندیکاسیون ندارد.

30 تا 60 دقیقه قبل از اولین دوز یا دوزهای بعدی در صورت لزوم، با یک آنتاگونیست H1 IV پیش مدیک کنید.

-تغییر دوز ممکن است برای عوارض جانبی ضروری باشد (به بخش تنظیم دوز مراجعه کنید)

موارد استفاده: سرطان کولورکتال:

برای درمان سرطان کولورکتال متاستاتیک (mCRC) از نوع وحشی، بیان کننده گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR) که توسط آزمایش تایید شده FDA تعیین می شود:

– در ترکیب با FOLFIRI irinotecan، fluorouracil، leucovorin  برای درمان خط اول

– در ترکیب با ایرینوتکان در بیمارانی که به شیمی درمانی مبتنی بر ایرینوتکان مقاوم هستند

– به عنوان یک داروی واحد در بیمارانی که شیمی درمانی مبتنی بر اگزالی پلاتین و ایرینوتکان شکست خورده اند یا به ایرینوتکان عدم تحمل دارند.

برای درمان mCRC در ترکیب با انکورافنیب برای بیماران مبتلا به جهش BRAF V600E، همانطور که توسط آزمایش تایید شده FDA، پس از درمان قبلی شناسایی شده است.

دوز معمول بزرگسالان برای سرطان سر و گردن:

در ترکیب با پرتودرمانی: تزریق وریدی کامل 1 ساعت قبل از پرتودرمانی

دوز اولیه: mg/m2 400 IV در مدت 120 دقیقه یک هفته قبل از شروع دوره پرتودرمانی تجویز می شود.

دوز نگهدارنده: 250 mg/m2 IV طی 60 دقیقه یک بار در هفته برای مدت پرتودرمانی (6 تا 7 هفته)

به عنوان یک عامل یا در ترکیب با درمان مبتنی بر پلاتین و فلوئورواوراسیل:

-به صورت هفتگی یا دوهفته ای به شرح زیر اجرا شود. تجویز کامل ستوکسیماب 1 ساعت قبل از درمان مبتنی بر پلاتین با فلوئورواوراسیل. درمان را تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید

هفتگی: دوز اولیه: 400 mg/m2 IV طی 120 دقیقه. دوز نگهدارنده: 250 mg/m2 IV طی 60 دقیقه یک بار در هفته

دو هفته یکبار: 500 میلی گرم در متر مربع IV طی 120 دقیقه هر 2 هفته

نکته :

30 تا 60 دقیقه قبل از اولین دوز یا دوزهای بعدی در صورت لزوم، با یک آنتاگونیست H1 IV پیش مدیک کنید.

-تغییر دوز ممکن است برای عوارض جانبی ضروری باشد (به بخش تنظیم دوز مراجعه کنید).

مواردکاربردی:

کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن (SCCHN):

-در ترکیب با پرتودرمانی برای درمان اولیه SCCHN پیشرفته موضعی یا منطقه ای

-در ترکیب با درمان مبتنی بر پلاتین با فلوئورواوراسیل برای درمان خط اول بیماران مبتلا به بیماری عودکننده موضعی یا SCCHN متاستاتیک

-به عنوان یک داروی منفرد برای درمان بیماران مبتلا به SCCHN راجعه یا متاستاتیک که درمان قبلی مبتنی بر پلاتین برای آنها ناموفق بوده است.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر قرار ملاقات انفوزیون اربیتوکس خود را از دست دادید، برای راهنمایی با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید .

هنگام دریافت اربیتوکس از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

کتوکسیماب می تواند باعث آفتاب سوختگی شما شود. در حین دریافت اربیتوکس و حداقل تا 2 ماه پس از پایان درمان از نور خورشید یا تخت های برنزه اجتناب کنید. زمانی که در خارج از منزل هستید لباس محافظ بپوشید و از کرم ضد آفتاب (SPF 30 یا بالاتر) استفاده کنید.

عوارض جانبی اربیتوکس

اگر علائم واکنش آلرژیک به اربیتوکس (کهیر، تنفس دشوار، تورم در صورت یا گلو) یا یک واکنش پوستی شدید (تب، گلودرد، سوزش چشم، درد پوست، بثورات پوستی قرمز یا بنفش ایجاد تاول و لایه برداری). همراه با علائمی از واکنش آلرژیک به اربیتوکس را دارید، کمک فوری پزشکی کنید.

برخی از عوارض جانبی ممکن است در طول انفوزیون یا چند ساعت پس از آن رخ دهد. اگر احساس تنگی نفس، خارش، حالت تهوع، ضعف یا سرگیجه، یا درد قفسه سینه، خس خس سینه، تنفس پر سر و صدا یا صدای خشن دارید، فوراً به مراقب خود اطلاع دهید.

اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

درد یا قرمزی چشم، پف کرده پلک، زهکشی یا پوسته پوسته شدن چشم، مشکلات بینایی یا افزایش حساسیت به نور؛

سرفه جدید یا بدتر، درد قفسه سینه یا تنگی نفس؛

بثورات پوستی شبیه آکنه یا هر بثورات پوستی شدید؛

قرمزی یا پوسته پوسته شدن اطراف فولیکول های مو؛

قرمزی، گرمی یا پف زیر پوست شما؛

ضربان قلب آهسته، نبض ضعیف، غش، تنفس آهسته (نفس ممکن است متوقف شود).

تاول یا زخم در دهان، لثه قرمز یا متورم، مشکل در بلع.

تعداد کم گلبول های سفید خون- تب، زخم های دهان، زخم های پوستی، گلودرد، سرفه، مشکلات تنفسی؛ یا

علائم عدم تعادل الکترولیت – افزایش تشنگی یا ادرار، یبوست، درد یا ضعف عضلانی، گرفتگی عضلات پا، بی حسی یا سوزن سوزن شدن، احساس لرزش، ضربان قلب نامنظم، بال زدن در قفسه سینه، یا احساس خفگی.

عوارض جانبی رایج Erbitux ممکن است شامل موارد زیر باشد:

خارش یا بثورات پوستی؛

تغییرات در ناخن های دست یا پا؛

پوست خشک، ترک خورده یا متورم؛

سردرد؛

اسهال؛ یا

عفونت

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

چه داروهای دیگری بر اربیتوکس تأثیر می گذارد؟

سایر داروها ممکن است با کتوکسیماب تداخل داشته باشند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید به پزشک خود بگویید.

اطلاعات بیشتر

به خاطر داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و اربیتوکس را فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.