اطلاعات تجویز فلوتابس

نام ژنریک: گایفنزین، پسودوافدرین هیدروکلراید، دکسترومتورفان هیدروبرومید و استامینوفن

شکل مصرف: قرص خوراکی

طبقه دارویی: ترکیبات دستگاه تنفسی فوقانی

سلب مسئولیت

هر قرص فلوتابس حاوی:

گایفنزین 200 میلی گرم

سودوافدرین HCl 60 میلی گرم

دکسترومتورفان HBr 20 میلی گرم

استامینوفن 500 میلی گرم

فلوتابس ™ همچنین حاوی مواد غیرفعال زیر است:

سدیم کراسکارملوز، کراسپوویدون، هیپروملوز، استئارات منیزیم، مالتودکسترین، سلولز میکروکریستالی، پوویدون، دی اکسید سیلیکون، نشاسته و اسید استئاریک.

فلوتابس ™ حاوی مواد تشکیل دهنده در کلاس های درمانی زیر است:

خلط آور، ضد احتقان بینی، ضد سرفه، مسکن.

گایفنزین یک خلط آور با نام شیمیایی 1,2-Propanediol, 3-(2-methoxyphenoxy)-, (±)- است. با فرمول ساختاری زیر:

پسودوافدرین هیدروکلراید یک ضد احتقان بینی است که نام شیمیایی دارد: بنزن متانول، α-[1-(متیلامینو) اتیل]-، [S-(R*،R*)]-، هیدروکلراید. با فرمول ساختاری زیر:

C10H15NO • HCl M.W 201.69

دکسترومتورفان هیدروبرومید نمکی از متیل اتر ایزومر چرخشی دکستر لوورفانول است که یک مسکن مخدر است و دارای نام شیمیایی مورفینان، 3-متوکسی-17- متیل، (9α، 13α، هیدروبرومید، 14α) است. مونوهیدرات با فرمول ساختاری زیر:

C18H25NO • HBr • H2O M.W 370.32

استامینوفن یک ضددرد و تب بر غیر مواد افیونی و غیر سالیسیلاتی است که نام شیمیایی آن 4’hydroxyacetanilide است. با فرمول ساختاری زیر:

C8H9NO2 M.W 151.16

فلوتابس – فارماکولوژی بالینی

گایفنزین با نازک کردن ترشحات برونش، زهکشی دستگاه تنفسی تحتانی را تقویت می کند، غشاهای دستگاه تنفسی تحریک شده را از طریق افزایش جریان مخاط روان می کند، و حذف موکوس چسبناک و دم کرده را تسهیل می کند. در نتیجه این داروها، زهکشی سینوسی و برونش بهبود می یابد و سرفه های خشک و غیرمولد بیشتر و کمتر می شوند.

پسودوافدرین هیدروکلراید یک آگونیست گیرنده آلفا آدرنرژیک (سمپاتومیمتیک) است که با تحریک گیرنده های α در مخاط دستگاه تنفسی باعث انقباض عروق می شود. از نظر بالینی، سودوافدرین غشاهای مخاطی متورم را کوچک می کند، هیپرمی بافتی، ادم و احتقان بینی را کاهش می دهد و باز بودن راه هوایی بینی را افزایش می دهد.

دکسترومتورفان یک عامل ضد سرفه است که بر خلاف لوورفانول ایزومری، خاصیت ضد درد یا اعتیادآوری ندارد. این دارو به صورت مرکزی عمل می کند و آستانه سرفه را بالا می برد. در کاهش رفلکس سرفه تقریباً برابر با کدئین است. در دوزهای درمانی، فعالیت مژگانی را مهار نمی کند. دکسترومتورفان به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود، توسط کبد متابولیزه می شود و عمدتاً از طریق ادرار دفع می شود.

استامینوفن یک مسکن و تب بر است و عمدتاً در کبد متابولیزه می شود. مقدار کمی دارو بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود، اما بیشتر محصولات متابولیک در ادرار در عرض 24 ساعت ظاهر می شوند.

موارد مصرف و استفاده از فلوتابس

برای تسکین موقت دردها و دردهای جزئی، سردرد، دردهای عضلانی و گلودرد مرتبط با سرماخوردگی یا آنفولانزا و کاهش تب. سرفه های ناشی از تحریک جزئی گلو و برونش و گرفتگی بینی را که ممکن است در سرماخوردگی رخ دهد موقتاً تسکین می دهد. به شل شدن خلط (مخاط) و ترشحات نازک نایژه کمک می کند تا مجاری برونش را از مخاط مزاحم خلاص کند، لوله های برونش را تخلیه کند و سرفه را موثرتر کند. Flut فلوتابس abs™ همچنین برای تسکین گرفتگی بینی ناشی از سرماخوردگی، تب یونجه، یا سایر آلرژی های تنفسی و احتقان بینی مرتبط با سینوزیت نشان داده شده است.

موارد منع مصرف

بیمارانی که به هر یک از ترکیبات آن حساسیت مفرط شناخته شده دارند، در مادران شیرده، یا در بیماران مبتلا به فشار خون شدید، بیماری شدید عروق کرونر، هیپرتروفی پروستات، یا در بیمارانی که تحت درمان با مهارکننده MAO هستند (یا به مدت 14 روز پس از قطع درمان با MAOI).

هشدارها

آمین های سمپاتومیمتیک در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، دیابت شیرین، بیماری قلبی، بیماری عروق محیطی، افزایش فشار داخل چشم، پرکاری تیروئید یا هیپرتروفی پروستات باید با احتیاط مصرف شود. مصرف کنندگان شدید الکل مزمن ممکن است در معرض افزایش خطر مسمومیت کبدی ناشی از مصرف بیش از حد استامینوفن باشند، اگرچه گزارش هایی از این رویداد نادر است. گزارش‌ها تقریباً همیشه شامل موارد الکلی‌های مزمن شدید است و دوز استامینوفن اغلب از دوزهای توصیه شده بیشتر است و اغلب شامل مصرف بیش از حد قابل توجهی است. متخصصان باید به بیمارانی که به طور منظم مقادیر زیادی الکل مصرف می کنند هشدار دهند که از دوز توصیه شده استامینوفن تجاوز نکنند.

موارد احتیاط

عمومی

بیماران مبتلا به پرفشاری خون باید فقط با توصیه های پزشکی استفاده کنند، زیرا ممکن است به دلیل انقباض عروقی، تغییری در فشار خون داشته باشند.

اطلاعات برای بیماران

سرفه های مداوم ممکن است نشان دهنده یک بیماری جدی باشد. اگر سرفه بیش از یک هفته ادامه داشت، تمایل به عود دارد یا با تب بالا، بثورات پوستی یا سردرد مداوم همراه بود، با پزشک مشورت کنید. این فرآورده را برای سرفه های مداوم یا مزمن مانند استعمال دخانیات، آسم، برونشیت مزمن یا آمفیزم یا در مواردی که سرفه با خلط بیش از حد (مخاط) همراه است، مصرف نکنید، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود.

تداخلات دارویی

مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (یا به مدت 14 روز پس از قطع درمان با MAOI) و مسدود کننده های بتا آدرنرژیک، اثرات آمین های سمپاتومیمتیک را افزایش می دهند. آمین های سمپاتومیمتیک ممکن است اثرات ضد فشار خون متیل دوپا، گوانتیدین، مکامیلامین، رزرپین و آلکالوئیدهای وراتوم را کاهش دهند.

تداخلات دارو/آزمایشگاه

گزارش شده است که گوایفنسین با تعیین آزمایشگاهی بالینی اسید 5-هیدروکسی اندول استیک ادرار (5-HIAA) و اسید وانیلیل ماندلیک ادراری (VMA) تداخل دارد.

بارداری

رده C بارداری

مطالعات تولید مثل حیوانات با قرص های Flutabs™ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این فرآورده می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. فقط در صورت نیاز، محصول باید به خانم باردار داده شود.

مادران شیرده

در مادران شیرده به دلیل خطرات بیشتر از حد معمول برای نوزادان از عوامل سمپاتومیمتیک منع مصرف دارد.

استفاده در افراد مسن

بیماران 60 سال و بالاتر بیشتر احتمال دارد که عوارض جانبی به داروهای سمپاتومیمتیک را تجربه کنند. مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج، افسردگی CNS و مرگ شود.

قبل از استفاده از فرمولاسیون اثر پایدار در بیماران مسن، استفاده ایمن از یک سمپاتومیمتیک کوتاه اثر را نشان دهید.

استفاده در کودکان

ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

واکنش های نامطلوب

دستگاه گوارش: حالت تهوع و استفراغ.

سیستم عصبی مرکزی: عصبی بودن، سرگیجه، بی خوابی، سبکی سر، لرزش، توهم، تشنج، افسردگی CNS، ترس، اضطراب، سردرد، افزایش تحریک پذیری یا هیجان.

قلبی عروقی: تپش قلب، تاکی کاردی، فروپاشی قلبی عروقی و مرگ.

ضعف عمومی؛ خواب آلودگی خفیف

تنفسی: مشکلات تنفسی.

مصرف بیش از حد

علائم

مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج، افسردگی CNS، کلاپس قلبی عروقی و مرگ شود. مصرف بیش از حد دکسترومتورفان HBr ممکن است باعث تهوع، استفراغ، تحریک سیستم عصبی مرکزی و آشفتگی ذهنی، اختلالات بینایی و احتباس ادرار شود. دوزهای بسیار بالا ممکن است باعث افسردگی تنفسی شود. یک مورد سایکوز سمی (بیش فعالی، توهمات بینایی و شنوایی مشخص) پس از یک دوز 300 میلی گرمی دکسترومتورفان گزارش شده است.

رفتار

درمان مصرف بیش از حد باید مراقبت های علامتی را ارائه دهد. اگر مقدار مصرف شده خطرناک یا بیش از حد در نظر گرفته شود، با شربت ایپکاک استفراغ ایجاد کنید، مگر اینکه بیمار تشنج، کما یا رفلکس گگ را از دست داده باشد، در این صورت شستشوی معده را با استفاده از یک لوله بزرگ انجام دهید. در صورت لزوم، زغال فعال و کاتارتیک نمکی را دنبال کنید. در مصرف بیش از حد استامینوفن حاد، نکروز کبدی وابسته به دوز و بالقوه کشنده جدی ترین عارضه جانبی است. نکروز توبولار کلیه، کمای هیپوگلیسمی و ترومبوسیتوپنی نیز ممکن است رخ دهد. در بزرگسالان، مسمومیت کبدی به ندرت با مصرف بیش از حد حاد کمتر از 10 گرم و مرگ و میر با کمتر از 15 گرم گزارش شده است. نکته مهم این است که به نظر می رسد کودکان خردسال نسبت به بزرگسالان نسبت به اثرات کبدی ناشی از مصرف بیش از حد استامینوفن مقاوم تر هستند. با وجود این، اقدامات ذکر شده در زیر باید در هر بزرگسال یا کودکی که مشکوک به مصرف بیش از حد استامینوفن باشد، آغاز شود.

علائم اولیه پس از مصرف بیش از حد بالقوه هپاتوتوکسیک ممکن است شامل باشد

حالت تهوع، استفراغ، استفراغ و ضعف عمومی. شواهد بالینی و آزمایشگاهی سمیت کبدی ممکن است تا 48 تا 72 ساعت پس از مصرف آشکار نباشد. معده باید سریعاً با لاواژ یا با القای استفراغ با شربت ایپکاک تخلیه شود. تخمین‌های بیمار از مقدار داروی مصرف‌شده بسیار غیرقابل اعتماد است. بنابراین، اگر مشکوک به مصرف بیش از حد استامینوفن باشد، باید در اسرع وقت، اما نه زودتر از چهار ساعت پس از مصرف، آزمایش استامینوفن سرم انجام شود. مطالعات عملکرد کبد باید در ابتدا انجام شود و در فواصل 24 ساعته تکرار شود.

پادزهر، N-استیل سیستئین، باید در اسرع وقت، ترجیحاً ظرف 16 ساعت پس از مصرف بیش از حد برای نتایج مطلوب، اما در هر صورت، در عرض 24 ساعت تجویز شود. پس از بهبودی، هیچ ناهنجاری کبدی باقیمانده، ساختاری یا عملکردی وجود ندارد.

مقدار و نحوه مصرف فلوتابس

بزرگسالان و نوجوانان 12 سال و بالاتر: یک قرص چهار بار در روز نباید از 4 قرص در 24 ساعت بیشتر شود. (به موارد احتیاطی، استفاده در کودکان مراجعه کنید.) بیماران سالمند ممکن است نسبت به اثرات این دارو حساس تر باشند. دوز بزرگسالان را بر این اساس تنظیم کنید.

فلوتابس چگونه عرضه می شود

Flutabs™ به عنوان یک قرص سفید، بدون رنگ، به شکل کپسول، با برجسته B-442 در یک طرف، علامت گذاری شده در سمت دیگر موجود است. بطری های 100s (NDC: 51991-442-01).

این و همه داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید. در صورت مصرف بیش از حد تصادفی، به دنبال کمک حرفه ای باشید یا فوراً با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.

در یک ظرف محکم و مقاوم در برابر نور با درب ضد کودک همانطور که در USP/NF تعریف شده است، توزیع کنید.

در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. دمای اتاق کنترل شده USP را ببینید.

بررسی پزشکی توسط Drugs.com. آخرین به روز رسانی در 22 دسامبر 2022.

سلب مسئولیت پزشکی