آلمتوزوماب

نام عمومی: alemtuzumab [AL-em-TOOZ-ue-mab]

نام های تجاری: Campath، Lemtrada

شکل دوز: محلول داخل وریدی (10 میلی گرم در میلی لیتر؛ 30 میلی گرم در میلی لیتر)

دسته دارویی: آنتی بادی های مونوکلونال CD52

آلمتوزوماب چیست؟

Campath برای درمان لوسمی لنفوسیتی مزمن سلول B در بزرگسالان استفاده می شود.

Lemtrada برای درمان اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس در افراد 17 سال و بالاتر (از جمله بیماری پیشرونده ثانویه فعال)، پس از اینکه حداقل دو داروی دیگر مؤثر نبودند یا از اثر خود خارج شدند، استفاده می شود.

Lemtrada ام اس را درمان نمی کند، اما می تواند عود را کمتر رخ دهد. Lemtrada برای درمان سندرم بالینی ایزوله استفاده نمی شود.

آلمتوزوماب همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.

هشدارها

آلمتوزوماب می تواند عوارض جانبی تهدید کننده زندگی، از جمله مشکلات پزشکی جدی که ممکن است ماه ها تا سال ها پس از دریافت آلمتوزوماب رخ دهد، ایجاد کند.

قبل از مصرف این دارو

اگر آلمتوزوماب به آن حساسیت دارید، یا اگر عفونت فعال، یا HIV (ویروس نقص ایمنی انسانی) دارید، ممکن است نتوانید از آن استفاده کنید.

اگر تا به حال موارد زیر راداشته اید به پزشک خود بگویید:

سل یا سایر عفونت ها

اختلال تیروئید؛

بیماری کلیوی؛

مشکلات خونریزی، یا اگر تزریق خون دریافت می کنید. یا

اگر در 6 هفته گذشته واکسنی دریافت کرده اید.

اگر هرگز به آبله مرغان مبتلا نشده اید یا هرگز واکسن آبله مرغان (واریواکس) دریافت نکرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است لازم باشد واکسن را دریافت کنید و سپس 6 هفته قبل از استفاده از Lemtrada صبر کنید.

Lemtrada ممکن است خطر ابتلا به انواع دیگر سرطان مانند ملانوما، سرطان تیروئید، لنفوم یا لوسمی را افزایش دهد. در مورد این خطر از پزشک خود سوال کنید.

ممکن است لازم باشد قبل از شروع این درمان آزمایش بارداری منفی بدهید. آلمتوزوماب ممکن است به نوزاد متولد نشده آسیب برساند. در حین دریافت این دارو و حداقل 3 ماه پس از آخرین دوز Campath و 4 ماه پس از آخرین دوز Lemtrada، از کنترل بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر در دوران بارداری از Campath استفاده می کنید، مطمئن شوید که هر پزشکی که از نوزاد جدید شما مراقبت می کند می داند که شما از این دارو در دوران بارداری استفاده کرده اید. قرار گرفتن در معرض Campath در رحم می تواند بر برنامه واکسیناسیون کودک شما تأثیر بگذارد.

آلمتوزوماب ممکن است بر باروری (توانایی بچه دار شدن) در مردان و زنان تأثیر بگذارد. با این حال، زنان همچنان باید از کنترل بارداری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنند زیرا آلمتوزوماب می تواند به جنین آسیب برساند.

ممکن است هنگام استفاده از آلمتوزوماب، شیردهی ایمن نباشد. در حین استفاده از Campath و حداقل تا 3 ماه پس از آخرین دوز، نباید شیر دهید.

داروهای مرتبط/مشابه

ایمبروویکا، ریتوکسیماب، سیکلوفسفامید، ریتوکسان، گیلنیا، کوپاکسون، تکفیدرا

آلمتوزوماب چگونه تجویز می شود؟

آلمتوزوماب به صورت انفوزیون داخل ورید داده می شود. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی این تزریق را به شما می دهد. تا 2 ساعت یا بیشتر پس از انفوزیون از نزدیک تحت نظر خواهید بود تا مطمئن شوید که واکنش جدی نداشته باشید.

Campath معمولاً 3 بار در هفته به مدت 12 هفته انجام می شود. Lemtrada معمولاً در 2 یا چند دوره درمانی به فاصله 1 سال تجویز می شود. پزشک شما مدت زمان درمان و تعداد دوره های مورد نیاز شما را تعیین می کند. آلمتوزوماب باید به آرامی تجویز شود. تزریق Campath می تواند 2 ساعت طول بکشد. انفوزیون Lemtrada می تواند 4 ساعت طول بکشد.

ممکن است داروهای دیگری برای کمک به جلوگیری از عوارض جانبی یا عفونت های خاص به شما داده شود. از این داروها برای تمام مدت زمان تجویز شده استفاده کنید.

آلمتوزوماب بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد. ممکن است راحت‌تر به عفونت‌ها مبتلا شوید، حتی عفونت‌های جدی یا کشنده. به آزمایشات پزشکی مکرر نیاز خواهید داشت و ممکن است دوز بعدی شما بر اساس نتایج به تعویق بیفتد.

اگر زن هستید، باید هر سال غربالگری ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) انجام دهید.

آلمتوزوماب می تواند اثرات طولانی مدت بر بدن شما داشته باشد. ممکن است تا 2 ماه پس از توقف استفاده از Campath یا 4 سال پس از توقف استفاده از Lemtrada به آزمایش های پزشکی نیاز داشته باشید.

اگر یک دوز را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر قرار ملاقاتی را برای تزریق آلمتوزوماب از دست دادید، برای راهنمایی با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید.

هنگام دریافت آلمتوزوماب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

هنگام استفاده از آلمتوزوماب واکسن “زنده” دریافت نکنید. واکسن ممکن است به خوبی کار نکند یا ممکن است به یک عفونت جدی مبتلا شوید. واکسن های زنده شامل سرخک، اوریون، سرخجه (MMR)، روتاویروس، حصبه، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان)، زوستر (زونا) و آنفولانزای بینی (آنفولانزا) هستند.

در حین درمان با لمترادا، از غذاهایی که ممکن است منبع عفونت لیستریا باشند خودداری کنید یا قبل از مصرف آنها را به طور کامل گرم کنید. این شامل گوشت اغذیه فروشی، گوشت نیم پز، غذاهای دریایی، مرغ، محصولات لبنی پاستوریزه نشده یا پنیرهای نرم است.

عوارض جانبی آلمتوزوماب

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک، کمک فوری پزشکی دریافت کنید: کهیر؛ تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

در صورت داشتن علائم پورپورای ترومبوسیتوپنیک ترومبوتیک: لکه های بنفش روی پوست یا دهان، یرقان (زردی پوست یا چشم ها)، خستگی، تب، احساس تنگی نفس، ضربان قلب سریع، تغییرات گفتار یا بینایی، کمک فوری پزشکی دریافت کنید. گیجی، تشنج، تیرگی یا خون در ادرار، درد معده، تهوع، استفراغ، یا اسهال.

آلمتوزوماب ممکن است باعث عفونت مغزی شود که می تواند منجر به ناتوانی یا مرگ شود. اگر مشکلی در گفتار، فکر، بینایی یا حرکت عضلات دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. این علائم می توانند به سرعت بدتر شوند.

برخی از عوارض جانبی ممکن است در طول تزریق یا مدت کوتاهی پس از تزریق رخ دهد. اگر احساس ضعف، تب، سردی، سرگیجه، حالت تهوع، سبکی سر، یا بثورات، خس خس سینه، درد قفسه سینه، مشکل تنفسی، تورم در دهان یا گلو، یا ضربان قلب سریع، آهسته یا نامنظم دارید، به مراقب خود بگویید.

آلمتوزوماب می تواند باعث شود سیستم ایمنی بدن شما به سلول ها و اندام های بدن شما حمله کند. این می تواند منجر به مشکلات پزشکی جدی شود که ممکن است ماه ها تا سال ها پس از دریافت Campath یا Lemtrada رخ دهد. اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

خونریزی یا کبودی غیرمعمول، خونریزی از بینی، خونریزی لثه، قاعدگی شدید، وجود خون در ادرار یا مدفوع، سرفه خونی، مشکلات در تکلم، ضعف در یک طرف، درد گردن، سردرد شدید، افتادگی صورت.

خال تغییر اندازه یا رنگ، سرفه، خس خس سینه، درد قفسه سینه، احساس تنگی نفس، سرفه خونی.

سیستم ایمنی بیش فعال – تب، غدد متورم، بثورات پوستی، احساس بی ثباتی یا هوشیاری کمتر، مشکل در بیدار شدن، تشنج.

مشکلات کبدی – از دست دادن اشتها، درد معده (سمت راست بالا)، ادرار تیره، یرقان (زردی پوست یا چشم).

مشکلات کلیوی – تورم در ساق پا، افزایش وزن، از دست دادن اشتها، درد ناگهانی در معده و کمر، ادراری که صورتی/قهوه ای یا کف آلود به نظر می رسد.

علائم عفونت – تب، لرز، گلودرد، سرفه، زخم های دهان، زخم ها یا تاول های پوستی، گزگز، درد سوزش، رنگ پریدگی یا زردی پوست، درد یا سوزش هنگام ادرار، ادرار تیره، احساس سبکی سر، سردی دست ها و پا؛

علائم سل – سرفه، تعریق شبانه، از دست دادن اشتها، کاهش وزن و احساس خستگی بسیار.

علائم سکته یا پارگی در شریان – سردرد شدید ناگهانی، ضعف در یک طرف بدن، افتادگی در صورت، تکلم نامفهوم.

مشکلات کیسه صفرا – تب، حالت تهوع، استفراغ و درد معده.

علائم آنسفالیت خودایمنی – تغییرات شخصیتی یا خلقی، توهم، بی قراری، گیجی، از دست دادن حافظه کوتاه مدت، اختلالات حرکتی.

علائم شروع بزرگسالی بیماری استیل – تب بالا، درد، سفتی با یا بدون تورم در مفاصل متعدد، بثورات پوستی.

مشکلات تیروئید – عرق کردن، احساس سرما، ضربان قلب سریع، احساس عصبی یا خستگی، تورم چشم، افزایش یا کاهش وزن، یبوست. یا

علائم سرطان تیروئید – توده یا تورم در گردن یا گلو، مشکل در بلع، صدای خشن، یا سرفه جدید (که ناشی از سرماخوردگی نیست).

عوارض جانبی متداول آلمتوزوماب ممکن است شامل موارد زیر باشد:

واکنش به تزریق، بثورات، خارش، سوزن سوزن شدن، کهیر؛

درد معده، حالت تهوع، استفراغ، اسهال؛

عفونت ها (تب، لرز، آبریزش یا گرفتگی بینی، درد دهان یا گلو، ادرار دردناک)؛

درد یا گرفتگی قفسه سینه، سرفه خونی؛

سرگیجه، خستگی، مشکل خواب؛

سردرد، درد مفاصل، کمر درد، درد در بازوها یا پاها؛ یا

مشکلات تیروئید، گرگرفتگی (گرم شدن ناگهانی، قرمزی یا احساس سوزن سوزن شدن).

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

چه داروهای دیگری بر آلمتوزوماب تأثیر می گذارد؟

در مورد سایر داروهای خود، به ویژه داروهایی که سیستم ایمنی را تضعیف می کنند، مانند داروهای سرطان، یا داروهایی برای جلوگیری از رد پیوند عضو، به پزشک خود اطلاع دهید.

سایر داروها ممکن است بر آلمتوزوماب تأثیر بگذارند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید به پزشک خود بگویید.

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.

سلب مسئولیت پزشکی