باریسیتینیب

نام ژنریک: بارسیتینیب [BAR-i-SYE-ti-nib]

نام تجاری: Olumiant

شکل دارویی: قرص خوراکی (1 میلی گرم؛ 2 میلی گرم؛ 4 میلی گرم)

طبقات دارویی: ضد روماتیسم، سرکوب کننده های ایمنی انتخابی

بارسیتینیب چیست؟

بارسیتینیب برای کاهش درد، سفتی و تورم در بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید پس از شکست سایر درمان ها استفاده می شود. بارسیتینیب همچنین به کند کردن پیشرفت آسیب استخوان و مفاصل کمک می کند.

بارسیتینیب همچنین در بزرگسالانی که به دلیل COVID-19 در بیمارستان بستری شده اند و نیاز به اکسیژن یا کمک برای تنفس دارند استفاده می شود.

بارسیتینیب همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.

هشدارها

مصرف بارسیتینیب ممکن است خطر مشکلات پزشکی تهدید کننده زندگی از جمله عفونت های جدی، سوراخ یا پارگی در دستگاه گوارش، حمله قلبی یا سکته مغزی، لخته شدن خون یا سرطان را افزایش دهد.

اگر سیستم ایمنی ضعیف، دیابت، بیماری مزمن ریوی، یا عفونتی مانند هپاتیت، سل، زونا یا HIV دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر تا به حال دیورتیکولیت، زخم معده یا روده، سرطان، مشکلات قلبی، یا سابقه سیگار کشیدن، حمله قلبی، سکته مغزی یا لخته شدن خون داشته اید، به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر تب، تعریق شبانه، خستگی مداوم، کاهش وزن، درد معده، اسهال یا تغییر در عادات روده، مشکل تنفسی، خس خس سینه، سرفه شدید یا توده هایی در گردن، زیر بغل یا کشاله ران دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر دچار تنگی نفس ناگهانی، درد قفسه سینه به گردن یا بازوها، حالت تهوع، سرگیجه شدید، عرق سرد، ضعف در یک طرف بدن، اختلال در تکلم یا درد، قرمزی یا تورم در ناحیه گردن شدید، به دنبال کمک فوری پزشکی باشید.

قبل از مصرف این دارو

مصرف بارسیتینیب می تواند خطر ابتلا به مشکلات پزشکی تهدید کننده زندگی از جمله عفونت های جدی، سوراخ یا پارگی در دستگاه گوارش، حمله قلبی یا سکته مغزی، لخته شدن خون یا سرطان را افزایش دهد. در صورت داشتن موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:

سیستم ایمنی ضعیف یا عفونت مزمن (مانند سل، زونا، HIV یا هپاتیت)؛

هر نوع سرطان؛

بیماری کلیوی؛

دیورتیکولیت، زخم معده یا روده؛

مشکلات قلبی؛

حمله قلبی، سکته مغزی یا لخته شدن خون؛

کلسترول بالا؛ یا

اگر تا به حال سیگار کشیده اید

اگر با علائم عفونت مانند تب، لرز، دردهای عضلانی، سرفه، مشکلات تنفسی، زخم های پوستی، اسهال یا ادرار دردناک مبتلا شده اید، به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر به سل مبتلا بوده اید یا در معرض آن قرار گرفته اید یا اخیراً سفر کرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. برخی از عفونت ها در نقاط خاصی از جهان شایع تر هستند و ممکن است در طول سفر در معرض آن قرار گرفته باشید.

همچنین اگر تا به حال موارد زیرراداشته اید به پزشک خود اطلاع دهید:

بیماری کبد (به ویژه هپاتیت B یا C)؛

بیماری مزمن ریه؛

دیابت؛ یا

اگر قرار است واکسنی دریافت کنید.

استفاده از بارسیتینیب ممکن است خطر ابتلا به برخی سرطان ها مانند سرطان لنفوم یا ریه را افزایش دهد. در مورد این خطر از پزشک خود سوال کنید.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید.

شیر ندهید.

برای استفاده توسط افراد کمتر از 18 سال تایید نشده است.

چگونه باید بارسیتینیب مصرف کنم؟

تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. پزشک ممکن است گهگاه دوز مصرفی شما را تغییر دهد. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

اگر نمی توانید قرص های کامل را قورت دهید با پزشک خود صحبت کنید. در صورتی که قادر به بلعیدن قرص ها نباشید، می توانید از باریسیتینیب در مسیر تجویز متفاوتی استفاده کنید.

پزشک شما ممکن است آزمایشاتی را برای اطمینان از عدم ابتلا به سل یا سایر عفونت ها انجام دهد.

شما ممکن است بارسیتینیب را با یا بدون غذا مصرف کنید.

ممکن است راحت‌تر به عفونت‌ها مبتلا شوید، حتی عفونت‌های جدی یا کشنده. به آزمایشات پزشکی مکرر نیاز خواهید داشت.

اگر تا به حال به زونا (هرپس زوستر) مبتلا بوده اید، استفاده از بارسیتینیب می تواند باعث فعال شدن یا بدتر شدن این ویروس ها شود.

در حین استفاده از بارسیتینیب برای کووید-19، باید تحت نظر پزشک بمانید. این دارو را برای تمام مدت زمان تجویز شده (معمولاً به مدت 14 روز یا تا زمانی که بیمارستان را ترک کنید، هر کدام که زودتر انجام شود) استفاده کنید.

در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

در اسرع وقت از دارو استفاده کنید، اما اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده است، از دوز فراموش شده صرفنظر کنید. از دو دوز در یک زمان استفاده نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید.

هنگام مصرف بارسیتینیب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

از دریافت واکسن “زنده” خودداری کنید. واکسن های زنده شامل سرخک، اوریون، سرخجه (MMR)، روتاویروس، حصبه، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان) و زوستر (زونا) هستند.

عوارض جانبی بارسیتینیب

در صورت مشاهده علائم واکنش آلرژیک، مصرف بارسیتینیب را متوقف کنید و از کمک فوری پزشکی استفاده کنید: کهیر. تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

برخی از افرادی که بارسیتینیب مصرف می کنند دچار حملات قلبی، سکته مغزی یا لخته شدن خون جدی شده اند. در صورت داشتن موارد زیر مصرف بارسیتینیب را متوقف کنید و به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید:

تنگی نفس ناگهانی؛

درد یا فشار قفسه سینه که ممکن است به فک، شانه، بازوها یا پشت شما سرایت کند.

حالت تهوع، استفراغ، عرق سرد؛

احساس سبکی، مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید.

ضعف در یک طرف بدن شما؛

گفتار نامفهوم، افتادگی در یک طرف دهان. یا

درد، تورم یا قرمزی در بازو یا پا.

بارسیتینیب ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند. اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

تب، لرز، تعریق شبانه، خستگی مداوم؛

خس خس سینه، مشکل در تنفس، سرفه شدید یا بدتر.

افزایش ادرار، درد یا سوزش هنگام ادرار کردن؛

کاهش وزن غیر قابل توضیح؛

وجود توده در گردن، زیر بغل یا کشاله ران؛

علائم زونا – علائم شبیه آنفولانزا، بثورات دردناک یا تاول در یک طرف بدن شما.

یک سوراخ (سوراخ) در دستگاه گوارش شما – تب، درد شدید معده، اسهال یا تغییر در عادات روده. یا

علائم هپاتیت – از دست دادن اشتها، استفراغ، درد معده (سمت راست بالا)، ادرار تیره، مدفوع خاک رس، یرقان (زرد شدن پوست یا چشم).

عوارض جانبی رایج بارسیتینیب ممکن است شامل موارد زیر باشد

تبخال، زونا؛

حالت تهوع؛ یا

علائم سرماخوردگی مانند گرفتگی بینی، عطسه، گلودرد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

اطلاعات دوز بارسیتینیب

دوز معمول بزرگسالان برای آرتریت روماتوئید:

2 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

نکته:

-محدودیت‌های استفاده: برای استفاده در ترکیب با سایر مهارکننده‌های ژانوس کیناز (JAK)، DMARDهای بیولوژیک یا با سرکوب‌کننده‌های ایمنی قوی (مانند آزاتیوپرین، سیکلوسپورین) توصیه نمی‌شود.

-این دارو ممکن است به صورت تک درمانی یا همراه با متوترکسات یا سایر داروهای DMARD استفاده شود.

موارد کاربردی:

برای درمان بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید که پاسخ ناکافی به حداقل 1 مسدود کننده فاکتور نکروز تومور (TNF) داشته اند.

دوز معمول بزرگسالان برای COVID-19:

4 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

مدت درمان: 14 روز یا تا زمان ترخیص از بیمارستان، هر کدام که زودتر اتفاق بیفتد

کاربرد:

برای درمان بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) در بیماران بستری در بیمارستان که نیاز به اکسیژن مکمل، تهویه مکانیکی غیرتهاجمی یا تهاجمی، یا اکسیژن‌رسانی غشای خارج بدنی (ECMO) دارند.

دوز معمول کودکان برای COVID-19:

فقط برای استفاده تحقیقاتی

2 تا کمتر از 9 سال: 2 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

9 سال و بالاتر: 4 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

مدت درمان: 14 روز یا تا زمان ترخیص از بیمارستان، هر کدام که اول باشد

نکته:

-سازمان غذا و داروی ایالات متحده مجوز استفاده اضطراری (EUA) را صادر کرد تا امکان استفاده اضطراری از این دارو برای درمان COVID-19 در بیماران اطفال بستری در بیمارستان (2 تا کمتر از 18 سال) که نیاز به اکسیژن مکمل، تهویه مکانیکی غیرتهاجمی یا تهاجمی یا ECMO دارند را صادر کند. ; این دارو توسط FDA ایالات متحده برای استفاده تایید نشده است.

-مدت بهینه درمان مشخص نیست.

-این دارو برای بیماران کمتر از 2 سال مجاز نمی باشد.

-این دارو در دوران بارداری فقط در صورتی باید مصرف شود که فواید آن خطر را توجیه کند.

موارد کار بردی:

 برای درمان COVID-19 در بیماران بستری در بیمارستان که نیاز به اکسیژن مکمل، تهویه مکانیکی غیرتهاجمی یا تهاجمی یا ECMO دارند.

چه داروهای دیگری بر بارسیتینیب تأثیر می گذارد؟

در مورد سایر داروهای خود به پزشک خود بگویید، به خصوص:

متوترکسات (گاهی اوقات با باریسیتینیب تجویز می شود).

پروبنسید؛

داروهای استروئیدی مانند پردنیزون یا دگزامتازون؛

NSAID ها (داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی) – آسپرین، ایبوپروفن (Advil، Motrin)، ناپروکسن (Aleve)، سلکوکسیب، دیکلوفناک، ایندومتاسین، ملوکسیکام، و غیره. یا

داروهای دیگر برای درمان آرتریت روماتوئید – آباتاسپت، آدالیموماب، آناکینرا، آزاتیوپرین، سرتولیزوماب، سیکلوسپورین، اتانرسپت، گلیموماب، اینفلیکسیماب، ریتوکسیماب، ساریلوماب، توسیلیزوماب، باریسیتینیب.

این لیست کامل نیست. سایر داروها ممکن است بر بارسیتینیب تأثیر بگذارند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.