بوسنتان

نام عمومی: بوسنتان bosentan [boe-SEN-tan]

نام تجاری: Tracleer

اشکال دارویی: قرص خوراکی (125 میلی گرم؛ 62.5 میلی گرم). قرص خوراکی، پراکنده (32 میلی گرم)

طبقه دارویی: عوامل فشار خون ریوی

بوسنتان چیست؟

بوسنتان فشار خون را در ریه‌های شما کاهش می‌دهد و به قلب شما کمک می‌کند تا خون را به طور موثرتر پمپاژ کند.

بوسنتان برای درمان فشار خون شریانی ریوی (PAH) در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 3 سال دارند استفاده می شود. توانایی شما برای ورزش کردن را بهبود می بخشد و از بدتر شدن وضعیت شما جلوگیری می کند.

بوسنتان فقط تحت یک برنامه خاص از یک داروخانه معتبر در دسترس است. شما باید در برنامه ثبت نام کرده باشید و خطرات و مزایای مصرف این دارو را بدانید.

بوسنتان همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.

هشدارها

اگر باردار هستید یا فکر می کنید باردار هستید از بوسنتان استفاده نکنید. قبل، حین و بعد از درمان با بوسنتان باید آزمایش بارداری انجام دهید. هنگام استفاده از بوزنتان و حداقل 30 روز پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری بسیار مؤثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.

برخی از داروهای دیگر می توانند با بوزنتان تداخل داشته باشند و نباید همزمان استفاده شوند. در مورد تمام داروهای فعلی خود به پزشک خود بگویید.

بوسنتان می تواند باعث مشکلات شدید کبدی شود. عملکرد کبد شما باید اغلب آزمایش شود.

اگر علائمی از مشکلات کبدی مانند تهوع، استفراغ، تب، درد بالای معده، خستگی یا یرقان (زردی پوست یا چشم ها) دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

بوسنتان فقط از یک داروخانه معتبر تحت یک برنامه خاص در دسترس است.

قبل از مصرف این دارو

اگر به آن حساسیت دارید، یا اگر باردار هستید یا ممکن است در طول درمان باردار شوید، نباید از بوسنتان استفاده کنید.

برخی از داروها می توانند اثرات ناخواسته یا خطرناکی را هنگام استفاده با بوسنتان ایجاد کنند. اگر از موارد زیر نیز استفاده کنید، پزشک ممکن است برنامه درمانی شما را تغییر دهد:

سیکلوسپورین؛ یا

گلیبورید

اگر تا به حال موارد زیر را داشته اید به پزشک خود بگویید:

بیماری کبد؛

نگهداری مایعات؛

دیابت؛

یک اختلال خود ایمنی مانند آرتریت روماتوئید یا پسوریازیس؛ یا

پیوند قلب یا کلیه

اگر باردار هستید یا فکر می کنید باردار هستید از بوسنتان استفاده نکنید. این دارو می تواند باعث نقص مادرزادی جدی شود. اگر دوره قاعدگی را از دست دادید یا فکر می کنید در طول درمان باردار شده اید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

قبل از شروع این درمان باید تست بارداری منفی بدهید. هر ماه در طول درمان و 1 ماه پس از قطع مصرف این دارو آزمایش مجدد انجام می شود.

حتی اگر قصد بارداری ندارید، در موارد زیر می توانید باردار شوید:

شما وارد دوران بلوغ شده اید (حتی اگر هنوز پریود نشدید).

شما هرگز هیسترکتومی نکرده اید یا تخمدان های خود را برداشته اید. یا

یائسگی را طی نکرده اید (هرگز 12 ماه متوالی را بدون قاعدگی سپری نکرده اید).

در حین مصرف بوسنتان و حداقل 30 روز پس از آخرین دوز مصرفی خود، باید از یک نوع بسیار موثر کنترل بارداری یا دو روش با هم استفاده کنید.

بستن لوله ها به تنهایی یک روش موثر کنترل بارداری است.

یک دستگاه داخل رحمی (IUD) به تنهایی نیز یک روش موثر کنترل بارداری است.

اگر از قرص‌های ضدبارداری، ایمپلنت‌ها، تزریق‌ها، چسب‌های پوستی یا حلقه‌های واژینال استفاده می‌کنید، باید از یک نوع مانع پشتیبان پیشگیری از بارداری مانند کاندوم یا دیافراگم یا کلاه دهانه رحم استفاده کنید. همیشه از یک ژل اسپرم کش یا داخل آن به همراه یک نوع مانع ضد بارداری استفاده کنید.

اگر فقط از یک روش مانع استفاده می کنید، باید از روش مانع دوم به عنوان پشتیبان استفاده کنید. به عنوان مثال، علاوه بر کاندوم، از دیافراگم یا کلاه دهانه رحم، به علاوه ژل یا درج اسپرم کش استفاده کنید.

اگر شریک جنسی شما وازکتومی انجام داده است، همچنان باید از روش دوم پیشگیری از بارداری استفاده کنید – یا یک روش مانع یا یک فرم هورمونی (قرص های ضد بارداری، تزریق، چسب پوستی، یا حلقه واژینال).

بوسنتان همراه با دستورالعمل های بیمار در مورد اشکال قابل قبول کنترل بارداری برای استفاده در حین مصرف این دارو ارائه می شود. این دستورالعمل ها را به دقت دنبال کنید. اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

اگر والدین یا مراقب کودک دختری هستید که این دارو را مصرف می کند، پس از مشاهده علائم بلوغ (توسعه سینه یا موهای ناحیه تناسلی)، حتی اگر دوره های قاعدگی هنوز شروع نشده باشد، با پزشک کودک صحبت کنید.

بوسنتان می تواند تعداد اسپرم را کاهش دهد و ممکن است بر باروری در مردان (توانایی شما برای بچه دار شدن) تأثیر بگذارد.

در حین استفاده از این دارو نباید شیر دهید.

داروهای مرتبط/مشابه

سیلدنافیل، تادالافیل، Revatio، Adempas، Opsumit، ambrisentan

چگونه باید بوسنتان را مصرف کنم؟

بوسنتان معمولا 2 بار در روز مصرف می شود. پزشک ممکن است پس از 4 هفته از درمان دوز مصرفی شما را تغییر دهد. تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

می توانید بوسنتان را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید.

یک قرص قابل پخش را به طور کامل قورت ندهید. آن را در مقدار کمی آب قرار دهید و اجازه دهید قرص در مایع پخش شود. تبلت به طور کامل حل نمی شود. به آرامی هم بزنید و بلافاصله این مخلوط را بنوشید.

اگر پزشک به شما گفت که فقط از نصف قرص پراکنده استفاده کنید، قرص را در خط مشخص شده روی آن بشکنید و فقط نصف یک قرص را در آب پخش کنید. نصف قرص استفاده نشده را برای نگهداری در بسته تاول قرار دهید و آن نصف را ظرف 7 روز استفاده کنید. یک قرص را به قطعات کوچکتر تقسیم نکنید.

بوسنتان می تواند باعث مشکلات شدید کبدی شود. قبل از شروع مصرف بوسنتان و هر ماه در طول درمان باید عملکرد کبد شما مورد آزمایش قرار گیرد.

همچنین ممکن است لازم باشد سلول های خونی شما در طول درمان و تا 3 ماه پس از قطع مصرف بوسنتان آزمایش شوند.

شما نباید مصرف بوسنتان را به طور ناگهانی قطع کنید. توقف ناگهانی ممکن است وضعیت شما را بدتر کند. دستورالعمل های پزشک خود را در مورد کاهش دوز خود دنبال کنید.

در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

در اسرع وقت دارو را مصرف کنید، اما اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده است، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید. دو دوز را در یک زمان مصرف نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید.

هنگام استفاده از بوسنتان از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

اگر می توانید باردار شوید، رابطه جنسی محافظت نشده نداشته باشید.

عوارض جانبی بوسنتان

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک، کمک فوری پزشکی دریافت کنید: کهیر؛ تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

اگر واکنش دارویی جدی دارید که می تواند بر بسیاری از قسمت های بدن شما تأثیر بگذارد، به دنبال درمان پزشکی باشید.

علائم ممکن است عبارتند از: بثورات پوستی، تب، غدد متورم، دردهای عضلانی، ضعف شدید، کبودی غیرمعمول، یا زرد شدن پوست یا چشم‌ها.

بوسنتان ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند. اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

تورم در پاها یا مچ پا، با یا بدون افزایش وزن؛

احساس سبکی، مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید.

گلبول های قرمز پایین (کم خونی) – رنگ پریدگی پوست، خستگی غیر معمول، احساس سبکی سر یا تنگی نفس، سردی دست ها و پاها.

مشکلات کبدی – تهوع، استفراغ، تب، درد بالای معده، خستگی، ادرار تیره، یرقان (زردی پوست یا چشم). یا

مشکلات جدید ریوی – اضطراب، تعریق، رنگ پریدگی پوست، تنگی نفس شدید، خس خس سینه، نفس نفس زدن، سرفه همراه با مخاط کف آلود، درد قفسه سینه، ضربان قلب سریع یا ناهموار.

عوارض جانبی متداول بوسنتان ممکن است شامل موارد زیر باشد:

سردرد، درد مفاصل؛

فشار خون پایین، غش؛

گرگرفتگی (گرمی، قرمزی یا احساس سوزن سوزن شدن)؛

ضربان قلب نامنظم؛ یا

علائم سرماخوردگی مانند گرفتگی بینی، درد سینوسی، عطسه، گلودرد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید

اطلاعات دوز بوسنتان

دوز معمول بزرگسالان برای فشار خون ریوی:

دوز اولیه: 62.5 میلی گرم خوراکی دو بار در روز به مدت 4 هفته

دوز نگهدارنده: پس از دوز اولیه، به 125 میلی گرم خوراکی دو بار در روز افزایش دهید

نکته:

-به نظر نمی رسد که دوزهای بالای 125 میلی گرم دو بار در روز فواید اضافی به اندازه کافی برای جبران افزایش خطر سمیت کبدی ایجاد کند.

موارد کاربردی:

برای درمان فشار خون شریانی ریوی (PAH) (WHO گروه 1) برای بهبود توانایی ورزش و کاهش بدتر شدن بالینی.

دوز معمول کودکان برای فشار خون ریوی:

3 تا 12 سال:

4 کیلوگرم تا 8 کیلوگرم: 16 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

بیش از 8 کیلوگرم تا 16 کیلوگرم: 32 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

بیش از 16 کیلوگرم تا 24 کیلوگرم: 48 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

بیش از 24 کیلوگرم تا 40 کیلوگرم: 64 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

بیشتر از 12 سال:

-کمتر از 40 کیلوگرم: 62.5 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-بیش از 40 کیلوگرم: 62.5 میلی گرم خوراکی دو بار در روز به مدت 4 هفته، سپس به 125 میلی گرم خوراکی دو بار در روز افزایش دهید.

کاربرد:

برای استفاده در کودکان 3 سال یا بیشتر با PAH ایدیوپاتیک یا مادرزادی برای بهبود مقاومت عروق ریوی، که انتظار می رود منجر به بهبود توانایی ورزش شود.

چه داروهای دیگری بر بوسنتان تأثیر می گذارد؟

در مورد سایر داروهای خود به پزشک خود بگویید، به خصوص:

ریفامپین؛

تاکرولیموس؛

وارفارین (کومادین، جانتوون)؛

داروهای ضد قارچ – فلوکونازول، ایتراکونازول، کتوکونازول، وریکونازول؛

داروهای HIV/AIDS حاوی ریتوناویر–Norvir، Kaletra، Technivie، Viekira، و غیره؛

اشکال هورمونی پیشگیری از بارداری – قرص های ضد بارداری، تزریق، چسب های پوستی، یا ایمپلنت. یا

داروی “استاتین” برای درمان کلسترول بالا – کرستور، لیپیتور، میواکور، پراواکول، ویتورین، زوکور و دیگران.

این لیست کامل نیست و بسیاری از داروهای دیگر ممکن است بر بوسنتان تأثیر بگذارند. این شامل داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی است. همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.