امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین

نام ژنریک: امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین [EM-pa-gli-FLOE-zin، LIN-a-GLIP-tin، and-met-FOR-min]

نام تجاری: Trijardy XR

شکل دارویی: قرص خوراکی با رهش طولانی مدت (10-5 میلی گرم-1000 میلی گرم؛ 12.5-2.5-1000 میلی گرم؛ 25-5 میلی گرم-1000 میلی گرم؛ 5-2.5 میلی گرم-1000 میلی گرم)

دسته دارویی: ترکیبات ضد دیابت

امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین (Trijardy XR) چیست؟

امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین (Trijardy XR) یک داروی ترکیبی است که همراه با رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 استفاده می شود.

Trijardy XR همچنین برای کاهش خطر مرگ ناشی از حمله قلبی، سکته مغزی یا نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 که بیماری قلبی نیز دارند استفاده می شود.

Trijardy XR برای درمان دیابت نوع 1 نیست.

امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین نیز ممکن است برای اهدافی استفاده شوند که در این راهنمای دارویی ذکر نشده است.

هشدارها

مصرف امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین را متوقف کنید و اگر علائم یک عارضه جانبی جدی مانند درد شدید معده (ممکن است به پشت شما سرایت کند)، استفراغ، خستگی یا مشکل تنفسی، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر دچار استفراغ یا اسهال هستید، یا کمتر از حد معمول غذا می خورید یا می نوشید، به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر علائم اسیدوز لاکتیک مانند درد غیرعادی عضلانی، مشکل تنفسی، ضربان قلب نامنظم، یا اگر احساس ضعف شدید دارید، به اورژانس پزشکی مراجعه کنید.

این دارو می تواند باعث عفونت های جدی در اطراف آلت تناسلی یا واژن شود. اگر سوزش، خارش، بو، ترشح، درد، حساسیت، قرمزی یا تورم ناحیه تناسلی یا رکتوم، تب، یا اگر احساس خوبی ندارید، فوراً به پزشک کمک کنید.

قبل از مصرف این دارو

اگر به امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین یا متفورمین حساسیت دارید یا اگر به موارد زیر حساسیت دارید، نباید از این دارو استفاده کنید:

بیماری شدید کلیوی (یا اگر تحت دیالیز هستید)؛

سابقه واکنش شدید آلرژیک یا پوستی پس از مصرف لیناگلیپتین؛ یا

اسیدوز متابولیک یا کتواسیدوز دیابتی (برای درمان با پزشک خود تماس بگیرید).

در صورت نیاز به انجام عمل جراحی یا هر نوع اشعه ایکس یا سی تی اسکن با استفاده از رنگی که به داخل رگ های شما تزریق می شود، ممکن است لازم باشد مصرف این دارو را به طور موقت قطع کنید. مطمئن شوید که مراقبان شما از قبل می دانند که از Trijardy XR استفاده می کنید.

اگر موارد زیر را تا به حال داشته اید به پزشک خود بگویید:

بیماری کبد یا کلیه؛

عفونت مثانه یا مشکلات ادراری؛

اختلال پانکراس؛

نارسایی احتقانی قلب، حمله قلبی یا سکته مغزی؛

سنگ کیسه صفرا؛

عفونت تناسلی (آلت تناسلی یا واژن)؛

اعتیاد به الکل، یا اگر در حال حاضر مقادیر زیادی الکل مصرف می کنید.

کلسترول یا تری گلیسیرید بالا؛

اگر رژیم کم نمک دارید؛ یا

اگر 65 سال یا بیشتر دارید

ممکن است دچار اسیدوز لاکتیک شوید، تجمع خطرناک اسید لاکتیک در خون. از پزشک خود در مورد خطر خود بپرسید.

اگر باردار هستید یا باردار شده اید دستورالعمل های پزشک خود را در مورد استفاده از این دارو دنبال کنید. کنترل دیابت در دوران بارداری بسیار مهم است.

در سه ماهه دوم یا سوم بارداری نباید از Trijardy XR استفاده کنید.

متفورمین ممکن است تخمک گذاری را در یک زن یائسه تحریک کند و ممکن است خطر بارداری ناخواسته را افزایش دهد. در مورد خطر خود با پزشک خود صحبت کنید.

شیر ندهید.

برای استفاده توسط افراد کمتر از 18 سال تایید نشده است.

چگونه باید Trijardy XR را مصرف کنم؟

تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. پزشک ممکن است گهگاه دوز مصرفی شما را تغییر دهد. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

Trijardy XR معمولاً در صبح همراه با غذا مصرف می شود.

قرص را به طور کامل ببلعید و از خرد کردن، جویدن، شکستن یا حل کردن آن خودداری کنید. اگر در بلع قرص مشکل دارید به پزشک خود اطلاع دهید.

بخشی از پوسته قرص ممکن است در مدفوع شما ظاهر شود، اما این کار دارو را کم نمی کند.

قند خون شما باید مرتباً بررسی شود و همچنین ممکن است لازم باشد سطح کتون را در ادرار خود آزمایش کنید. امپاگلیفلوزین می تواند باعث کتواسیدوز (اسید بیش از حد در خون) تهدید کننده زندگی شود. حتی اگر قند خون شما نرمال است، اگر آزمایش ادرار نشان داد که کتون بالا در ادرار دارید، با پزشک خود تماس بگیرید.

قند خون می تواند تحت تأثیر استرس، بیماری، جراحی، ورزش، مصرف الکل یا حذف وعده های غذایی قرار گیرد.

قند خون پایین (هیپوگلیسمی) می تواند باعث احساس گرسنگی، سرگیجه، تحریک پذیری یا لرزش شدید شود. برای درمان سریع هیپوگلیسمی، آب نبات سفت، کراکر، کشمش، آب میوه یا نوشابه غیر رژیمی بخورید یا بنوشید. در صورت هیپوگلیسمی شدید، پزشک ممکن است تزریق گلوکاگون را تجویز کند.

اگر علائم مکرر قند خون بالا (هیپرگلیسمی) مانند افزایش تشنگی یا ادرار را دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. قبل از تغییر دوز دارو از پزشک خود سوال کنید.

ممکن است در طول بیماری طولانی مدت دچار کم آبی شوید. اگر دچار استفراغ یا اسهال هستید، یا اگر کمتر از حد معمول غذا می خورید یا می نوشید، با پزشک خود تماس بگیرید.

امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین می توانند بر نتایج برخی از آزمایشات پزشکی تأثیر بگذارند. به هر پزشکی که شما را معالجه می کند بگویید که از Trijardy XR استفاده می کنید.

در حین مصرف Trijardy XR ممکن است پزشک از شما بخواهد ویتامین B12 اضافی مصرف کنید. فقط مقدار ویتامین B12 را که پزشک تجویز کرده است مصرف کنید.

در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

در اسرع وقت دارو را مصرف کنید، اما اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده است، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید. دو دوز را در یک زمان مصرف نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید.

مصرف بیش از حد ممکن است باعث اسیدوز لاکتیک شود. علائم ممکن است شامل درد عضلانی غیرعادی، مشکل در تنفس، ضربان قلب نامنظم، یا اگر احساس ضعف شدید می کنید.

هنگام مصرف Trijardy XR از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

از نوشیدن الکل خودداری کنید. ممکن است خطر اسیدوز لاکتیک را افزایش دهد.

عوارض جانبی Trijardy XR

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک: کهیر، خارش، پوسته پوسته شدن یا پوسته شدن پوست، کمک فوری پزشکی دریافت کنید. مشکل در بلع، تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

در صورت مشاهده علائم عفونت جدی دستگاه تناسلی (آلت تناسلی یا واژن): سوزش، خارش، بو، ترشح، درد، حساسیت، قرمزی یا تورم ناحیه تناسلی یا مقعدی، تب، احساس خوب نبودن، فوراً به پزشک مراجعه کنید. این علائم ممکن است به سرعت بدتر شوند.

مصرف امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین را متوقف کنید و اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

احساس سبکی، مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید.

درد شدید یا مداوم در مفاصل شما؛

اسیدوز لاکتیک – درد عضلانی غیرمعمول، مشکل در تنفس، درد معده، استفراغ، ضربان قلب نامنظم، سرگیجه، احساس سرما، یا احساس ضعف یا خستگی بسیار.

واکنش جدی پوست – خارش، تاول، تجزیه لایه بیرونی پوست؛

کتواسیدوز (اسید بیش از حد در خون) – حالت تهوع، استفراغ، درد معده، گیجی، خواب آلودگی غیرمعمول یا مشکل تنفسی.

پانکراتیت – درد شدید در قسمت فوقانی معده که به کمر گسترش می یابد، حالت تهوع و استفراغ.

کم آبی – سرگیجه، گیجی، احساس تشنگی بسیار، دفع کمتر.

علائم عفونت مثانه – درد یا سوزش هنگام ادرار کردن، خون در ادرار، درد در لگن یا کمر. یا

علائم نارسایی قلبی – تنگی نفس (حتی در حالت دراز کشیدن)، تورم در پاها یا پاها، افزایش وزن سریع.

عوارض جانبی رایج امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین ممکن است شامل موارد زیر باشد:

درد معده، اسهال، یبوست؛

عفونت مثانه؛

سردرد؛ یا

علائم سرماخوردگی مانند آبریزش یا گرفتگی بینی، عطسه، گلودرد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

اطلاعات دوز امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین

دوز معمول بزرگسالان برای دیابت نوع 2:

دوز اولیه را بر اساس رژیم فعلی بیمار تعیین کنید:

-برای بیمارانی که متفورمین، با یا بدون لیناگلیپتین مصرف می کنند: با دوز مشابه متفورمین به همراه امپاگلیفلوزین 10 میلی گرم و لیناگلیپتین 5 میلی گرم خوراکی یک بار در روز شروع شود.

-برای بیمارانی که متفورمین و هر رژیم حاوی امپاگلیفلوزین، با یا بدون لیناگلیپتین مصرف می کنند: با دوز مشابه متفورمین، همان دوز امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین 5 میلی گرم خوراکی یک بار در روز شروع شود.

اثربخشی و تحمل را کنترل کنید و دوز را در صورت لزوم تنظیم کنید تا از حداکثر دوز تجاوز نکنید

-حداکثر دوز: امپاگلیفلوزین 25 میلی گرم در روز. لیناگلیپتین 5 میلی گرم در روز؛ متفورمین 2000 میلی گرم در روز

نکته:

-در صورت استفاده همراه با انسولین یا ترشح کننده انسولین، برای کاهش خطر هیپوگلیسمی باید دوز کمتری از انسولین یا ترشح کننده انسولین در نظر گرفته شود.

کاهش حجم صحیح قبل از شروع درمان.

-این دارو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 توصیه نمی شود. ممکن است خطر ابتلا به کتواسیدوز را در این بیماران افزایش دهد.

-این دارو در بیماران با سابقه پانکراتیت مطالعه نشده است و بنابراین مشخص نیست که آیا بیماران با سابقه پانکراتیت در هنگام استفاده از این دارو در معرض افزایش خطر ابتلا به پانکراتیت هستند یا خیر.

موارد کاربردی:

-به عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2.

-امپاگلیفلوزین برای کاهش خطر مرگ قلبی عروقی (CV) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری CV مشخص شده اندیکاسیون دارد.

چه داروهای دیگری بر Trijardy XR تأثیر می گذارد؟

سایر داروها ممکن است اثرات امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین را در کاهش قند خون افزایش یا کاهش دهند. به پزشک خود در مورد تمام داروهای فعلی خود و داروهایی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید، بگویید، به خصوص:

انسولین یا سایر داروهای خوراکی دیابت؛

ریفامپین (برای درمان سل)؛ یا

دیورتیک یا “قرص آب”.

این لیست کامل نیست. سایر داروها ممکن است بر امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین تأثیر بگذارند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی. همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و این دارو را فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.