اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول

نام ژنریک: اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول [e-POE-e-tin-BAY-ta-meth-OX-ee-pol-ee-ETH-il-een-GLYE-kol]

نام تجاری: Mircera

شکل دوز: محلول تزریقی (100 میکروگرم/0.3 میلی‌لیتر؛ 150 میکروگرم در 0.3 میلی‌لیتر؛ 200 میکروگرم در 0.3 میلی‌لیتر؛ 30 میکروگرم در 0.3 میلی‌لیتر؛ 50 میکروگرم در 0.3 میلی‌لیتر؛ 75 میکروگرم در 0.3 میلی‌لیتر).

طبقه دارویی: اریتروپویتین های نوترکیب انسانی

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول چیست؟

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول یک داروی ترکیبی است که برای درمان کم خونی (کمبود گلبول های قرمز خون) و کاهش نیاز به انتقال سلول های خونی استفاده می شود.

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول برای درمان کم خونی ناشی از بیماری مزمن کلیه در بزرگسالان یا در کودکان حداقل 5 ساله که تحت همودیالیز هستند استفاده می شود.

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول برای درمان کم خونی ناشی از شیمی درمانی سرطان نیست. اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول ممکن است باعث افزایش رشد تومور یا کاهش زمان بقا در افراد مبتلا به انواع خاصی از سرطان شود.

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول نباید به جای انتقال اضطراری سلول های خونی استفاده شوند.

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول نیز ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شوند.

هشدارها

اگر فشار خون بالا کنترل نشده دارید یا اگر تا به حال آپلازی گلبول قرمز خالص داشته اید، نباید از این دارو استفاده کنید.

این دارو برای درمان کم خونی ناشی از شیمی درمانی سرطان نیست.

این دارو می تواند خطر عوارض جانبی جدی یا کشنده از جمله حمله قلبی، سکته مغزی یا لخته شدن خون را افزایش دهد. اگر علائمی مانند: درد قفسه سینه، مشکل در تنفس، بی حسی یا ضعف ناگهانی، سردی یا رنگ پریدگی بازو یا پا، گیجی، یا مشکلات در گفتار یا تعادل دارید، با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی اورژانسی استفاده کنید.

قبل از مصرف این دارو

اگر به اپوئتین بتا یا متوکسی پلی اتیلن گلیکول حساسیت دارید نباید از اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول استفاده کنید:

فشار خون کنترل نشده (فشار خون بالا)؛ یا

اگر تا به حال نوعی کم خونی به نام آپلازی سلول قرمز خالص (PRCA) داشته اید.

پزشک آزمایش‌های خونی را انجام می‌دهد تا مطمئن شود شرایطی ندارید که مانع از استفاده ایمن از اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول شود.

اگرموارد زیر را  تا به حال داشته اید به پزشک خود بگویید:

بیماری قلبی، فشار خون بالا؛

تشنج؛

درمان دیالیز؛ یا

سرطان.

اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید به پزشک خود اطلاع دهید.

چگونه باید از اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول استفاده کنم؟

این دارو معمولاً هر 2 هفته یک بار یا هر ماه یک بار تجویز می شود. تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. پزشک ممکن است گهگاه دوز مصرفی شما را تغییر دهد. دارو را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید.

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول به زیر پوست تزریق می شود یا به صورت انفوزیون در رگ تزریق می شود. هنگامی که در کودک استفاده می شود، دارو باید فقط در رگ تزریق شود. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی اولین دوز شما را می دهد و ممکن است نحوه استفاده صحیح از دارو را به تنهایی به شما آموزش دهد.

دستورالعمل های مصرف ارائه شده همراه با دارو را بخوانید و به دقت دنبال کنید. اگر همه دستورالعمل ها را متوجه نشدید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

تزریق را فقط زمانی آماده کنید که آماده انجام آن هستید. اگر دارو تغییر رنگ داده یا ذرات در آن وجود دارد، از آن استفاده نکنید. برای دریافت داروی جدید با داروساز خود تماس بگیرید.

فشار خون شما باید مرتباً چک شود. همچنین به آزمایش‌های پزشکی مکرر نیاز خواهید داشت و ممکن است دوز بعدی شما بر اساس نتایج به تعویق بیفتد.

اگر علائمی دارید که بدنتان به این دارو پاسخ نمی دهد (پوست رنگ پریده، خستگی غیرعادی، کمبود انرژی، سرگیجه، غش) با پزشک خود تماس بگیرید.

ممکن است پزشک از شما بخواهد که مکمل آهن مصرف کنید. فقط نوع و مقدار تجویز شده توسط پزشک را مصرف کنید.

اگر نیاز به جراحی دارید، به جراح خود بگویید که در حال حاضر از اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول استفاده می کنید. ممکن است برای جلوگیری از لخته شدن خون برای مدت کوتاهی پس از جراحی نیاز به مصرف دارو داشته باشید.

سرنگ های از پیش پر شده را در یخچال نگهداری کنید. از یخ زدن و تکان دادن خودداری کنید. دارو را تا زمانی که برای تزریق آماده شوید در ظرف اصلی نگهداری کنید.

همچنین ممکن است یک سرنگ از پیش پر شده را در دمای اتاق خنک نگهداری کنید، اما باید ظرف 30 روز از سرنگ استفاده کنید یا آن را دور بیندازید. از نور محافظت کنید.

هر سرنگ از پیش پر شده فقط برای یک بار استفاده است. پس از یک بار استفاده آن را دور بیندازید، حتی اگر هنوز دارو داخل آن باقی مانده باشد.

فقط یکبار از سوزن و سرنگ استفاده کنید و سپس آنها را در ظرف ضد سوراخ “شارپس” قرار دهید. قوانین ایالتی یا محلی در مورد نحوه دور انداختن این ظرف را دنبال کنید. آن را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری کنید.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

در صورت فراموشی یک نوبت با پزشک خود تماس بگیرید تا راهنمایی شود.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید .

هنگام استفاده از اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

دستورالعمل های پزشک خود را در مورد هرگونه محدودیت در غذا، نوشیدنی یا فعالیت دنبال کنید.

عوارض جانبی اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول

اگر علائم یک واکنش آلرژیک (کهیر، خارش، تعریق، خس خس سینه، تنفس دشوار، سرگیجه، تورم صورت یا گلو، غش) یا یک واکنش پوستی شدید (تب، گلودرد، سوزش چشم، پوست) دارید، کمک فوری پزشکی کنید.

اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول می توانند خطر عوارض جانبی جدی یا کشنده را افزایش دهند. اگر موارد زیر را دارید با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی اورژانسی استفاده کنید:

افزایش فشار خون – سردرد شدید، تاری دید، تپش در گردن یا گوش، اضطراب، خونریزی بینی.

علائم نارسایی قلبی – تنگی نفس (حتی با فعالیت خفیف)، تورم، افزایش وزن سریع؛

علائم حمله قلبی – درد یا فشار قفسه سینه، درد در فک یا شانه شما، حالت تهوع، تعریق. یا

علائم سکته مغزی یا لخته خون – بی حسی یا ضعف ناگهانی (به ویژه در یک طرف بدن)، تکلم نامفهوم، گیجی ناگهانی، مشکلات بینایی یا تعادل، سردی یا رنگ پریدگی بازو یا پا.

همچنین در صورت بروز تشنج یا علائمی که ممکن است تشنج داشته باشید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

تغییرات خلقی ناگهانی؛

خستگی غیر معمول؛

حساسیت به نور یا نویز؛ یا

مشکل در تمرکز

عوارض جانبی رایج اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول ممکن است شامل موارد زیر باشد:

اسهال؛ یا

گرفتگی بینی، درد سینوسی؛ یا

گلو درد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

اطلاعات دوز اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول

دوز معمول بزرگسالان برای کم خونی مرتبط با نارسایی مزمن کلیه:

بیمارانی که دیالیز نمی شوند:

در حال حاضر از عوامل محرک گلبول قرمز (ESA) استفاده نمی شود:

دوز اولیه: 0.6 میکروگرم بر کیلوگرم، داخل وریدی (IV) یا زیر جلدی (SC)، هر 2 هفته یک بار

دوز نگهدارنده (هنگامی که هموگلوبین تثبیت می شود): یک بار در ماه، با دو بار دوز هر 2 هفته تجویز شود. در صورت نیاز تیتر کنید

تبدیل از Epoetin alfa (EA):

دوز EA کمتر از 8000 واحد در هفته: 60 میکروگرم هر 2 هفته یا 120 میکروگرم ماهانه

دوز EA 8000 تا 16000 واحد در هفته: 100 میکروگرم هر 2 هفته یا 200 میکروگرم ماهانه

دوز EA بیش از 16000 واحد در هفته: 180 میکروگرم هر 2 هفته یا 360 میکروگرم در ماه

تبدیل از Darbepoetin alfa:

دوز داربپوئتین آلفا کمتر از 40 میکروگرم در هفته: 60 میکروگرم هر 2 هفته یا 120 میکروگرم ماهانه

داربپوئتین آلفا دوز 40 تا 80 میکروگرم در هفته: 100 میکروگرم هر 2 هفته یا 200 میکروگرم در ماه

داربپوئتین آلفا دوز بیش از 80 میکروگرم در هفته: 180 میکروگرم هر 2 هفته یا 360 میکروگرم در ماه

هشدار :

-استفاده برای کم خونی ناشی از شیمی درمانی سرطان توصیه یا توصیه نمی شود.

-در صورت نیاز به اصلاح فوری کم خونی، استفاده به عنوان جایگزینی برای انتقال گلبول قرمز (RBC) توصیه نمی شود.

– بهبود علائم، عملکرد فیزیکی یا کیفیت زندگی مرتبط با سلامت نشان داده نشده است.

زمانی که هموگلوبین کمتر از 10 گرم در دسی لیتر است، درمان را شروع کنید، سرعت کاهش هموگلوبین احتمالاً نیاز به تزریق RBC دارد و کاهش خطرات مربوط به انتقال RBC، از جمله آلوایمونیزاسیون، هدف است.

-اگر هموگلوبین از 10 گرم در دسی لیتر بیشتر شد، دوز را کاهش دهید یا قطع کنید.

-از کمترین دوز لازم برای کاهش نیاز به تزریق گلبول قرمز استفاده کنید.

کاربرد :

کم خونی ناشی از بیماری مزمن کلیوی

چه داروهای دیگری بر اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول تأثیر می گذارد؟

سایر داروها ممکن است بر اپوئتین بتا و متوکسی پلی اتیلن گلیکول تأثیر بگذارند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید به پزشک خود بگویید.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.