ارلوتینیب

نام ژنریک: erlotinib

نام تجاری: Tarceva

شکل مصرف: قرص خوراکی

دسته دارویی: مهارکننده های EGFR

ارلوتینیب چیست؟

ارلوتینیب نوعی درمان هدفمند است که برای درمان سرطان استفاده می شود.

ارلوتینیب یک مهارکننده تیروزین کیناز است که با مسدود کردن فعالیت کیناز پروتئینی به نام گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR) که در رشد و بقای سلول نقش دارد، عمل می کند.

EGFR در سطح سلول های طبیعی و سرطانی یافت می شود. گاهی اوقات نسخه‌های طبیعی پروتئین EGFR می‌تواند در ایجاد سرطان نقش داشته باشد، اما در موارد دیگر جهش‌هایی در پروتئین EGFR رخ می‌دهد که سلول‌های سرطانی را قادر می‌سازد سریع‌تر رشد، تقسیم و گسترش پیدا کنند.

ارلوتینیب برای درمان سرطان پانکراس و سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) استفاده می شود. این تنها برای درمان موارد NSCLC استفاده می شود که دارای جهش های خاص در پروتئین EGRF خود هستند و حذف اگزون 19 یا جهش جایگزینی اگزون 21.

Erlotinib اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2004 تایید شد. این دارو با نام تجاری Tarceva و همچنین به عنوان یک قرص عمومی در دسترس است.

ارلوتینیب برای چه مواردی استفاده می شود؟

ارلوتینیب یک داروی تجویزی است که استفاده می شود:

برای درمان بیماران مبتلا به NSCLC متاستاتیک (سرطانی که گسترش یافته است) که تومورهای آنها دارای حذف EGFR اگزون 19 یا جهش های جایگزین اگزون 21 (L858R) هستند که پس از پیشرفت حداقل یک درمان خط اول، نگهدارنده یا خط دوم یا بالاتر را دریافت می کنند. (رژیم شیمی درمانی قبلی)

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما از یک آزمایش تایید شده توسط FDA برای بررسی اینکه آیا شما یکی از این جهش ها را دارید استفاده می کند. ایمنی و اثربخشی ارلوتینیب در بیماران مبتلا به NSCLC که تومورهای آنها دارای سایر جهش های EGFR هستند ثابت نشده است.

در ترکیب با جمسیتابین در بیماران مبتلا به سرطان لوزالمعده در مرحله پیشرفته که سرطان آنها گسترش یافته، رشد کرده یا با جراحی قابل برداشتن نیست و قبلاً شیمی درمانی (خط اول) دریافت نکرده اند.

قرص ارلوتینیب برای استفاده همراه با شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین توصیه نمی شود.

اطلاعات مهم

ارلوتینیب می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله

مشکلات ریوی- به نام رویدادهای بیماری ریه بینابینی. نشان داده شده است که ارلوتینیب باعث مشکلات ریوی از جمله مرگ می شود. علائم مشکلات ریوی ممکن است شامل تنگی نفس، سرفه و تب باشد. در صورت داشتن هر یک از این علائم ممکن است لازم باشد ارلوتینیب قطع شود.

مشکلات کبدی و کلیوی. نشان داده شده است که ارلوتینیب باعث مشکلات شدید کلیوی و کبدی از جمله مرگ می شود. برخی از افراد کلیه و کبدشان از کار افتاد. اگر سابقه بیماری کبدی یا کلیوی دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

مشکلات معده و روده به نام سوراخ شدن دستگاه گوارش نشان داده شده است که ارلوتینیب باعث سوراخ شدن دستگاه گوارش می شود که منجر به مرگ می شود. سوراخ شدن دستگاه گوارش سوراخی است که در معده یا روده شما ایجاد می شود. بیماران ارلوتینیب ممکن است در معرض خطر بیشتری برای سوراخ شدن دستگاه گوارش باشند .

استروئیدها- داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)؛ و برخی شیمی درمانی ها همیشه در مورد داروهایی که مصرف می کنید به پزشک خود اطلاع دهید.

سابقه زخم یا سایر بیماری های معده داشته باشید.

شرایط پوستی- جدی ثابت شده است که ارلوتینیب باعث ایجاد تاول و لایه برداری پوست می شود. این ممکن است منجر به سایر اختلالات جدی پوستی یا مرگ شود.

مشکلات خون- خونریزی و لخته شدن خون نشان داده شده است که ارلوتینیب باعث برخی مشکلات خونی و سایر مشکلات خونریزی و لخته شدن می شود. اینها منجر به سکته مغزی و مرگ شده است.

اختلالات چشمی -ثابت شده است که ارلوتینیب باعث خشکی چشم، رشد غیرعادی مژه یا تورم قرنیه می شود. قرنیه پوشش شفاف کره چشم است. این تورم ممکن است باعث تحریک یا آسیب به چشم شود.

حوادث خونریزی- هنگام مصرف وارفارین با ارلوتینیب. اگر از داروهای رقیق کننده خون مانند وارفارین استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف ارلوتینیب با این دارو می تواند باعث مرگ شود.

بارداری -ارلوتینیب می تواند به نوزاد متولد نشده آسیب برساند. زنان باید در طول درمان و حداقل 1 ماه پس از آخرین دوز ارلوتینیب از کنترل بارداری موثر استفاده کنند. اگر در طول درمان با ارلوتینیب باردار شده اید یا فکر می کنید باردار شده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. در طول درمان با ارلوتینیب و تا 2 هفته پس از دوز نهایی از شیر مادر خودداری کنید.

اگر هنگام مصرف ارلوتینیب موارد زیر را تجربه کردید با پزشک خود تماس بگیرید:

اسهال شدید یا مداوم، حالت تهوع (احساس بیماری در معده)، از دست دادن اشتها، یا استفراغ.

تنگی نفس یا سرفه جدید یا بدتر شد.

سوزش چشم.

بثورات جدید یا بدتر شده، تاول، یا لایه برداری پوست.

هرگونه تغییر در عادات سیگار کشیدن.

چه کسانی نباید ارلوتینیب مصرف کنند؟

اگر به ارلوتینیب یا هر یک از ترکیبات موجود در آن حساسیت دارید، ارلوتینیب مصرف نکنید. برای لیست کامل مواد تشکیل دهنده   زیر را ملاحظه کنید.

قبل از مصرف ارلوتینیب چه چیزی باید به پزشکم بگویم؟

قبل از مصرف ارلوتینیب، پزشک خود را در مورد تمام شرایط پزشکی خود مطلع کنید.

اگر قبل از شروع ارلوتینیب سیگار می کشید، به پزشک خود اطلاع دهید.

چگونه باید ارلوتینیب مصرف کنم؟

قرص ارلوتینیب را دقیقاً طبق تجویز پزشک خود مصرف کنید.

ارلوتینیب را یک بار در روز مصرف کنید.

ارلوتینیب را با معده خالی، یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا مصرف کنید.

هنگام مصرف ارلوتینیب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

ارلوتینیب می تواند باعث ایجاد بثورات شود که در صورت قرار گرفتن در معرض نور خورشید می تواند ایجاد شود یا بدتر شود. در صورت ایجاد جوش از قرار گرفتن در معرض آفتاب خودداری کنید.

هنگام مصرف ارلوتینیب از سیگار کشیدن خودداری کنید. اگر سیگار می کشید، ممکن است نیاز به تنظیم درمان شما با ارلوتینیب باشد. با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید.

اطلاعات دوز

دوز توصیه شده ارلوتینیب عبارت است از:

150 میلی گرم یک بار در روز در بیماران مبتلا به NSCLC.

100 میلی گرم یک بار در روز در بیماران مبتلا به سرطان پانکراس.

ارلوتینیب باید با معده خالی مصرف شود.

عوارض جانبی ارلوتینیب چیست؟

ارلوتینیب می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند از جمله:

به “اطلاعات مهم” در بالا مراجعه کنید.

ارلوتینیب می تواند باعث مشکلات پوست، مو و ناخن شود:

در حین مصرف ارلوتینیب، اگر پوست در معرض آفتاب قرار گیرد، ممکن است راش ظاهر شود یا بدتر شود. ممکن است بخواهید از لوسیون ها و کرم های ضد آفتاب بدون الکل استفاده کنید یا از قرار گرفتن در معرض نور خورشید خودداری کنید.

هنگام مصرف ارلوتینیب ممکن است پوست و ناخن های شما تیره تر شوند. همچنین ممکن است پوست خشکی داشته باشید که ممکن است ترک بخورد یا نباشد. این اغلب با راش اتفاق می افتد.

ممکن است موهای شما بیشتر شود و ناخن های شکننده یا شل شوند.

شایع ترین عوارض جانبی ارلوتینیب در بیماران مبتلا به NSCLC که شیمی درمانی قبلی دریافت نکرده اند عبارتند از:

اسهال

ضعف

کهیر

سرفه کردن

تنگی نفس

از دست دادن اشتها (عدم تمایل به خوردن)

شایع ترین عوارض جانبی ارلوتینیب در بیماران مبتلا به NSCLC که آن را به عنوان درمان نگهدارنده، خط 2 یا 3 دریافت می کنند عبارتند از:

کهیر

اسهال

شایع ترین عوارض جانبی ارلوتینیب در بیماران مبتلا به سرطان پانکراس عبارتند از:

خستگی (احساس خستگی زیاد)

کهیر

حالت تهوع

از دست دادن اشتها

اسهال

اینها همه عوارض جانبی احتمالی ارلوتینیب نیستند. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. در مورد هر گونه عوارض جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، با پزشک خود مشورت کنید..

فعل و انفعالات

ارلوتینیب می تواند با تعدادی از داروهای دیگر تداخل داشته باشد. ممکن است لازم باشد دوز یا زمان ارلوتینیب یا سایر داروهای خود را تنظیم کنید. در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید.

قبل از مصرف هر گونه دارو یا مکمل جدید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید.

قبل از صحبت با پزشک خود گریپ فروت نخورید یا آب گریپ فروت ننوشید.

بارداری و شیردهی

ارلوتینیب می تواند به نوزاد متولد نشده آسیب برساند. زنان باید در طول درمان و حداقل 1 ماه پس از آخرین دوز ارلوتینیب از کنترل بارداری موثر استفاده کنند. اگر در طول درمان با ارلوتینیب باردار شده اید یا فکر می کنید باردار شده اید، به پزشک خود اطلاع دهید.

در طول درمان با ارلوتینیب و تا 2 هفته پس از دوز نهایی از شیر مادر خودداری کنید.

ذخیره سازی

ارلوتینیب را در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است.

دور از دسترس کودکان نگه دارید.

ترکیبات ارلوتینیب چیست؟

مواد فعال: ارلوتینیب هیدروکلراید

مواد غیرفعال موجود در Tarceva: لاکتوز مونوهیدرات، هیپروملوز، هیدروکسی پروپیل سلولز، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، گلیکولات نشاسته سدیم، سدیم لوریل سولفات و دی اکسید تیتانیوم.

سایر نسخه‌های عمومی ارلوتینیب ممکن است دارای ترکیبات غیرفعال متفاوتی باشند. برای لیست کاملی از مواد تشکیل دهنده، برچسب محصول نسخه ارلوتینیب را که مصرف می کنید بررسی کنید.

Erlotinib با نام تجاری Tarceva توسط Genentech USA, Inc., A Member of Roche Group, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 توزیع می شود. نسخه های ژنریک ارلوتینیب نیز توسط تعدادی شرکت دیگر تولید می شود.