ایولوکوماب

نام ژنریک: ایولوکوماب

نام تجاری: Repatha

اشکال دارویی: اتوانژکتور از پیش پر شده تک دوز. سرنگ از پیش پر شده تک دوز؛ تزریق کننده روی بدن تک دوز با کارتریج از پیش پر شده

دسته دارویی: مهارکننده های PCSK9

ایولوکوماب چیست؟

اولوکوماب یک داروی مورد تایید FDA است که برای درمان سطوح کلسترول LDL بالا (لیپوپروتئین با چگالی کم) طراحی شده است.

این یک آنتی بادی مونوکلونال است که به پروتئین PCSK9 متصل می شود که سطح کلسترول LDL را کاهش می دهد. پایین بودن سطح کلسترول LDL خطر سکته مغزی و بیماری قلبی را کاهش می دهد.

اولوکوماب به صورت تزریق زیر پوستی تزریق می شود که می توانید آن را در خانه یا هر 2 هفته یا یک بار در ماه انجام دهید.

اولوکوماب برای چه مواردی استفاده می شود؟

اولوکوماب یک داروی تزریقی است که استفاده می شود:

در بزرگسالان مبتلا به بیماری های قلبی عروقی برای کاهش خطر حمله قلبی، سکته مغزی و انواع خاصی از جراحی قلب.

همراه با رژیم غذایی به تنهایی یا همراه با سایر داروهای کاهش دهنده کلسترول در بزرگسالان مبتلا به سطح کلسترول خون بالا به نام هیپرلیپیدمی اولیه (شامل نوعی کلسترول بالا به نام هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت [HeFH]) برای کاهش لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) یا کلسترول بد.

همراه با رژیم غذایی و سایر داروهای کاهش دهنده LDL در کودکان 10 ساله و بالاتر مبتلا به HeFH برای کاهش کلسترول LDL.

همراه با سایر داروهای کاهش دهنده LDL در بزرگسالان و کودکان 10 ساله و بالاتر با نوعی کلسترول بالا به نام هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت (HoFH)، برای کاهش کلسترول LDL.

مشخص نیست که ایولوکوماب در کودکان مبتلا به HeFH یا HoFH که کمتر از 10 سال سن دارند یا در کودکان مبتلا به سایر انواع هیپرلیپیدمی ایمن و موثر است یا خیر.

چه کسانی نباید داروی اولوکوماب مصرف کنند؟

اگر شما یا فرزندتان به آن یا هر یک از ترکیبات این دارو حساسیت دارید، از داروی ایولوکوماب استفاده نکنید. برای مشاهده لیست کاملی از مواد تشکیل دهنده ایولوکوماب، انتهای این صفحه را ببینید.

قبل از مصرف اولوکوماب چه چیزی را باید به پزشک خود بگویم؟

قبل از اینکه شما یا فرزندتان شروع به استفاده از داروی اورولوکوماب کنید، در مورد تمام شرایط پزشکی خود به پزشک خود بگویید، از جمله اینکه آیا شما یا فرزندتان:

به لاستیک یا لاتکس حساسیت دارند. درپوش های سوزن روی سرنگ های از پیش پر شده با یک دوز و داخل درپوش های سوزن روی انژکتورهای SureClick® با یک دوز از پیش پر شده حاوی لاستیک طبیعی خشک است. سیستم تک دوز Pushtronex (انفوزیون روی بدن با کارتریج از پیش پر شده) با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.

باردار هستند یا قصد باردار شدن دارند. مشخص نیست که ایولوکوماب به جنین شما آسیب می رساند یا خیر. برای اطلاعات بیشتر در مورد اولوکوماب و بارداری به زیر مراجعه کنید. اگر در حین مصرف داروی ایولوکوماب باردار شدید، به پزشک خود اطلاع دهید.

شیر می دهند یا قصد شیر دادن دارند. شما و ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی‌تان باید تصمیم بگیرید که آیا ایولوکوماب مصرف می‌کنید یا با شیر مادر تغذیه می‌کنید. برای اطلاعات بیشتر در مورد اولوکوماب و شیردهی به زیر مراجعه کنید.

چگونه باید از ایولوکوماب استفاده کنم؟

شما فقط در صورتی باید تزریق را به خود یا شخص دیگری انجام دهید که آموزش کاملی از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد نحوه انجام آن دریافت کرده باشید.

ایولوکوماب را می توان به صورت تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوست) با استفاده از موارد زیر تجویز کرد:

اتوانژکتور از پیش پر شده تک دوز

سرنگ از پیش پر شده تک دوز

یا تزریق کننده روی بدن تک دوز با کارتریج از پیش پر شده.

حداکثر 15 ثانیه طول می کشد تا داروی ایولوکوماب با استفاده از خود تزریق کننده از پیش پر شده با یک دوز یا سرنگ از پیش پر شده با یک دوز تجویز شود. اگر از انفوزور تک دوز روی بدن با کارتریج از قبل پر شده استفاده می کنید، تزریق آن 5 دقیقه طول می کشد.

دستورالعمل های کامل بیمار همراه با نمودارها در اطلاعات مشاوره بیمار موجود است.

اطلاعات دوز مصرفی

ایولوکوماب به صورت تزریق زیر پوستی (زیر جلدی) تجویز می شود.

در بزرگسالان مبتلا به CVD ایجاد شده یا با هیپرلیپیدمی اولیه:

دوز معمول 140 میلی گرم هر 2 هفته است

یا 420 میلی گرم یک بار در ماه.

اگر در حال تغییر رژیم دوز خود هستید، باید اولین دوز رژیم جدید را در تاریخی که قرار بود دوز برنامه ریزی شده بعدی شما تجویز شود، مصرف کنید.

در کودکان 10 ساله و بالاتر با HeFH:

دوز معمول 140 میلی گرم هر 2 هفته است

یا 420 میلی گرم یک بار در ماه.

اگر در حال تغییر رژیم دوز خود هستید، باید اولین دوز رژیم جدید را در تاریخی که قرار بود دوز برنامه ریزی شده بعدی شما تجویز شود، مصرف کنید.

در بزرگسالان و کودکان 10 ساله و بالاتر مبتلا به HoFH:

دوز معمول توصیه شده 420 میلی گرم یک بار در ماه است که به صورت زیر جلدی تجویز می شود

اگر در 12 هفته به پاسخ معنی دار بالینی نرسید، می توان دوز را به 420 میلی گرم هر 2 هفته افزایش داد.

بیماران مبتلا به آفرزیس چربی ممکن است برای مطابقت با برنامه آفرزیس خود، درمان را با 420 میلی گرم هر 2 هفته شروع کنند. ایولوکوماب باید پس از اتمام جلسه آفرزیس داده شود.

ایولوکوماب به عنوان یک دوز (1 بار) خود تزریق کننده از قبل پر شده (اتانژکتور SureClick®)، به عنوان یک سرنگ از پیش پر شده با یک دوز یا به عنوان یک سیستم Pushtronex® تک دوز (تزریق کننده روی بدن با کارتریج از قبل پر شده) عرضه می شود. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما نوع و دوزی را که برای شما یا فرزندتان بهترین است را تجویز می کند.

اگر پزشک شما دوز 420 میلی گرمی را برای شما یا فرزندتان تجویز کند، شما یا فرزندتان ممکن است از موارد زیر استفاده کنید:

یک تزریق کننده روی بدن تک دوز با کارتریج از قبل پر شده برای تزریق در طی 5 دقیقه، یا

3 تزریق جداگانه پشت سر هم، با استفاده از یک سرنگ از پیش پر شده با یک دوز متفاوت یا خود تزریق کننده تک دوز از قبل پر شده برای هر تزریق است. تمام این تزریقات را در عرض 30 دقیقه انجام دهید.

اگر ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی شما تصمیم بگیرد که شما یا فرزندتان یا یک مراقب می‌توانید اولوکوماب را تجویز کنید، شما یا فرزندتان یا مراقب شما باید در مورد روش درست تهیه و تزریق اولوکوماب آموزش ببینند. تا زمانی که پزشک یا پرستار به شما یا فرزندتان راه درست را نشان نداده اید، سعی نکنید اوولوکوماب را تزریق کنید.

اگر شما یا فرزندتان از انژکتور خودکار از پیش پر شده استفاده می کنید، محافظ ایمنی زرد رنگ (سوزن داخل) اتوانژکتور SureClick® را قبل از تزریق روی پوست قرار دهید.

شما یا فرزندتان می توانید تزریق را به ران، بازو یا معده (شکم) انجام دهید، به جز یک ناحیه دو اینچی در اطراف ناف.

ناحیه ای را انتخاب نکنید که پوست آن حساس، کبود، قرمز یا سفت است. از تزریق در نواحی دارای اسکار یا علائم کشش خودداری کنید.

همیشه برچسب اتوانژکتور از پیش پر شده تک دوز، سرنگ از پیش پر شده با یک دوز، یا انفوزور تک دوز روی بدن خود را با کارتریج از پیش پر شده بررسی کنید تا مطمئن شوید که داروی صحیح و دوز صحیح اوولوکوماب را قبل از هر تزریق دارید.

اگر شما یا فرزندتان مصرف داروی ایولوکوماب را فراموش کرده اید یا نمی توانید دوز را در زمان مشخص مصرف کنید، به محض به یاد آوردن دوز فراموش شده خود یا فرزندتان را تزریق کنید، البته تا زمانی که 7 روز از نوبت فراموش شده گذشته باشد.

اگر بیش از 7 روز از نوبت فراموش شده گذشته است و شما یا فرزندتان از دوز هر 2 هفته استفاده می کنید، دوز بعدی را بر اساس برنامه اولیه تزریق کنید. این کار شما یا فرزندتان را به برنامه اولیه بازمی گرداند.

اگر بیش از 7 روز از نوبت فراموش شده گذشته است و شما یا فرزندتان از دوز 1 بار در ماه استفاده می کنید، دوز را تزریق کنید و با استفاده از این تاریخ برنامه جدیدی را شروع کنید.

اگر شما یا فرزندتان مطمئن نیستید که پس از فراموشی دوز داروی ایولوکوماب چه زمانی مصرف کنید، از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز خود سوال کنید.

اگر ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی شما داروی ایولوکوماب را همراه با سایر داروهای کاهنده کلسترول برای شما یا فرزندتان تجویز کرده است، دستورالعمل‌های ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود را دنبال کنید. اطلاعات بیمار را برای آن داروها بخوانید.

اگر شما یا فرزندتان بیش از حد لازم از داروی اورولوکوماب استفاده می کنید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز خود صحبت کنید.

بدون صحبت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود، استفاده از ایولوکوماب را متوقف نکنید. اگر شما یا فرزندتان استفاده از اولوکوماب را متوقف کنید، سطح کلسترول ممکن است افزایش یابد.

هنگام مصرف داروی ایولوکوماب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

اولوکوماب را به پوستی که کبود، زخم، زخم یا سفت شده تزریق نکنید.

عوارض جانبی داروی ایولوکوماب چیست؟

 ایولوکوماب می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند از جمله:

واکنش های آلرژیک جدی برخی از افرادی که اوولوکوماب مصرف می کنند واکنش های آلرژیک جدی داشته اند. اگر شما یا فرزندتان هر یک از علائم زیر را داشتید، مصرف اولوکوماب را متوقف کنید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید یا فوراً به دنبال کمک پزشکی اورژانسی باشید:

مشکل در تنفس یا بلع؛

برآمدگی های برجسته (کهیر)؛

بثورات، یا خارش؛

تورم صورت، لب ها، زبان، گلو یا بازوها.

شایع ترین عوارض جانبی داروی ایولوکوماب عبارتند از:

آبریزش بینی،

گلو درد،

علائم سرماخوردگی،

آنفولانزا یا علائم مشابه آنفولانزا،

کمر درد،

سطح قند خون بالا (دیابت) و

قرمزی، درد یا کبودی در محل تزریق.

اگر شما یا فرزندتان هر گونه عارضه جانبی دارید که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویید.

اینها همه عوارض جانبی احتمالی ایولوکوماب نیستند. برای اطلاعات بیشتر از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز خود بخواهید.

برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.

فعل و انفعالات

سایر داروها ممکن است با اولوکوماب تداخل داشته باشند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی. به هر یک از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود در مورد تمام داروهایی که اکنون استفاده می کنید و هر دارویی که شروع به استفاده از آن می کنید یا متوقف می کنید، بگویید.

تداخلات دارویی ایولوکوماب (جزئیات بیشتر)

بارداری و شیردهی

بارداری:

اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، مشخص نیست که آیا اولوکوماب به جنین شما آسیب می رساند یا خیر. اگر در حین مصرف داروی ایولوکوماب باردار شدید، به پزشک خود اطلاع دهید.

شیر دادن:

اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید. شما و ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی‌تان باید تصمیم بگیرید که آیا اولوکوماب مصرف می‌کنید یا با شیر مادر تغذیه می‌کنید.

ذخیره سازی

چگونه باید ایولوکوماب را ذخیره کنم؟

در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) در کارتن اصلی نگهداری شود تا از نور محافظت شود.

از منجمد شدن جلوگیری کنید.

تکان نخورید.

برای راحتی، اولوکوماب را می توان در دمای اتاق 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) در کارتن اصلی به مدت 30 روز نگهداری کرد. در صورت عدم استفاده در طی 30 روز، ایولوکوماب را دور بریزید.

مواد تشکیل دهنده ایولوکوماب چیست؟

ماده فعال: ایولوکوماب

مواد غیر فعال Repatha: پرولین، اسید استیک یخبندان، پلی سوربات 80، آب تزریقی USP و هیدروکسید سدیم.

Repatha تولید کننده: Amgen Inc. One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.