لانروتاید

نام ژنریک: لانروتید.

نام تجاری: Somatuline Depot

شکل دارویی: تزریق زیر جلدی با رهش طولانی مدت.

طبقه دارویی: سوماتوستاتین و آنالوگ های سوماتوستاتین.

لانروتاید چیست؟

لانروتاید یک داروی تزریقی است که حاوی یک نسخه مصنوعی (اکتاپپتید مصنوعی) هورمونی است که توسط بدن شما به نام سوماتوستاتین تولید می شود. Somatostain بسیاری از فرآیندها را در بدن شما تنظیم می کند.

سوماتوستاین هورمون بازدارنده هورمون رشد نیز نامیده می شود، زیرا میزان ترشح هورمون های دیگر را کاهش می دهد. همچنین توانایی برخی از سلول ها برای رشد و بقا را مهار می کند. تصور می شود که لانروتید مانند سوماتواستین طبیعی عمل می کند.

لانروتید برای درمان آکرومگالی، یک اختلال هورمونی که باعث افزایش بیش از حد هورمون رشد می شود، استفاده می شود. همچنین برای درمان برخی از تومورهای عصبی غدد درون ریز (NETs) و سندرم کارسینوئید، که می تواند در افراد مبتلا به NET رخ دهد، استفاده می شود. NET ها نوعی سرطان هستند که در سیستم عصبی غدد درون ریز شروع می شود، که هورمون هایی را تولید و آزاد می کند که بسیاری از عملکردها را در بدن شما کنترل می کند.

Lanreotide یک آنالوگ سوماتواستاتین است که به صورت دپو برای تزریق زیر جلدی عرضه می شود. این بدان معنی است که این دارو به بافت چربی درست زیر پوست تزریق می شود و دارو در مدت زمان طولانی آزاد می شود.

نسخه مارک دار لانروتید توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2007 تایید شد و با نام تجاری Somatuline Depot توسط Ipsen Biopharmacueticals به بازار عرضه شد. در سال 2021، شرکتی به نام Cipla نیز تأییدیه FDA را برای نسخه تزریق لانروتید از طریق فرآیند کاربرد داروی جدید (NDA) دریافت کرد.

لانروتید برای چه مواردی استفاده می شود؟

نسخه Somatuline Depot لانروتاید یک داروی نسخه ای است که برای موارد زیر استفاده می شود:

درمان طولانی مدت افراد مبتلا به آکرومگالی زمانی که:

جراحی یا رادیوتراپی به اندازه کافی خوب کار نکرده است یا

آنها قادر به جراحی یا رادیوتراپی نیستند

درمان بزرگسالان مبتلا به نوعی سرطان به نام تومورهای عصبی غدد درون ریز، از دستگاه گوارش یا پانکراس (GEP-NETs) که گسترش یافته یا با جراحی قابل برداشتن نیست.

درمان بزرگسالان مبتلا به سندرم کارسینوئید برای کاهش نیاز به استفاده از داروی سوماتوستاتین کوتاه مدت.

نسخه Cipla از تزریق لانروتید برای همه موارد فوق به جز سندرم کارسینوئید تأیید شده است.

مشخص نیست که آیا لانروتاید در کودکان بی‌خطر و مؤثر است یا خیر.

چه کسانی نباید لانروتاید دریافت کنند؟

اگر به لانروتاید حساسیت دارید از لانروتاید استفاده نکنید. برای لیست کامل مواد تشکیل دهنده زیر را ببینید.

قبل از دریافت لانروتاید به پزشک خود چه باید بگویم؟

قبل از دریافت لانروتاید، به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله اگر شما:

مشکلات کیسه صفرا دارند

دیابت دارند

مشکلات قلبی دارند

مشکلات تیروئید دارند

مشکلات کلیوی دارند

مشکلات کبدی دارند

چگونه باید لانروتاید دریافت کنم؟

شما هر 4 هفته یکبار در مطب ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود یک تزریق لانروتید دریافت خواهید کرد.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است دوز لانروتید یا فاصله زمانی بین تزریق شما را تغییر دهد. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما خواهد گفت که چه مدت به دریافت لانروتاید نیاز دارید

لانروتاید عمیق زیر پوست ناحیه بیرونی بالایی باسن شما تزریق می شود. محل تزریق شما باید بین باسن راست و چپ شما از یک تزریق لانروتاید به تزریق بعدی تغییر کند.

در طول درمان با لانروتاید برای آکرومگالی، پزشک ممکن است آزمایش‌های خون خاصی را انجام دهد تا ببیند آیا لانروتاید کار می‌کند یا خیر.

هنگام دریافت لانروتاید از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

لانروتید می تواند باعث سرگیجه شود. اگر سرگیجه دارید، رانندگی نکنید و  با ماشین آلات کار نکنید.

اطلاعات دوز مصرفی لاتروتاید

دوز توصیه شده لانروتید عبارت است از:

آکرومگالی: 90 میلی گرم هر 4 هفته به مدت 3 ماه. سپس بر اساس سطح هورمون رشد و/یا فاکتور رشد انسولین 1 (IGF-1) تنظیم کنید. اطلاعات کامل تجویز را برای رژیم تیتراسیون مشاهده کنید.

GEP-NETs: 120 میلی گرم هر 4 هفته.

سندرم کارسینوئید: 120 میلی گرم هر 4 هفته. اگر در حال حاضر تحت درمان با لانروتید برای GEP-NET هستید، نباید دوز اضافی برای سندرم کارسینوئید دریافت کنید.

برای اطلاعات بیشتر در مورد دوز لانروتاید به اطلاعات کامل نسخه مراجعه کنید.

عوارض جانبی لانروتاید چیست؟

لانروتید ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

سنگ کیسه صفرا (سنگ کیسه صفرا) و عوارضی که ممکن است در صورت داشتن سنگ کیسه صفرا رخ دهد. سنگ کیسه صفرا یک عارضه جانبی جدی اما شایع در افرادی است که لانروتید مصرف می کنند و دارای آکرومگالی و GEP-NET هستند. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است کیسه صفرا را قبل و در طول درمان با لانروتید بررسی کند. عوارض احتمالی سنگ کیسه صفرا شامل التهاب و عفونت کیسه صفرا و پانکراتیت است. در صورت مشاهده علائم سنگ کیسه صفرا، به پزشک خود اطلاع دهید:

درد ناگهانی در ناحیه سمت راست بالای معده (شکم).

زرد شدن پوست و سفیدی چشمان شما.

حالت تهوع.

درد ناگهانی در شانه راست یا بین تیغه های شانه.

تب همراه با لرز.

تغییرات در قند خون شما (قند خون بالا یا قند خون پایین). اگر دیابت دارید، قند خون خود را همانطور که ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما می گوید آزمایش کنید. ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی شما ممکن است دوز داروی دیابت شما را تغییر دهد، به‌ویژه زمانی که برای اولین بار لانروتاید را شروع می‌کنید یا اگر دوز لانروتاید تغییر کند. قند خون بالا یک عارضه جانبی رایج در افراد مبتلا به GEP-NET است. اگر علائم یا علائم قند خون بالا یا قند خون پایین را دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

علائم و نشانه های قند خون بالا ممکن است شامل موارد زیر باشد:

افزایش تشنگی.

افزایش اشتها.

حالت تهوع.

ضعف یا خستگی.

ادرار کردن بیشتر از حد معمول.

نفس شما بوی میوه می دهد.

علائم و نشانه های قند خون پایین ممکن است شامل موارد زیر باشد:

سرگیجه یا سبکی سر.

تعریق.

گیجی.

سردرد.

تاری دید.

لکنت زبان.

لرزش.

ضربان قلب سریع.

تحریک پذیری یا تغییرات خلقی.

گرسنگی.

ضربان قلب آهسته. اگر ضربان قلب خود را کاهش دادید یا علائم کاهش ضربان قلب را دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

سرگیجه یا سبکی سر.

غش کردن یا نزدیک به غش کردن.

درد قفسه سینه.

تنگی نفس.

گیجی یا مشکلات حافظه.

ضعف، خستگی مفرط.

فشار خون بالا : فشار خون بالا می تواند در افرادی که لانروتاید دریافت می کنند اتفاق بیفتد و یک عارضه جانبی شایع در افراد مبتلا به GEP-NET است.

تغییرات در عملکرد تیروئید. لانروتید می تواند باعث شود که غده تیروئید به اندازه کافی هورمون های تیروئیدی مورد نیاز بدن را تولید نکند (کم کاری تیروئید) در افرادی که آکرومگالی دارند. اگر علائم و نشانه‌های سطوح پایین هورمون تیروئید را دارید، از جمله:

خستگی.

افزایش وزن.

صورت پف کرده.

همیشه سرد بودن.

یبوست.

پوست خشک.

موهای نازک و خشک.

کاهش تعریق.

افسردگی.

شایع ترین عوارض جانبی لانروتاید در افراد مبتلا به آکرومگالی عبارتند از:

اسهال.

درد ناحیه معده (شکم).

حالت تهوع.

درد، خارش یا توده در محل تزریق.

شایع ترین عوارض جانبی لانروتاید در افراد مبتلا به GEP-NET عبارتند از:

درد ناحیه معده (شکم).

دردهای عضلانی و مفاصل.

استفراغ.

سردرد.

درد، خارش یا توده در محل تزریق.

شایع ترین عوارض جانبی لانروتاید در افراد مبتلا به سندرم کارسینوئید عبارتند از:

سردرد.

سرگیجه.

گرفتگی عضله.

اگر پس از دریافت لانروتید، علائم واکنش آلرژیک را مشاهده کردید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید، از جمله:

تورم صورت، لب ها، دهان یا زبان شما.

مشکلات تنفسی.

غش، سرگیجه، احساس سبکی سر (فشار خون پایین).

خارش.

برافروختگی یا قرمزی پوست شما.

کهیر.

کندوها.

اینها همه عوارض جانبی احتمالی لانروتاید نیستند. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

تداخلات

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید.

لانروتید و سایر داروها ممکن است بر یکدیگر تأثیر بگذارند و عوارض جانبی ایجاد کنند. لانروتید ممکن است بر نحوه عملکرد سایر داروها تأثیر بگذارد و سایر داروها ممکن است بر نحوه عملکرد لانروتاید تأثیر بگذارند. دوز لانروتاید یا سایر داروهای شما ممکن است نیاز به تغییر داشته باشد.

اگر مصرف می کنید، به خصوص به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهید:

انسولین یا سایر داروهای دیابت.

سیکلوسپورین (Gengraf، Neoral یا Sandimmune)

داروهایی که ضربان قلب شما را کاهش می دهند مانند مسدود کننده های بتا.

بارداری و شیردهی.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا لانروتید به جنین شما آسیب می رساند یا خیر.

اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا لانروتید به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر. در صورت دریافت لانروتاید و تا 6 ماه پس از آخرین دوز لانروتاید، نباید شیر بدهید.

اگر فردی هستید که ممکن است باردار شوید به پزشک خود اطلاع دهید. لانروتید ممکن است بر باروری در زنان تأثیر بگذارد و بر توانایی شما برای باردار شدن تأثیر بگذارد. اگر این موضوع برای شما نگران کننده است، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید.

ذخیره سازی

لانروتید را در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) نگهداری کنید.

از نور محافظت کنید.

در بسته بندی اصلی خود نگهداری شود.

مواد تشکیل دهنده لانروتید چیست؟

ماده فعال: لانروتید استات.

مواد غیر فعال: آب تزریقی و اسید استیک (برای تنظیم pH).

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.