نیلوتینیب

نام ژنریک: نیلوتینیب

نام تجاری: Tasigna

شکل دارویی: کپسول خوراکی (150 میلی گرم؛ 200 میلی گرم؛ 50 میلی گرم)

دسته دارویی: مهارکننده های تیروزین کیناز BCR-ABL

نیلوتینیب چیست؟

نیلوتینیب برای درمان نوعی سرطان خون به نام لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت (CML) در بزرگسالان و کودکان حداقل یک ساله استفاده می شود. نیلوتینیب معمولاً پس از شکست سایر درمان ها تجویز می شود.

هشدارها

در صورت داشتن سندرم QT طولانی یا سطح پایین پتاسیم یا منیزیم خون، نباید از نیلوتینیب استفاده کنید. نیلوتینیب می تواند باعث یک مشکل جدی قلبی شود، به خصوص اگر همزمان از داروهای خاصی استفاده کنید. در مورد سایر داروهای خود به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است لازم باشد عملکرد قلب شما قبل و در طول درمان با نیلوتینیب بررسی شود. اگر ضربان قلب سریع یا تند و سرگیجه ناگهانی دارید (مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید) فوراً با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی اورژانسی استفاده کنید. حداقل 2 ساعت قبل و 1 ساعت بعد از مصرف نیلوتینیب از خوردن چیزی خودداری کنید.

رعایت موارد زیر قبل از مصرف این دارو

اگر به نیلوتینیب حساسیت دارید یا موارد زیر را دارید، نباید از نیلوتینیب استفاده کنید:

سطح پایین پتاسیم یا منیزیم خون.

یک اختلال ریتم قلب به نام سندرم QT طولانی.

اگر تا به حال موارد زیر را داشته اید به پزشک خود اطلاع دهید:

بیماری کبد.

سکته مغزی.

مشکلات خونریزی.

مشکلات شدید لاکتوز (قند شیر).

سطح پایین پتاسیم یا منیزیم خون.

مشکلات گردش خون در پاهای شما.

برداشتن معده با جراحی (گاسترکتومی کامل)..

بیماری قلبی، مشکلات ضربان قلب، یا سندرم QT طولانی (در شما یا یکی از اعضای خانواده).

*ممکن است لازم باشد قبل از شروع این درمان آزمایش بارداری منفی بدهید

اگر باردار هستید از نیلوتینیب استفاده نکنید. ممکن است به جنین آسیب برساند. هنگام استفاده از نیلوتینیب و حداقل 14 روز پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. در حین مصرف نیلوتینیب و حداقل 14 روز پس از آخرین دوز، از شیر مادر خودداری کنید.

چگونه باید نیلوتینیب مصرف کنم؟

در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

نیلوتینیب را با معده خالی مصرف کنید. همراه غذا مصرف نشود. غذا می تواند سطح نیلوتینیب خون شما را افزایش دهد و ممکن است عوارض جانبی مضر را افزایش دهد.

حداقل 2 ساعت قبل و 1 ساعت بعد از مصرف نیلوتینیب از خوردن چیزی خودداری کنید.این دارو را همراه با یک لیوان پر از آب مصرف کنید. کپسول را به طور کامل ببلعید.

نیلوتینیب معمولا هر 12 ساعت مصرف می شود. تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را رعایت کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

اگر نمی توانید یک کپسول را به طور کامل قورت دهید، آن را باز کنید و دارو را در یک قاشق چایخوری سس سیب بپاشید. بلافاصله مخلوط را بدون جویدن قورت دهید. آن را برای استفاده بعدی ذخیره نکنید. نیلوتینیب باید طولانی مدت مصرف شود. شما نباید مصرف نیلوتینیب را متوقف کنید مگر اینکه پزشک به شما بگوید. نیلوتینیب می تواند تعداد سلول های خونی شما را کاهش دهد. خون شما باید اغلب آزمایش شود. درمان سرطان شما ممکن است بر اساس نتایج به تعویق بیفتد. نیلوتینیب می تواند باعث یک مشکل جدی قلبی شود. عملکرد قلب شما ممکن است با نوار قلب یا نوار قلب (که گاهی EKG نامیده می شود) قبل و در طول درمان با نیلوتینیب بررسی شود.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

در اسرع وقت دارو را مصرف کنید، اما اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده است، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید. دو دوز را در یک زمان مصرف نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل خواب آلودگی و استفراغ باشد.

هنگام مصرف نیلوتینیب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

گریپ فروت ممکن است با نیلوتینیب تداخل داشته باشد و منجر به عوارض جانبی ناخواسته شود. از مصرف فرآورده های گریپ فروت خودداری کنید. از مصرف داروهای کاهنده اسید معده (مانند پپسید، تاگامت یا زانتاک) در 10 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از مصرف نیلوتینیب خودداری کنید. از مصرف آنتی اسید حاوی آلومینیوم، منیزیم یا سیمتیکون (مانند دی ژل، گاویسکون، ماالوکس، شیر منیزیا، میلانتا یا رولایدز) در 2 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از مصرف نیلوتینیب خودداری کنید.

عوارض جانبی نیلوتینیب

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک، کمک فوری پزشکی دریافت کنید: کهیر؛ تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

اگر علائم مشکل قلبی جدی دارید: ضربان قلب سریع یا تند و سرگیجه ناگهانی (مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید) فوراً با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی اورژانسی استفاده کنید.

نیلوتینیب ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند. اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

تورم، افزایش وزن سریع، احساس تنگی نفس.

خونریزی غیرمعمول (کبودی، خون در ادرار یا مدفوع).

خونریزی در مغز : سردرد ناگهانی، گیجی، مشکلات بینایی و سرگیجه؛

تعداد کم سلول های خونی: تب، لرز، تعریق شبانه، زخم های دهان، رنگ پریدگی پوست، ضعف غیر معمول.

علائم کاهش جریان خون:  درد پا یا احساس سرما، درد قفسه سینه، بی حسی، مشکل در راه رفتن، مشکلات گفتاری.

علائم مشکلات کبد یا لوزالمعده : درد بالای معده (که ممکن است به پشت شما سرایت کند)، تهوع یا استفراغ، ادرار تیره، یرقان (زردی پوست یا چشم).

علائم تجزیه سلول های تومور: گیجی، ضعف، گرفتگی عضلات، حالت تهوع، استفراغ، ضربان قلب سریع یا آهسته، کاهش ادرار، سوزن سوزن شدن در دست ها و پاها یا اطراف دهان.

نیلوتینیب می تواند بر رشد کودکان و نوجوانان تأثیر بگذارد. اگر فرزندتان در حین استفاده از نیلوتینیب با سرعت طبیعی رشد نمی کند، به پزشک خود اطلاع دهید.

عوارض جانبی رایج نیلوتینیب ممکن است شامل موارد زیر باشد:

عرق شبانه.

سردرد، احساس خستگی.

بثورات، ریزش موی موقت.

حالت تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست.

آبریزش یا گرفتگی بینی، عطسه، سرفه، گلودرد..

درد در استخوان ها، ستون فقرات، مفاصل یا عضلات.

اطلاعات دوز مصرفی نیلوتینیب

دوز معمول بزرگسالان برای لوسمی میلوژن مزمن:

لوسمی میلوئیدی مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت تازه تشخیص داده شده در فاز مزمن (Ph+ CML-CP): 300 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

Ph+ CML-CPk

نکته  :

– دوزها باید با فاصله حدود 12 ساعت تجویز شوند.

-این دارو ممکن است همراه با فاکتورهای رشد خونساز (مانند اریتروپویتین، فاکتور محرک کلنی گرانولوسیت [G-CSF])، هیدروکسی اوره یا آناگرلید در صورت اندیکاسیون بالینی تجویز شود.

موارد استفاده:

-برای درمان بیماران مبتلا به Ph+ CML-CP تازه تشخیص داده شده

-برای درمان بیماران مبتلا به فاز مزمن و فاز تسریع شده فیلادلفیا کروموزوم مثبت لوسمی میلوژن مزمن (Ph+ CML) مقاوم/ناتحمل به درمان قبلی که شامل ایماتینیب بود.

دوز معمول کودکان برای لوسمی میلوژن مزمن:

1 سال یا بیشتر: 230 mg/m2 خوراکی دو بار در روز

-به نزدیکترین دوز 50 میلی گرم گرد شده است

-حداکثر دوز: 400 میلی گرم/دوز

دوز بر اساس BSA:

-BSA تا 0.32 متر مربع: 50 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-BSA 0.33 تا 0.54 m2: 100 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-BSA 0.55 تا 0.76 m2: 150 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-BSA 0.77 تا 0.97 m2: 200 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-BSA 0.98 تا 1.19 m2: 250 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-BSA 1.2 تا 1.41 m2: 300 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-BSA 1.42 تا 1.63 m2: 350 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

-BSA حداقل 1.64 متر مربع: 400 میلی گرم خوراکی دو بار در روز

نکته:

– دوزها باید با فاصله حدود 12 ساعت تجویز شوند.

-درمان باید تا زمانی که فواید بالینی مشاهده شود یا تا زمانی که مسمومیت غیر قابل قبول رخ دهد ادامه یابد.

-این دارو ممکن است همراه با فاکتورهای رشد خونساز (مانند اریتروپویتین، G-CSF)، هیدروکسی اوره یا آناگرلید در صورت اندیکاسیون بالینی تجویز شود.

موارد استفاده:

-برای درمان بیماران مبتلا به Ph+ CML-CP تازه تشخیص داده شده.

– برای درمان بیماران مبتلا به فاز مزمن و فاز تسریع شده Ph+ CML با مقاومت یا عدم تحمل به درمان قبلی با مهارکننده تیروزین کیناز

چه داروهای دیگری بر نیلوتینیب تأثیر می گذارد؟

گاهی اوقات استفاده همزمان از برخی داروها بی خطر نیست. برخی از داروها می‌توانند بر سطوح خونی سایر داروهایی که مصرف می‌کنید تأثیر بگذارند، که ممکن است عوارض جانبی را افزایش دهد یا اثربخشی داروها را کاهش دهد.

نیلوتینیب می تواند باعث یک مشکل جدی قلبی شود. اگر از داروهای خاصی برای عفونت، آسم، مشکلات قلبی، فشار خون بالا، افسردگی، بیماری روانی، سرطان، مالاریا یا HIV نیز استفاده کنید، خطر شما ممکن است بیشتر باشد.

بسیاری از داروها می توانند بر نیلوتینیب تأثیر بگذارند. این شامل داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی است. همه تعاملات ممکن در اینجا فهرست نشده اند. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید به پزشک خود اطلاع دهید.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید. همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.