اگزالیپلاتین

نام ژنریک: اگزالیپلاتین

نام تجاری: اگزالیپلاتین

شکل دوز: تزریق داخل وریدی (انفوزیون).

طبقه دارویی: عوامل آلکیله کننده

اگزالیپلاتین چیست؟

اگزالی پلاتین یک داروی شیمی درمانی سیتوتوکسیک است که برای درمان سرطان استفاده می شود. این یک نوع داروی پلاتین و یک عامل آلکیله کننده است. مانند سایر عوامل آلکیله کننده، اگزالی پلاتین با تداخل در رشد DNA در سلول عمل می کند. از رشد و تکثیر سلول ها جلوگیری می کند و آنها را می کشد. این به درمان سرطانی که به دلیل رشد سریع سلول ها و تقسیم خارج از کنترل ایجاد می شود، کمک می کند.

اگزالیپلاتین اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2002 تایید شد.

اگزالیپلاتین برای چه مواردی استفاده می شود؟

اگزالیپلاتین یک داروی ضد سرطان (شیمی درمانی) است که همراه با سایر داروهای ضد سرطان به نام فلوراوراسیل و لوکوورین برای درمان افراد مبتلا به موارد زیر استفاده می شود:

مرحله سوم سرطان روده بزرگ پس از جراحی برای برداشتن تومور

سرطان پیشرفته کولون یا رکتوم (سرطان کولورکتال)

مشخص نیست که اگزالی پلاتین در کودکان موثر است یا خیر.

اطلاعات مهم در مورد داروی اگزالیپلاتین

اگزالیپلاتین می تواند باعث واکنش های آلرژیک جدی شود، از جمله واکنش های آلرژیک که می تواند منجر به مرگ شود.

اگزالیپلاتین دارویی بر پایه پلاتین است. واکنش‌های آلرژیک جدی از جمله مرگ ممکن است در افرادی که اگزالیپلاتین مصرف می‌کنند و قبلاً واکنش‌های آلرژیک به داروهای مبتنی بر پلاتین داشته‌اند رخ دهد. واکنش های آلرژیک جدی می تواند در عرض چند دقیقه پس از تزریق اگزالی پلاتین شما یا هر زمانی در طول درمان با اگزالی پلاتین رخ دهد.

اگر شما مشکل تنفس دارند

احساس کنید گلویتان در حال بسته شدن است

اگر هر یک از علائم یا علائم واکنش آلرژیک زیر را داشتید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

کهیر

صورت برافروخته

خارش

تورم لب یا زبان شما

سرفه ناگهانی

سرگیجه یا احساس ضعف

تعریق

درد قفسه سینه

چه کسانی نباید اگزالیپلاتین دریافت کنند؟

اگر به هر یک از مواد تشکیل دهنده اگزالی پلاتین یا سایر داروهای حاوی پلاتین حساسیت دارید، اگزالی پلاتین را دریافت نکنید. برای مشاهده لیست کامل مواد اگزالیپلاتین به انتهای این جزوه مراجعه کنید. اگر مطمئن نیستید که دارویی حاوی پلاتین مصرف می کنید، از پزشک خود بپرسید.

قبل از دریافت اگزالیپلاتین به پزشک خود چه چیزی باید بگویم؟

قبل از دریافت اگزالیپلاتین، پزشک خود را در مورد تمام شرایط پزشکی خود مطلع کنید، از جمله موارد زیر:

عفونت داشته باشد

مشکلات ریوی، کبدی یا کلیوی دارند

مشکلات خونریزی دارند

مشکلات قلبی مانند آزمایش غیرطبیعی قلب به نام الکتروکاردیوگرام (ECG یا EKG)، وضعیتی به نام سندرم QT طولانی، ضربان قلب نامنظم یا کند، یا سابقه خانوادگی مشکلات قلبی داشته باشید یا داشته باشید.

تغییراتی در سطح برخی از نمک های خون (الکترولیت ها) از جمله پتاسیم، منیزیم و کلسیم داشته اند.

اگزالیپلاتین ممکن است باعث مشکلات باروری در مردان و زنان شود. اگر این موضوع برای شما نگران کننده است، با پزشک خود صحبت کنید.

چگونه باید اگزالیپلاتین دریافت کنم؟

اگزالیپلاتین از طریق یک لوله داخل وریدی (IV) به شما در ورید داده می شود. پزشک شما اگزالیپلاتین را در دوز مناسب برای شما تجویز می کند. پزشک ممکن است تعداد دفعات دریافت اگزالیپلاتین، دوز مصرفی یا مدت زمان انفوزیون را تغییر دهد. شما و پزشکتان تصمیم خواهید گرفت که چند درمان اگزالیپلاتین دریافت کنید. بسیار مهم است که دقیقاً همان کاری را که پزشک و پرستار به شما می گوید انجام دهید. ممکن است برخی از داروها قبل از اگزالیپلاتین به شما داده شود تا از حالت تهوع و استفراغ جلوگیری کنید. هر دوره درمانی به مدت 2 روز به شما داده می شود. شما فقط در روز اول اگزالیپلاتین دریافت خواهید کرد.

معمولاً 14 روز بین هر دوره شیمی درمانی فاصله وجود دارد.

روز اول درمان:

اگزالی پلاتین و لوکوورین از طریق یک لوله پلاستیکی نازک به داخل ورید (انفوزیون داخل وریدی یا IV) و به مدت 2 ساعت داده می شود. در این مدت توسط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی تحت نظر خواهید بود.

بلافاصله پس از تجویز اگزالیپلاتین و لوکوورین، 2 دوز فلوئورواوراسیل تجویز می شود. اولین دوز بلافاصله در لوله وریدی شما تزریق می شود. دوز دوم طی 22 ساعت آینده با استفاده از دستگاه پمپ به لوله وریدی شما تزریق می شود.

روز 2 درمان:

در روز 2 اگزالیپلاتین دریافت نمی کنید. لئوکوورین و فلورواوراسیل به همان روشی که در روز 1 به آن اشاره شد، داده می شود.

فلوئورواوراسیل از طریق تزریق داخل وریدی با یک پمپ تزریق می شود. اگر با پمپ یا لوله مشکلی دارید، با پزشک، پرستار یا شخصی که مسئول پمپ شما است تماس بگیرید. اجازه ندهید کسی غیر از یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی پمپ تزریق یا لوله شما را لمس کند.

اگر یک نوبت را فراموش کنم اتفاق می افتد؟

برای شما مهم است که تمام قرارهای پزشکی خود را حفظ کنید. اگر قرار ملاقاتی را از دست دادید با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است دستورالعمل های خاصی برای شما وجود داشته باشد.

هنگام دریافت اگزالیپلاتین از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

از دمای سرد و اجسام سرد خودداری کنید. اگر در هوای سرد به بیرون از منزل می روید، پوست خود را بپوشانید.

از نوشیدنی های سرد یا استفاده از تکه های یخ در نوشیدنی ها خودداری کنید.

یخ یا کیسه یخ را روی بدن خود قرار ندهید.

اگزالیپلاتین می تواند باعث سرگیجه، مشکلات بینایی یا از دست دادن بینایی شود که می تواند بر توانایی شما در رانندگی یا استفاده از ماشین آلات تأثیر بگذارد. در صورت بروز این علائم در حین دریافت اگزالیپلاتین، نباید رانندگی کنید یا با ماشین آلات کار کنید.

با پزشک و پرستار خود در مورد سطح فعالیت خود در طول درمان با اگزالیپلاتین صحبت کنید. دستورالعمل های آنها را رعایت کنید.

اطلاعات دوز مصرفی اگزالیپلاتین

اگزالیپلاتین 85 میلی گرم بر متر مربع را به صورت انفوزیون داخل وریدی طی 120 دقیقه همزمان با لوکوورین به مدت 120 دقیقه در کیسه های جداگانه و به دنبال آن فلوئورواوراسیل در روز 1 هر چرخه 14 روزه تجویز کنید. فلوئورواوراسیل و لوکوورین را در روز 2 طبق توصیه تجویز کنید.

درمان کمکی: درمان را تا 12 سیکل یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.

سرطان کولورکتال پیشرفته: درمان را تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.

برای اطلاعات بیشتر در مورد دوز به اطلاعات کامل نسخه مراجعه کنید.

عوارض جانبی اگزالیپلاتین چیست؟

اگزالی پلاتین می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

به «اطلاعات مهم» در بالا مراجعه کنید

مشکلات عصبی. اگزالی پلاتین می تواند بر نحوه عملکرد اعصاب شما تأثیر بگذارد و به شما احساس بدهد. مشکلات عصبی ممکن است با اولین درمان یا ظرف دو روز پس از درمان اگزالیپلاتین رخ دهد. مشکلات عصبی ممکن است مدت کوتاهی (حاد) طول بکشد یا ممکن است پایدار شود. علائم ممکن است پس از قطع درمان با اگزالیپلاتین بهبود یابد. قرار گرفتن در معرض اجسام سرد یا سرد ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن مشکلات عصبی شود. در صورت مشاهده علائم مشکلات عصبی فوراً به پزشک خود اطلاع دهید، از جمله:

به دمای سرد و اجسام سرد بسیار حساس است

مشکل در تنفس، بلع، یا گفتن کلمات، سفتی فک، احساسات عجیب و غریب در زبان یا فشار قفسه سینه

درد، سوزن سوزن شدن، سوزش (سوزن سوزن، احساس بی حسی) در دست ها، پاها یا اطراف دهان یا گلو، که ممکن است باعث مشکلاتی در راه رفتن، افتادن یا انجام فعالیت های روزمره شود.

برای کسب اطلاعات در مورد راه‌های کاهش یا کمک به مشکلات عصبی، به انتهای این جزوه مراجعه کنید، «چگونه می‌توانم عوارض جانبی ناشی از دمای سرد را کاهش دهم؟»

تعداد کم سلول های خونی (سرکوب میل). استفاده از اگزالیپلاتین با فلوئورواوراسیل و لوکوورین می تواند باعث کاهش تعداد سلول های خونی شود. شمارش پایین سلول های خونی با اگزالیپلاتین در صورت استفاده همراه با فلورواوراسیل و لوکوورین رایج است و می تواند منجر به عفونت جدی و مرگ شود. اگر تب بیش از 100.9 درجه فارنهایت (38.3 درجه سانتیگراد) یا تب طولانی مدت بیش از 100.4 درجه فارنهایت (38 درجه سانتیگراد) برای بیش از یک ساعت (نوتروپنی تب دار) دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت مشاهده هر یک از علائم عفونت زیر فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

لرز یا لرزش

سوزش یا درد در هنگام ادرار

درد هنگام بلع

قرمزی یا تورم در محل داخل وریدی

گلو درد

اسهال مداوم

سرفه ای که مخاط ایجاد می کند

خطر ابتلا به سرطان های جدید لوسمی، نوعی سرطان خون، پس از مصرف اگزالیپلاتین همراه با برخی داروهای دیگر در بیماران گزارش شده است. با پزشک خود در مورد احتمال افزایش خطر ابتلا به این نوع سرطان هنگام مصرف اگزالیپلاتین و برخی داروهای دیگر صحبت کنید.

مشکلات ریوی اگزالیپلاتین می تواند باعث مشکلات ریوی شود که ممکن است منجر به مرگ شود. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر فوراً به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است نشانه های بیماری جدی ریوی باشد:

تنگی نفس

سرفه کردن

خس خس سینه

سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES). PRES یک بیماری نادر است که بر مغز تأثیر می گذارد. در صورت داشتن هر یک از علائم و نشانه های PRES فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

سردرد

سردرگمی یا تغییر در طرز فکر شما

تشنج

مشکلات بینایی، مانند تاری یا از دست دادن بینایی

مشکلات کبدی (سمیت کبدی). پزشک شما هنگام شروع دریافت اگزالیپلاتین و قبل از هر دوره درمانی در صورت نیاز، آزمایش خون برای بررسی کبد شما انجام می دهد.

مشکلات قلبی. اگزالیپلاتین می تواند باعث مشکلات قلبی شود که منجر به مرگ شده است. در صورت داشتن مشکلات قلبی خاص، پزشک ممکن است در طول درمان با اگزالیپلاتین آزمایش خون و قلب انجام دهد. اگر در طول درمان با اگزالیپلاتین دچار ضعف (از دست دادن هوشیاری) یا ضربان قلب نامنظم یا درد قفسه سینه شدید، فوراً از پزشک کمک بگیرید زیرا ممکن است نشانه یک بیماری جدی قلبی باشد.

مشکلات عضلانی اگزالیپلاتین می تواند باعث آسیب عضلانی (رابدومیولیز) شود که می تواند منجر به مرگ شود. اگر درد عضلانی و تورم همراه با ضعف، تب یا ادرار قرمز قهوه ای دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

آسیب به نوزاد متولد نشده “بارداری و شیردهی” را در زیر ببینید.

مشکلات خونریزی (خونریزی). اگزالی پلاتین در صورت استفاده همراه با فلوئورواوراسیل و لوکوورین می تواند باعث مشکلات خونریزی (خونریزی) شود که می تواند منجر به مرگ شود. اگر از داروهای رقیق کننده خون نیز استفاده می کنید، خطر خونریزی ممکن است افزایش یابد. در صورت داشتن علائم یا علائم خونریزی، از جمله:

خون در مدفوع شما یا مدفوع سیاه (به نظر می رسد قیر)

ادرار صورتی یا قهوه ای

خونریزی غیرمنتظره یا خونریزی که شدید است یا نمی توانید آن را کنترل کنید

استفراغ خون یا استفراغی که شبیه تفاله قهوه است

سرفه کردن خون یا لخته شدن خون

افزایش کبودی

سرگیجه

ضعف

گیجی

تغییرات در گفتار

سردردی که برای مدت طولانی ادامه دارد

شایع ترین عوارض جانبی اگزالیپلاتین عبارتند از:

بی حسی، درد، گزگز و/یا سوزش در امتداد اعصاب

گلبول های سفید پایین (گلبول های خونی که برای مبارزه با عفونت مهم هستند)

تعداد کم پلاکت (برای لخته شدن و کنترل خونریزی مهم است)

گلبول های قرمز کم (گلبول های خونی که اکسیژن را به بافت ها می رسانند)

حالت تهوع

تغییرات در تست های عملکرد کبد

اسهال

استفراغ

خستگی

زخم های دهان

در صورت داشتن هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید. اینها همه عوارض جانبی احتمالی اگزالیپلاتین نیستند. برای اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

چگونه می توانم عوارض ناشی از دمای سرد را کاهش دهم؟

هنگامی که دم کرده اگزالیپلاتین خود را دریافت می کنید، خود را با یک پتو بپوشانید.

هنگام قرار گرفتن در معرض هوای سرد عمیق نفس نکشید.

در هوای سرد همیشه لباس گرم بپوشید. دهان و بینی خود را با یک روسری یا کلاه کش دار (کلاه اسکی) بپوشانید تا هوایی که به ریه های شما می رود گرم شود.

هنگام برداشتن وسایل از فریزر یا یخچال از دستکش استفاده کنید.

مایعات را گرم یا در دمای اتاق بنوشید.

همیشه از طریق نی بنوشید.

اگر تهوع یا زخم دهان دارید از چیزهای یخ استفاده نکنید. از پزشک خود در مورد آنچه می توانید استفاده کنید بپرسید.

توجه داشته باشید که لمس بیشتر فلزات به خصوص در زمستان سرد است. اینها شامل درب ماشین و صندوق پستی شما می شود. برای لمس اشیاء سرد دستکش بپوشید.

در هوای گرم از تهویه مطبوع در سطوح بالا در خانه یا ماشین استفاده نکنید.

اگر بدن شما سرد می شود، قسمت آسیب دیده را گرم کنید. اگر دست‌هایتان سرد شد، آن‌ها را با آب گرم بشویید.

همیشه قبل از درمان بعدی به پزشک خود اطلاع دهید که از آخرین ویزیتتان چقدر خوب عمل کرده اید.

پزشک شما ممکن است نکات مفید دیگری برای کمک به عوارض جانبی داشته باشد.

تداخلات دارویی

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی به پزشک خود اطلاع دهید. داروهای مصرفی خود را بشناسید. فهرستی از آنها را نگه دارید و هنگامی که داروی جدیدی دریافت کردید آن را به پزشک و داروساز خود نشان دهید.

بارداری و شیردهی

اگر:

باردار هستید یا قصد بارداری دارید. اگزالیپلاتین ممکن است به جنین شما آسیب برساند. اگر در طول درمان با اگزالیپلاتین باردار شدید یا فکر می کنید ممکن است باردار باشید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

شما می توانید باردار شوید، ممکن است پزشک قبل از شروع درمان با اگزالیپلاتین و 9 ماه پس از دوز نهایی، آزمایش بارداری انجام دهد. با پزشک خود در مورد اشکال کنترل بارداری که ممکن است برای شما مناسب باشد صحبت کنید.

شما در حال شیردهی هستید یا قصد شیر دادن دارید. مشخص نیست که اگزالیپلاتین به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر. در طول درمان با اگزالیپلاتین و تا 3 ماه پس از دوز نهایی از شیر مادر خودداری کنید.

زنانی که قادر به باردار شدن هستند باید از باردار شدن خودداری کنند و باید در طول درمان با اگزالیپلاتین و تا 9 ماه پس از دوز نهایی از کنترل بارداری موثر استفاده کنند. با پزشک خود در مورد اشکال کنترل بارداری که ممکن است برای شما مناسب باشد صحبت کنید.

مردان دارای زن که توانایی  باردار شدن را دارد ، باید در طول درمان با اگزالیپلاتین و به مدت 6 ماه پس از دوز نهایی، از کنترل بارداری موثر استفاده کنند.

اگزالیپلاتین ممکن است باعث مشکلات باروری در مردان و زنان شود. اگر این موضوع برای شما نگران کننده است، با پزشک خود صحبت کنید.

نحوه نگه داری

اگزالی پلاتین را در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است. از یخ زدن خودداری کنید و از نور محافظت کنید (در کارتن خارجی اصلی نگهداری شود). قسمت استفاده نشده را دور بریزید

مواد تشکیل دهنده اگزالی پلاتین چیست؟

ماده فعال: اگزالیپلاتین

ماده غیر فعال:

الوکساتین: آب برای تزریق

اگزالی پلاتین با نام تجاری Eloxatin توسط Sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater، NJ 08807، یک شرکت Sanofi به بازار عرضه می شود.

تعدادی از نسخه‌های عمومی اگزالی پلاتین نیز توسط شرکت‌های مختلف به بازار عرضه می‌شوند. برای اطلاعات در مورد مواد غیرفعال و دستورالعمل‌های ذخیره‌سازی، برچسب محصول نسخه خاص اگزالیپلاتین خود را بررسی کنید.

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.