پالبوسیکلیب

نام ژنریک: پالبوسیکلیب

نام تجاری: ایبرانس

شکل مصرف: قرص، کپسول

دسته دارویی: مهارکننده های CDK 4/6

پالبوسیکلیب چیست؟

پالبوسیکلیب یک داروی خوراکی است که برای درمان انواع خاصی از سرطان سینه در بزرگسالان استفاده می شود. اگر فواید آن برای نوع سرطان شما ثابت شده باشد، پزشک آن را برای شما تجویز خواهد کرد.

این دارو در ترکیب با سایر درمان‌های سرطان، اعم از مهارکننده آروماتاز یا فولوسترانت استفاده می‌شود، که از کدام یک به عوامل بالینی شما بستگی دارد.

این یک درمان هدفمند است که CDK4 و CDK6 را که آنزیم‌هایی در سلول‌هایی هستند که برای تقسیم سلولی مهم هستند، مسدود می‌کند. مسدود کردن این پروتئین‌ها به کند کردن سلول‌هایی که در حال تقسیم هستند کمک می‌کند، که رشد سرطان را کند می‌کند.

پالبوسیکلیب برای چه مواردی استفاده می شود؟

پالبوسیکلیب برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک با گیرنده هورمونی (HR) مثبت، گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 (HER2) منفی استفاده می شود. همیشه باید همراه با داروی دیگری استفاده شود: یک مهارکننده آروماتاز به عنوان درمان اولیه مبتنی بر غدد درون ریز در زنان یائسه یا در مردان. یا فولوسترانت در بیماران مبتلا به پیشرفت بیماری به دنبال درمان غدد درون ریز.

اطلاعات مهم پالبوسیکلیب

پالبوسیکلیب ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

تعداد کم گلبول های سفید خون (نوتروپنی). این خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش می دهد. تعداد کم گلبول های سفید خون هنگام مصرف پالبوسیکلیب بسیار رایج است و ممکن است باعث عفونت های جدی شود که می تواند منجر به مرگ شود. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما باید تعداد گلبول های سفید خون شما را قبل و در طول درمان بررسی کند.

اگر در طول درمان دچار کاهش تعداد گلبول های سفید خون شوید، ممکن است ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی درمان شما را متوقف کند، دوز شما را کاهش دهد یا به شما بگوید که صبر کنید تا چرخه درمان خود را شروع کنید. اگر علائم و نشانه‌های کاهش تعداد گلبول‌های سفید خون یا عفونت‌هایی مانند تب و لرز را دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

مشکلات ریوی (پنومونیت). پالبوسیکلیب ممکن است باعث التهاب شدید یا تهدید کننده حیات در ریه ها در طول درمان شود که می تواند منجر به مرگ شود. اگر علائم جدید یا بدتر شد، از جمله:

مشکل تنفس یا تنگی نفس

سرفه با یا بدون مخاط

درد قفسه سینه

قبل از مصرف پالبوسیکلیب چه چیزی باید به پزشکم بگویم؟

قبل از مصرف پالبوسیکلیب، اگر شما:

تب، لرز یا هر نشانه یا نشانه دیگری از عفونت داشته باشید.

مشکلات کبدی یا کلیوی دارند.

هر شرایط پزشکی دیگری داشته باشد

باردار هستند یا قصد باردار شدن دارند. برای اطلاعات بیشتر در مورد پالبوسیکلیب و بارداری به زیر مراجعه کنید، زیرا می تواند به جنین شما آسیب برساند. شیر می دهند یا قصد شیر دادن دارند. در طول درمان با پالبوسیکلیب و تا 3 هفته پس از آخرین دوز از شیر مادر خودداری کنید. برای اطلاعات بیشتر در مورد پالبوسیکلیب و شیردهی به اطلاعات  زیر مراجعه کنید.

چگونه باید پالبوسیکلیب مصرف کنم؟

قرص ها و کپسول های پالبوسیکلیب را دقیقاً همانطور که ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما می گوید مصرف کنید.

سعی کنید آن را هر روز در ساعت معینی مصرف کنید.

باید کپسول پالبوسیکلیب را با غذا مصرف کنید.

می توانید قرص پالبوسیکلیب را با یا بدون غذا مصرف کنید

کپسول ها و قرص ها را به طور کامل قورت دهید.

قرص های پالبوسیکلیب نباید قبل از بلع جویده، له شده یا تقسیم شوند. کپسول های پالبوسیکلیب نباید جویده شوند، خرد شوند. قبل از بلع نباید کپسول ها را باز کنید.

اگر قرص ها یا کپسول ها شکسته، ترک خورده یا کامل نیستند، مصرف نکنید.

در طول درمان با این دارو نباید گریپ فروت و فرآورده های گریپ فروت مصرف کنید. گریپ فروت می تواند میزان آن را در خون شما افزایش دهد.

شما نباید دوز خود را تغییر دهید یا مصرف این دارو را متوقف کنید، مگر اینکه ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما بگوید.

اگر پس از مصرف یک نوبت، یک نوبت از پالبوسیکلیب را فراموش کردید یا استفراغ کردید، نباید دوز دیگری را در آن روز مصرف کنید. دوز بعدی خود را در زمان معمول خود مصرف کنید.

اگر بیش از حد از این دارو مصرف می کنید، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید یا به نزدیکترین اورژانس یا بیمارستان بروید.

اطلاعات دوز مصرفی پالبوسیکلیب

دوز معمول پالبوسیکلیب یک قرص یا کپسول 125 میلی گرمی است که یک بار در روز به مدت 21 روز متوالی بلعیده می شود. سپس 7 روز متوالی فرصت دارید که قرص یا کپسول پالبوسیکلیب را مصرف نکنید. این یک چرخه کامل 28 روزه را تشکیل می دهد.

دوز توصیه شده از یک مهارکننده آروماتاز ​​را در صورت تجویز همراه با پالبوسیکلیب مصرف کنید. لطفاً به اطلاعات کامل تجویز برای مهارکننده آروماتاز ​​مورد استفاده مراجعه کنید.

دوز توصیه شده از فولوسترانت را در روزهای 1، 15، 29 و پس از آن یک بار در ماه مصرف کنید. لطفاً به اطلاعات کامل تجویز فولوسترانت مراجعه کنید.

اگر شما یک زن قبل از یائسگی هستید که تحت درمان ترکیبی پالبوسیکلیب به همراه فولوسترانت هستید، باید طبق استانداردهای فعلی بالینی با آگونیست‌های هورمون آزادکننده هورمون لوتئینیزه کننده (LHRH) نیز تحت درمان قرار بگیرید.

اگر مردی هستید که تحت درمان ترکیبی پالبوسیکلیب به همراه مهارکننده آروماتاز ​​هستید، درمان با آگونیست LHRH را مطابق با استانداردهای فعلی بالینی در نظر بگیرید.

در صورت داشتن عوارض جانبی، تغییرات در آزمایش خون، مشکلات کبدی یا در صورت مصرف داروهای خاصی که با پالبوسیکلیب تداخل دارند، دوز مصرفی شما ممکن است توسط متخصص سلامت تغییر کند.

عوارض جانبی پالبوسیکلیب چیست؟

پالبوسیکلیب ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند. همچنین به «اطلاعات مهم» در این صفحه مراجعه کنید.

عوارض جانبی متداول پالبوسیکلیب هنگام استفاده با لتروزول یا فولوسترانت عبارتند از:

کاهش تعداد گلبول های قرمز خون و تعداد کم پلاکت ها در این دارو رایج است.

در صورت بروز هر یک از علائم زیر در طول درمان، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

سرگیجه

خونریزی یا کبودی راحت تر

تنگی نفس ، ضعف

خونریزی بینی

عفونت ها (به اطلاعات مهم در بالا در این صفحه مراجعه کنید)

خستگی

اسهال

نازک شدن مو یا ریزش مو

استفراغ

حالت تهوع

درد دهان

ناهنجاری در آزمایش خون کبد

کهیر

از دست دادن اشتها

پالبوسیکلیب ممکن است باعث مشکلات باروری در مردان شود. این ممکن است بر توانایی شما برای پدر شدن فرزند تأثیر بگذارد. اگر برای شما نگران کننده است، قبل از شروع پالبوسیکلیب با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد گزینه های تنظیم خانواده صحبت کنید.

در صورت داشتن هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید.

اینها همه عوارض جانبی احتمالی این دارو نیستند.

تداخلات دارویی پالبوسیکلیب

برخی از داروها با پالبوسیکلیب تداخل دارند، بنابراین مهم است که پزشک خود را در مورد داروهایی که در حال حاضر مصرف می کنید، یا در صورت شروع یا قطع هر دارویی در حین درمان سرطان، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین در مورد داروهای بدون نسخه، ویتامین ها، مواد معدنی یا محصولات گیاهی که مصرف می کنید به پزشک خود اطلاع دهید.

بارداری و شیردهی

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، نباید ایپیلیموماب مصرف کنید، زیرا می تواند به جنین شما آسیب برساند.

زنانی که قادر به باردار شدن هستند باید در طول درمان و حداقل 3 هفته پس از آخرین دوز پالبوسیکلیب از کنترل بارداری موثر استفاده کنند. مردان دارای همسرکه می توانند باردار شوند باید در طول درمان با پالبوسیکلیب حداقل 3 ماه پس از آخرین دوز این دارو از کنترل بارداری موثر استفاده کنند. با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد روش های پیشگیری از بارداری که ممکن است در این دوران برای شما مناسب باشد، صحبت کنید. اگر باردار شدید یا فکر می کنید باردار هستید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. پالبوسیکلیب ممکن است باعث مشکلات باروری در مردان شود. این ممکن است بر توانایی شما برای پدر شدن فرزند تأثیر بگذارد. اگر برای شما نگران کننده است، قبل از شروع پالبوسیکلیب با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد گزینه های تنظیم خانواده صحبت کنید. اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید. مشخص نیست که آیا پالبوسیکلیب به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر. در طول درمان با پالبوسیکلیب و تا 3 هفته پس از آخرین دوز از شیر مادر خودداری کنید.

نحوه نگه داری پالبوسیکلیب

پالبوسیکلیب را در دمای 68 تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید.

پالبوسیکلیب و تمام داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

مواد تشکیل دهنده پالبوسیکلیب چیست؟

عناصر غیرفعال:

کپسول ایبرانس: سلولز میکروکریستالی، مونوهیدرات لاکتوز، گلیکولات نشاسته سدیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم و پوسته کپسول ژلاتین سخت. پوسته کپسول نارنجی روشن، نارنجی روشن ،کارامل مات و کارامل مات حاوی: ایرون اکسید ژلاتین قرمز رنگ و دی اکسید تیتانیوم

قرص Ibrance: سلولز میکروکریستالی، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، کراسپوویدون، استئارات منیزیم، اسید سوکسینیک، HPMC 2910/hypromellose، دی اکسید تیتانیوم، تری استین، و FD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminium Lake. علاوه بر این، قرص های 75 و 125 میلی گرمی حاوی اکسید آهن قرمز و قرص های 100 میلی گرمی حاوی اکسید آهن زرد رنگ هستند.

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.