رومیپلوستیم

نام ژنریک: romiplostim

نام تجاری: Nplate

شکل دارویی: تزریق زیر جلدی

طبقه دارویی: عوامل تحریک کننده پلاکت

رومیپلوستیم چیست؟

رومیپلوستیم متعلق به دسته­ای از داروها به نام تقلید پپتیدی TPO (ترومبوپوئیتین) است. این داروها به بدن شما کمک می کنند تا پلاکتهای بیشتری بسازد، سلولهایی که به لخته شدن خون کمک می کنند.

رومیپلوستیم یک پپتی بادی است که یک پپتید ترکیب شده با یک آنتی بادی است. این اولین پپتی بادی کاملا مهندسی شده است که برای تحریک تولید پلاکت طراحی شد و توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2008 تایید شد.

رومیپلوستیم با تقلید از عملکرد TPO طبیعی خود عمل می کند، هورمونی که توسط کبد و کلیه­های شما تولید می شود و تعداد پلاکتهای تولید شده را تنظیم میکند. رومیپلوستیم به همان گیرنده­هایی که TPO درون زای شما برای افزایش تولید پلاکت استفاده می کند متصل می شود و آنها را فعال می کند. این دارو یک آگونیست گیرنده TPO است.

رومیپلوستیم برای چه مواردی استفاده می شود؟

• رومیپلوستیم یک داروی نسخه­ای است که برای درمان تعداد کم پلاکت خون (ترومبوسیتوپنی) در موارد زیر استفاده می شود:

o بزرگسالان مبتلا به ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) زمانی که برخی داروها یا جراحی برای برداشتن طحال شما به اندازه کافی خوب عمل نکرده است.

o کودکان 1 ساله و بزرگتر مبتلا به ITP برای حداقل 6 ماه زمانی که برخی داروها یا جراحی برای برداشتن طحال شما به اندازه کافی موثر نبوده است.

• مشخص نیست که آیا رومیپلوستیم در کودکان زیر 1 سال ایمن و مؤثر است یا خیر.

• رومیپلوستیم تنها در صورتی استفاده می شود که تعداد پلاکت پایین و وضعیت پزشکی شما خطر خونریزی را افزایش دهد.

• رومیپلوستیم برای افراد مبتلا به یک بیماری پیش سرطانی به نام سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) یا تعداد کم پلاکت ناشی از هر بیماری غیر از ITP استفاده نمی شود.

• رومیپلوستیم برای تلاش برای حفظ تعداد پلاکت شما در حدود 50000 در هر میکرولیتر به منظور کاهش خطر خونریزی استفاده می شود. رومیپلوستیم برای طبیعی کردن تعداد پلاکت شما استفاده نمی شود.

• رومیپلوستیم یک داروی نسخه­ای است که برای درمان افرادی از جمله نوزادانی که در معرض سطوح بالایی از اشعه قرار گرفته­اند (سندرم حاد پرتو) استفاده می شود. اثربخشی رومیپلوستیم برای این استفاده صرف در حیوانات مورد مطالعه قرار گرفت، زیرا نمیتوان آن را در افراد مطالعه کرد.

اطلاعات مهم

رومیپلوستیم می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

• خطر بیشتر لخته شدن خون.

o اگر تعداد پلاکتها در طول درمان با رومیپلوستیم بالا رود، ممکن است خطر لخته شدن خون شما بیشتر شود. ممکن است عوارض شدید داشته باشید یا در اثر برخی از اشکال لخته­های خون از دنیا بروید، مانند لخته­هایی که به ریه­ها گسترش می یابند یا باعث حمله قلبی یا سکته می شوند.

• بدتر شدن وضعیت خونی پیش سرطانی به سرطان خون (لوسمی). رومیپلوستیم برای استفاده در افراد مبتلا به یک بیماری پیش سرطانی به نام سندرم­های میلودیسپلاستیک (MDS) یا برای هر شرایطی غیر از ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) استفاده نمی شود. اگر MDS دارید و رومیپلوستیم دریافت می­کنید، وضعیت MDS شما ممکن است بدتر شود و به لوسمی حاد تبدیل شود. اگر MDS بدتر شود و به لوسمی حاد تبدیل شود، ممکن است زودتر از لوسمی حاد از دنیا بروید.

o اگر بیماری مزمن کبدی دارید، ممکن است در وریدهای کبدتان لخته خون ایجاد شود. این دارو ممکن است بر عملکرد کبد شما تأثیر بگذارد.

• تزریق بیش از حد رومیپلوستیم ممکن است باعث افزایش خطرناک تعداد پلاکت خون و عوارض جانبی جدی شود. ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی شما ممکن است بسته به تغییر در تعداد پلاکتهای خون، دوز مصرفی شما را تغییر دهد یا رومیپلوستیم را متوقف کند. قبل از شروع، در طول و بعد از قطع درمان با رومیپلوستیم باید شمارش پلاکت خون را انجام دهید (به بخش «چگونه باید رومیپلوستیم را مصرف کنم؟» را در زیرمطالعه نمایید.).

قبل از دریافت رومیپلوستیم به پزشک خود چه باید بگویم؟

قبل از دریافت رومیپلوستیم، ابتدا با ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود صحبت کنید و فواید و خطرات رومیپلوستیم را درک کنید. مطمئن شوید که به ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله اگر شما:

• مشکلات خونریزی دارید.

• بیماری مزمن کبدی دارید.

• لخته خون دارید یا داشته­اید.

• مشکل مغز استخوان، از جمله سرطان خون یا MDS دارید.

• جراحی برای برداشتن طحال انجام داده­اید (طحال برداری).

چگونه باید رومیپلوستیم مصرف کنم؟

• در طول درمان برای ITP، ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی شما به دقت دوز رومیپلوستیم و تعداد پلاکتها را کنترل می کند.

• رومیپلوستیم برای ITP توسط ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی شما به صورت تزریق زیر پوست (زیر جلدی) یک بار در هفته تجویز می شود.

• رومیپلوستیم توسط ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی شما به عنوان یک بار تزریق زیر پوست برای قرار گرفتن در معرض سطوح بالای تابش داده می شود.

o در مورد هرگونه کبودی یا خونریزی که در طول درمان با رومیپلوستیم رخ میدهد، به پزشک خود اطلاع دهید.

o ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی هر هفته تعداد پلاکت‌های شما را بررسی می‌کند و دوز رومیپلوستیم را در صورت نیاز تغییر می‌دهد. این کار تا زمانی ادامه می­یابد که ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی شما تصمیم بگیرد دوز رومیپلوستیم شما میتواند ثابت بماند. پس از آن، هر ماه باید آزمایش خون بدهید. هنگامی که دریافت رومیپلوستیم را متوقف می کنید، حداقل به مدت 2 هفته به آزمایش خون نیاز دارید تا بررسی شود که آیا تعداد پلاکت شما خیلی کم شده است یا خیر.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می ­افتد؟

اگر یک دوز برنامه ریزی شده رومیپلوستیم را فراموش کردید، با ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود تماس بگیرید تا دوز بعدی خود را در اسرع وقت برنامه ریزی کند.

هنگام دریافت رومیپلوستیم از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

از موقعیتها یا داروهایی که ممکن است خطر خونریزی شما را افزایش دهند، اجتناب کنید.

اطلاعات دوز.

• در بیمارانی که به طور حاد در معرض دوزهای سرکوب کننده میلوپوستیم قرار میگیرند، دوز توصیه شده رومیپلوستیم mcg / kg 10 است که یک بار به صورت تزریق زیر جلدی تجویز می شود. این دوز باید در اسرع وقت پس از قرار گرفتن مشکوک یا تایید شده در معرض دوزهای سرکوب کننده میلوسکوپی اشعه تجویز شود.

• در بیماران مبتلا به ITP دوز اولیه توصیه شده رومیپلوستیم 1 میکروگرم بر کیلوگرم یک بار در هفته به صورت تزریق زیر جلدی است. دوز باید بر اساس پاسخ پلاکتی تنظیم شود.

• برای دستورالعملهای مربوط به بازسازی، آماده سازی و تجویز، اطلاعات کامل نسخه را مطالعه نمایید.

عوارض جانبی رومیپلوستیم چیست؟

رومیپلوستیم ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند.

به «اطلاعات مهم» در بالا مراجعه کنید.

شایع ترین عوارض جانبی رومیپلوستیم در بزرگسالان عبارتند از:

• اسهال.

• سردرد.

• استفراغ.

• سرگیجه.

• برونشیت.

• درد شانه.

• سرفه کردن.

• حالت تهوع.

• درد مفاصل.

• سوء هاضمه.

• مشکل خواب.

• درد معده (شکم).

• درد در بازوها و پاها

• حساسیت یا ضعف عضلانی.

• عفونت دستگاه تنفسی فوقانی.

• التهاب سینوس ها (سینوزیت).

• گزگز یا بی حسی در دستها و پاها.

• درد در دهان و گلو (درد اوروفارنکس).

شایعترین عوارض جانبی رومیپلوستیم در کودکان 1 سال و بالاتر عبارتند از:

• کبودی.

• سرفه کردن.

• حالت تهوع.

• عفونت دستگاه تنفسی فوقانی.

• درد در دهان و گلو (درد اوروفارنکس).

شایعترین عوارض جانبی رومیپلوستیم در کودکان 1 سال و بالاتر عبارتند از:

• کبودی.

• عفونت دستگاه تنفسی فوقانی.

• درد در دهان و گلو (درد اوروفارنکس).

افرادی که رومیپلوستیم مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر ایجاد تغییرات جدید یا بدتر شدن تغییرات در مغز استخوان به نام “افزایش رتیکولین” باشند. این تغییرات ممکن است در صورت قطع مصرف رومیپلوستیم بهبود یابد. ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی شما ممکن است لازم باشد مغز استخوان شما را برای این مشکل در طول درمان با رومیپلوستیم بررسی کند.

*برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

فعل و انفعالات

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه­ای و بدون نسخه، ویتامینها و محصولات گیاهی به پزشک خود اطلاع دهید.

داروهای مصرفی خود را بشناسید. فهرستی از آنها را نگه دارید و هنگامی که داروی جدیدی دریافت کردید آن را به ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی یا داروساز خود نشان دهید.

بارداری و شیردهی

اگر در طول درمان با رومیپلوستیم باردار شدید یا فکر می کنید ممکن است باردار شوید، به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. رومیپلوستیم ممکن است به جنین شما آسیب برساند.

اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. رومیپلوستیم ممکن است به شیر مادر شما نفوذ کند و به کودک شما آسیب برساند. در طول درمان با رومیپلوستیم از شیردهی خودداری کنید.

ذخیره سازی

ویال­های رومیپلوستیم را در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) در کارتن اصلی نگهداری کنید تا از نور محافظت شود. از یخ­زدگی حفظ شود.

در صورت نیاز، ویالهای رومیپلوستیم باز نشده را می توان در کارتن اصلی در دمای اتاق حداکثر تا 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) برای یک دوره حداکثر تا 30 روز نگهداری کرد. تاریخ انقضا جدید باید در فضای درج شده روی کارتن نوشته شود. پس از نگهداری در دمای اتاق، دوباره در یخچال قرار ندهید. اگر ظرف 30 روز استفاده نشود، رومیپلوستیم را دور بریزید.

مواد تشکیل دهنده رومیپلوستیم چیست؟

ماده فعال: رومیپلوستیم

مواد غیرفعال: ال هیستیدین، مانیتول، پلی سوربات 20، ساکارز و اسید هیدروکلریک

رومیپلوستیم با نام تجاری Nplate توسط Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California 91320 -1799 تولید میشود.

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.