نام ژنریک: sapropterin [SAP-roe-TER-in]
نام تجاری: کووان
اشکال دارویی: پودر خوراکی برای بازسازی (100 میلی گرم؛ 500 میلی گرم). قرص خوراکی محلول (100 میلی گرم)
دسته دارویی: عوامل متابولیک متفرقه
ساپروپترین چیست؟
ساپروپترین برای کاهش سطح فنیل آلانین خون در افراد مبتلا به نوع خاصی از PKU استفاده می شود.
فنیل کتونوری (PKU) اختلالی است که در آن بدن نمی تواند فنیل آلانین را تجزیه کند. افزایش سطح فنیل آلانین می تواند باعث مشکلاتی در تفکر و رفتار شود.
ساپروپترین همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.
هشدارها
تمام دستورالعملهای روی برچسب و بسته داروی خود را دنبال کنید. به هر یک از ارائه دهندگان مراقبتهای بهداشتی خود در مورد تمام شرایط پزشکی، آلرژی ها و همه داروهایی که استفاده می کنید بگویید.
قبل از مصرف این دارو
اگر به این دارو حساسیت دارید، نباید از ان استفاده کنید.
اگر تا به حال موارد زیر را داشته اید به پزشک خود بگویید:
• زخم معده یا خونریزی یا
• کم اشتها یا بی اشتهایی یا اگر دچار سوءتغذیه هستید.
ساپروپترین برای استفاده توسط نوزادان کمتر از 1 ماه تایید نشده است.
اگر باردار هستید، ممکن است نام شما در دفتر ثبت بارداری برای ردیابی اثرات ساپروپترین بر روی جنین ذکر شود.
مشخص نیست که آیا ساپروپترین به نوزاد متولد نشده آسیب می رساند یا خیر. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید.
مشخص نیست که آیا ساپروپترین وارد شیر مادر می شود یا می تواند به نوزاد شیرده آسیب برساند یا خیر. در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.
چگونه باید ساپروپترین مصرف کنم؟
دارو را با غذا هر روز در ساعت معینی مصرف کنید.
دستورالعملهای دوز پزشک خود را با دقت بسیار دنبال کنید.
میتوانید قرص را به طور کامل قورت دهید یا آن را در 4 تا 8 اونس آب یا آب سیب حل کنید.
پزشک ممکن است گهگاه دوز مصرفی شما را تغییر دهد. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.
کودکان بزرگتر ممکن است بتوانند برای مدت طولانی تری نسبت به کودکان کوچکتر از ساپروپترین استفاده کنند.
تمام دستورالعملهای روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگههای دستورالعمل را بخوانید.
ساپروپترین می تواند باعث شود سطح فنیل آلانین در کودکان کمتر از 7 سال که از این دارو استفاده می کنند بسیار پایین بیاید.
دستورالعملهای مصرف ارائه شده همراه با دارو را بخوانید و به دقت دنبال کنید. اگر این دستورالعملها را نمیفهمید از پزشک یا داروساز خود بپرسید:
• قبل از نوشیدن یا خوردن مخلوط، مطمئن شوید که پودر کاملاً حل شده است.
• مخلوط را هم بزنید و سپس تمام آن را ظرف 15 دقیقه پس از حل شدن قرص بنوشید.
• برای دریافت کل دوز، کمی آب به همان لیوان اضافه کنید، به آرامی بچرخانید و بلافاصله بنوشید.
• همچنین می توانید قرص را خرد کرده و با مقدار کمی غذای نرم مانند پودینگ یا سس سیب مخلوط کنید. پودر محلول خوراکی باید در 4 تا 8 اونس آب یا آب سیب حل شود.
• چند دقیقه طول می کشد تا قرص حل شود و ممکن است ذرات کوچکی را در مایع مشاهده کنید. قورت دادن این قطعات برای شما بی خطر است.
هنگام استفاده از ساپروپترین، ممکن است نیاز به آزمایش خون مکرر داشته باشید.
در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود. در صورت عدم استفاده در بطری را محکم بسته نگه دارید.
دوزهای ساپروپترین بر اساس وزن (به ویژه در کودکان و نوجوانان) است. در صورت افزایش یا کاهش وزن ممکن است دوز مورد نیاز شما تغییر کند.
ممکن است در حین استفاده از ساپروپترین نیاز به رعایت رژیم غذایی خاصی داشته باشید. تمام دستورالعملهای پزشک یا متخصص تغذیه را دنبال کنید. در مورد غذاهایی که باید بخورید یا اجتناب کنید تا به کنترل وضعیت خود کمک کنید، بیاموزید.
اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟
در اسرع وقت دارو را مصرف کنید، اما اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید. دو دوز را در یک روز مصرف نکنید.
اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟
به دنبال مراقبتهای پزشکی اورژانسی باشید.
هنگام مصرف ساپروپترین از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟
دستورالعملهای پزشک خود را در مورد هرگونه محدودیت در غذا، نوشیدنی یا فعالیت دنبال کنید.
عوارض جانبی ساپروپترین
اگر علائم واکنش آلرژیک دارید: کهیر، بثورات پوستی، خس خس سینه، سرفه، تنفس دشوار؛ حالت تهوع، احساس سنگینی سر؛ گرگرفتگی (گرمی، قرمزی یا احساس سوزن سوزن شدن)؛ تورم صورت، لبها، زبان یا گلو کمک فوری پزشکی دریافت کنید.
ساپروپترین ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند. اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
• رفتار بیش فعال.
• تغییرات رفتاری، تشنج یا مشکلات گفتاری.
• مدفوع خونی یا قیری، سرفه خونی یا استفراغی که شبیه تفاله قهوه است.
• از دست دادن اشتها، مشکل در بلع، گلودرد، ناراحتی یا درد شدید معده، حالت تهوع، استفراغ.
عوارض جانبی رایج ساپروپترین ممکن است شامل موارد زیر باشد:
• اسهال؛
• سردرد؛
• استفراغ؛ یا
• آبریزش یا گرفتگی بینی، گلودرد، سرفه.
این موارد لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.
اطلاعات دوز ساپروپترین
دوز معمول بزرگسالان برای فنیل کتونوری:
دوز اولیه: 10 تا 20 میلی گرم بر کیلوگرم خوراکی یک بار در روز
سطح فنیل آلانین خون (Phe) باید بعد از 1 هفته اندازه گیری شود و سپس به صورت دورهای اندازه گیری شود. اگر سطح Phe خون کاهش نیافته باشد، باید دوز را به mg / kg / day 20 افزایش داد
دوز نگهدارنده: پس از مشخص شدن پاسخ، دوز باید در محدوده 5 تا 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز بر اساس پاسخ بیوشیمیایی تنظیم شود.
بدون پاسخ به درمان: بیمارانی که سطح فنیل آلانین آنها با درمان mg / kg / day 20 به مدت یک ماه کاهش نمی‌یابد، باید غیر پاسخ‌دهنده در نظر گرفته شده و درمان قطع شود.
توضیحات:
پاسخ به درمان با تغییر سطح فنیل آلانین خون تعیین می شود.
این دارو باید همراه با رژیم غذایی محدود با فنیل آلانین استفاده شود.
پروتئین موجود در رژیم غذایی و دریافت Phe نباید در طول دوره ارزیابی اصلاح شود.
استفاده: برای کاهش سطح فنیل آلانین خون در بیماران مبتلا به هیپر فنیل آلانینمی ناشی از فنیل کتونوری پاسخگو به تتراهیدروبیوپترین (BH4) (PKU).
دوز معمول کودکان برای فنیل کتونوری:
1 ماه تا 6 سال:
دوز اولیه: mg / kg 10 خوراکی یک بار در روز
7 سال یا بیشتر:
دوز اولیه: 10 تا 20 میلی گرم بر کیلوگرم خوراکی یک بار در روز
اندازه گیری سطح فنیل آلانین خون پس از 1 هفته، و سپس به صورت دورهای. اگر سطح فنیل آلانین خون کاهش نیافته باشد، دوز باید به 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز افزایش یابد.
دوز نگهدارنده:
پس از مشخص شدن پاسخ، دوز باید در محدوده 5 تا 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز بر اساس پاسخ بیوشیمیایی تنظیم شود.
بدون پاسخ به درمان: بیمارانی که سطح فنیل آلانین آنها با درمان mg / kg / day 20 به مدت یک ماه کاهش نمی‌یابد، باید غیر پاسخ‌دهنده در نظر گرفته شده و درمان قطع شود.
نکته :
پاسخ به درمان با تغییر سطح فنیل آلانین خون تعیین می شود.
این دارو باید همراه با رژیم غذایی محدود با فنیل آلانین استفاده شود.
پروتئین موجود در رژیم غذایی و دریافت Phe نباید در طول دوره ارزیابی اصلاح شود.
استفاده:
برای کاهش سطح فنیل آلانین خون در بیماران مبتلا به هیپر فنیل آلانینمی ناشی از فنیل کتونوری پاسخگو به تتراهیدروبیوپترین (BH4) (PKU).
چه داروهای دیگری بر ساپروپترین تأثیر می گذارد؟
در مورد سایر داروهای خود به پزشک خود بگویید، به خصوص:
لوودوپا؛
متوترکسات؛
داروی سرطان؛ یا
دارو برای درمان ناتوانی جنسی یا فشار خون شریانی ریوی سیلدنافیل (ویاگرا، رواتیو)، آوانافیل (استندرا)، تادالافیل (Adcirca، Cialis) واردنافیل (Levitra، Staxyn).
این لیست کامل نیست. سایر داروها ممکن است بر ساپروپترین اثر بگذارند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامینها و محصولات گیاهی. همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.
اطلاعات بیشتر
همیشه با ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.
به خاطر داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.