سولفاسالازین

 نام ژنریک: sulfasalazine

نامهای تجاری: Azulfidine، Azulfidine EN Tabs

شکل دارویی: قرص خوراکی، قرص خوراکی تاخیری

طبقات دارویی: 5 آمینوسالیسیلات، ضد روماتیسم

سولفاسالازین چیست؟

سولفاسالازین یک داروی ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (DMARD) است که برای درمان و مدیریت بیماریهای خودایمنی از جمله آرتریت روماتوئید و یک بیماری التهابی روده به نام کولیت زخمی استفاده میشود. این یک داروی DMARD با تاثیرگذاری آهسته است که ساخت و شروع به کار آن زمانبر است.

سولفاسالازین به کاهش درد و تورم کمک میکند و التهاب را در بدن شما کاهش میدهد؛ آسیبی که آرتریت روماتوئید به مفاصل شما وارد میکند را محدود و به جلوگیری از پیشرفت بیماری کمک میکند.

سولفاسالازین متشکل از عامل ضد التهابی 5 آمینوسالیسیلیک اسید (5 ASA، مزالامین یا مزالازین) و آنتی بیوتیک سولفاپیریدین است که توسط یک پیوند به هم متصل هستند.

نحوه عملکرد سولفاسالازین کاملاً درک نشده است. سولفاسالازین خیلی بزرگ است و توسط روده کوچک شما جذب نمی شود، اما باکتریهای موجود در روده بزرگ میتوانند پیوند بین 5 ASA و سولفاپیریدین را بشکنند بدین ترتیب 5 ASA آزاد شده و به صورت موضعی در روده بزرگ شما برای کمک به کولیت زخمی عمل میکند. تصور میشود که سولفاسالازین و متابولیتهای آن، سایر داروهایی که به آنها تجزیه میشود نیز دارای طیف وسیعی از اثرات تنظیم کننده ایمنی هستند. آنها فرآیندهای خاصی را در بدن شما مسدود یا مهار میکنند که به کاهش فعالیت سیستم ایمنی شما کمک میکند.

سولفاسالازین از دهه 1950 استفاده شده است. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) یک قرص استاندارد (آزولفیدین) و یک قرص با پوشش روده­ای با انتشار تاخیری (Azulfidine EN -tabs) سولفازاالازین را تایید کرده است. نسخه­های عمومی این قرص­ها نیز موجود است.

قرصهای تاخیری با پوشش روده­ای برای افرادی که عوارض گوارشی مانند تهوع و استفراغ را تجربه میکنند توصیه میشود.

سولفاسالازین برای چه مواردی استفاده میشود؟

سولفاسالازین یک داروی تجویزی است که به عنوان یک قرص استاندارد و به صورت انتشار تاخیری با پوشش روده­ای در دسترس است.

از قرصهای استاندارد سولفاسالازین برای موارد زیر استفاده میشود:

• برای طولانی کردن دوره­های بهبودی بین حملات حاد کولیت زخمی.

• به عنوان یک درمان اضافی (کمکی) در کولیت زخمی شدید.

• برای درمان کولیت زخمی خفیف تا متوسط.

از قرص‌های سولفاسالازین با پوشش روده‌ای با تأخیر در انتشار استفاده می‌شود:

• برای درمان کولیت زخمی خفیف تا متوسط، به ویژه در بیمارانی که نمیتوانند از قرصهای استاندارد و بدون پوشش سولفاسالازین به دلیل عوارض گوارشی که در سطح بالای سولفاپیریدین و متابولیتهای آن در خون ایجاد نمی شود، استفاده کنند. از جمله بیمارانی که با چند دوز اول، تهوع و استفراغ را تجربه میکنند و بیمارانی که با کاهش دوز، همچنان علائم را نشان میدهند.

• برای درمان آرتریت روماتوئید در بیمارانی که به سالیسیلاتها یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NDAIDs) پاسخ ناکافی داده­اند.

• برای درمان کودکان مبتلا به آرتریت چند مفصلی نوجوانان که به سالیسیلات ها یا سایر NDAID ها پاسخ ناکافی نشان داده­اند.

• برای طولانی کردن دوره­های بهبودی بین حملات حاد کولیت زخمی.

• به عنوان یک درمان اضافی (کمکی) در کولیت زخمی شدید.

در صورت توصیه، استراحت و فیزیوتراپی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید یا روماتیسم مفصلی نوجوانان نیز باید ادامه یابد. از آنجایی که سولفاسالازین پاسخ فوری ایجاد نمیکند، ممکن است تا زمانی که سولفاسالازین شروع به عمل کند، به سایر مسکن­ها و / یا NSAID ها نیاز باشد.

سولفاسالازین همچنین برای شرایطی که برای اسپوندیلیت انکیلوزان، بیماری کرون و آرتریت پسوریاتیک تایید نشده ، استفاده میشود.

مشخص نیست که آیا سولفاسالازین در کودکان زیر 2 سال بی‌خطر و مؤثر است یا خیر.

اطلاعات مهم

سولفاسالازین میتواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند از جمله:

• مسمومیت کبدی، کلیوی، و هماتولوژیک یا سایر شرایط

گزارش شده که درمان با سولفاسالازین باعث واکنشهای حساسیت، آگرانولوسیتوز، کم خونی آپلازی، سایر اختلالات خونی، آسیب کلیوی و کبد، تغییرات غیرقابل برگشت عصبی عضلانی و سیستم عصبی مرکزی و آلوئولیت فیبروزان میشود و این عوارض جانبی با مرگ برخی از بیماران مرتبط است.

اگر در حین مصرف سولفاسالازین دچار گلودرد، تب، رنگ پریدگی، پورپورا یا یرقان شدید، به پزشک خود اطلاع دهید. این علائم ممکن است نشانه یک اختلال خونی جدی یا سمیت کبدی (سمیت کبد) باشد.

هنگام مصرف سولفاسالازین، شمارش کامل خون و آزمایش ادرار باید به طور مکرر انجام شود. در حالیکه منتظر نتایج آزمایش خون هستید، درمان باید متوقف شود.

• الیگواسپرمی و ناباروری

درمان با سولفاسالازین ممکن است باعث اولیگواسپرمی (تعداد کم اسپرم) و ناباروری در مردان شود. به نظر میرسد توقف سولفاسالازین این اثرات را معکوس میکند.

• عفونتهای جدی

درمان با سولفاسالازین ممکن است باعث عفونتهای جدی، از جمله عفونت کشنده و ذات الریه شود. در صورت بروز علائم عفونت فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت بروز عفونت جدی، درمان با سولفاسالازین باید متوقف شود. در صورت مشکوک بودن به عفونت، آزمایشات عفونت و سرکوب میلوسکوپی باید انجام شود.

• واکنشهای حساسیت شدید

درمان با سولفاسالازین ممکن است باعث واکنش‌های حساسیت شدید شود که ممکن است شامل درگیری اندام‌های داخلی مانند هپاتیت، نفریت، میوکاردیت، سندرم مونونوکلئوز، ناهنجاری‌های هماتولوژیک و / یا پنومونیت از جمله ارتشاح ائوزینوفیلیک باشد.

• واکنشهای نامطلوب پوستی شدید

o واکنشهای دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)

درمان با سولفاسالازین می‌تواند باعث واکنش‌های شدید، تهدیدکننده حیات و حساسیت سیستمیک مانند واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) شود. علائم اولیه چنین واکنشی شامل تب یا تورم غدد لنفاوی (لنفادنوپاتی) است و ممکن است حتی اگر بثورات جلدی هنوز ایجاد نشده باشد. در صورت بروز علائم حساسیت سیستمیک فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. اگر دلیل دیگری برای علائم شما قابل شناسایی نباشد، درمان با سولفاسالازین باید متوقف شود.

o سایر عوارض جانبی شدید پوستی

درمان با سولفاسالازین می‌تواند باعث سایر واکنش‌های جانبی شدید پوستی، از جمله درماتیت پوسته پوسته کننده، سندرم استیونز جانسون (SJS) و نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) و پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) شود. عوارض جانبی شدید پوستی میتواند جدی و گاهی کشنده باشد. شما در اوایل درمان در معرض بالاترین خطر ابتلا به این حوادث هستید، به طوری که بیشتر حوادث در ماه اول درمان رخ میدهند. در صورت بروز علائم یک واکنش جانبی شدید پوستی فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. درمان با سولفاسالازین باید در اولین علائم چنین واکنشهایی متوقف شود.

چه کسانی نباید سولفاسالازین مصرف کنند؟

سولفاسلازین مصرف نکنید اگر:

• به سولفاسلازین، متابولیتهای آن، سولفونامیدها یا سالیسیلاتها یا هر یک از مواد دیگر موجود در سولفاسلازین حساسیت دارید.

• انسداد روده یا ادرار دارید

• پورفیری دارید

قبل از مصرف سولفاسالازین به پزشک خود چه باید بگویم؟

قبل از مصرف سولفاسالازین، باید به ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله:

• شرایط زمینه­ای یا داروهای دیگر در حال مصرفتان که ممکن است شما را مستعد ابتلا به عفونت کند

• کمبود گلوکز 6 فسفات دهیدروژناز.

• سابقه عفونتهای مکرر یا مزمن .

• آلرژی شدید یا آسم برونش .

چگونه باید سولفاسالازین مصرف کنم؟

• قرصهای دارای پوشش روده­ای را به طور کامل ببلعید. از شکستن، خرد کردن یا جویدن خودداری کنید.

• قرصها را در دوزهای مساوی تقسیم شده، ترجیحاً بعد از غذا مصرف کنید.

• در حین مصرف سولفاسالازین، پزشک آزمایشات مکرر را تجویز خواهد کرد.

• سولفاسالازین را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید.

• قرصها را با یک لیوان پر آب مصرف کنید.

اگر یک دوز را فراموش کنم چه اتفاقی می­افتد؟

اگر یک دوز سولفاسالازین را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن، نوبت بعدی خود را مصرف کنید. اگر نزدیک به نوبت بعدی است، فقط دوز بعدی را در زمان مناسب مصرف کنید. دو دوز را همزمان مصرف نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می­افتد؟

اگر بیش از حد سولفاسالازین مصرف کردید، به دنبال مراقبتهای پزشکی اورژانسی باشید.

اطلاعات دوز

دوز سولفاسالازین باید برای هر بیمار بسته به پاسخ و تحمل او به دارو تنظیم شود.

کولیت زخمی

• درمان اولیه

دوز توصیه شده برای بزرگسالان سولفاسالازین 3 تا 4 گرم در روز در دوزهای منقسم با فواصل دوز بیش از هشت ساعت نیست. دوز کمتر از 1 تا 2 گرم نیز ممکن است برای کاهش خطر عوارض گوارشی استفاده شود.

دوز توصیه شده برای کودکان ≥ 6 سال 40 تا 60 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در هر دوره 24 ساعته است که به 3 تا 6 دوز تقسیم میشود.

• درمان نگهدارنده

دوز توصیه شده برای بزرگسالان سولفاسالازین 2 گرم در روز است.

دوز توصیه شده برای کودکان بالای 6 سال 30 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در هر دوره 24 ساعته است که به 4 دوز تقسیم میشود.

روماتیسم مفصلی

• دوز توصیه شده برای بزرگسالان 2 گرم در روز در دو دوز به طور مساوی است. در ابتدا باید از دوز کمتر 0.5 تا 1 گرم در روز برای کاهش خطر عوارض گوارشی استفاده شود. یک برنامه دوز پیشنهادی در زیر ارائه شده است.

برنامه دوز پیشنهادی برای آرتریت روماتوئید بزرگسالان:

تعداد هفته­های درمان	قرصهای 500 میل نوبت صبح	قرصهای 500 میل نوبت شب
1	–	1
2	1	1
3	1	2
4	2	2

دوره چند مفصلی آرتریت روماتوئید نوجوانان

• دوز توصیه شده برای کودکان ≥ 6 سال 30 تا 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز در دو دوز به طور مساوی تقسیم میشود. به طور معمول، حداکثر دوز 2 گرم در روز است. در ابتدا باید دوز یک چهارم تا یک سوم دوز نگهدارنده برنامه ریزی شده استفاده شود و تا رسیدن به دوز نگهدارنده در یک ماه به صورت هفتگی افزایش یابد. این امر خطر عوارض گوارشی را کاهش میدهد.

برای اطلاعات بیشتر در مورد دوز سولفاسالازین به اطلاعات کامل نسخه مراجعه کنید.

عوارض جانبی سولفاسالازین چیست؟

به بخش “اطلاعات مهم” در بالا مراجعه کنید.

شایعترین عوارض جانبی سولفاسالازین عبارتند از:

• الیگواسپرمی برگشت پذیر.

• ناراحتی معده.

• بی اشتهایی.

• حالت تهوع.

• استفراغ.

• سردرد.

عوارض جانبی کمترشایع عبارتند از:

• کم خونی بدن هاینز;

• کم خونی همولیتیک.

• بثورات جلدی.

• سیانوز;

• خارش.

• کهیر.

• تب.

اینها همه عوارض جانبی احتمالی سولفاسالازین نیستند. برای اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود سوال کنید.

سولفاسالازین همچنین ممکن است باعث ایجاد تغییر رنگ زرد نارنجی در ادرار یا پوست شود.

برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

فعل و انفعالات

در مورد تمام داروهایی که مصرف میکنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامینها و مکملهای گیاهی به پزشک خود اطلاع دهید.

به خصوص در صورت مصرف داروهای حاوی دیگوکسین یا اسید فولیک به پزشک خود اطلاع دهید. سولفاسالازین ممکن است جذب این داروها را کاهش دهد. سولفاسالازین در ترکیب با متوترکسات ممکن است خطر عوارض جانبی گوارشی، به ویژه حالت تهوع را افزایش دهد.

داروهای مصرفی خود را بشناسید. فهرستی از آنها را نگه دارید تا در صورت دریافت داروی جدید به پزشک و داروساز خود نشان دهید.

بارداری و شیردهی

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. یک مطالعه نشان داد که درمان با سولفاسالازین با ناهنجاری جنین ارتباطی ندارد. با این حال، نقص لوله عصبی در برخی از نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری سولفاسالازین مصرف میکردند، گزارش شده است که ممکن است با توانایی دارو در مهار جذب و متابولیسم اسید فولیک مرتبط باشد. سولفاسالازین و سولف پیریدین قادر به عبور از جفت هستند. توصیه میشود سولفاسالازین تنها در صورت لزوم در دوران بارداری استفاده شود.

اگر شیر میدهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. سولفاسالازین و متابولیت آن وارد شیر مادر میشود و میتواند منجر به نوعی آسیب مغزی به نام کرنیکتروس در نوزادان شود. داده­های محدودی هم نشان داده­اند که این دارو ممکن است باعث ایجاد مدفوع خونی یا اسهال در نوزادان شود. سولفاسالازین در مادرانی که شیر میدهند باید با احتیاط مصرف شود. با پزشک خود در مورد بهترین راه برای تغذیه کودک در حین مصرف سولفاسالازین صحبت کنید.

نگهداری

• به صورت متوسط در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است.

دور از دسترس کودکان نگه دارید.

مواد تشکیل دهنده سولفاسالازین چیست؟

مواد فعال: سولفاسالازین

مواد غیرفعال:

قرص آزولفیدین: استئارات منیزیم، پوویدون نامشخص، دی اکسید سیلیکون، نشاسته ذرت

قرصهای EN آزولفیدین (قرصهایی با پوشش روده، قرصهای تاخیری): موم سفید، موم کارناوبا، سلسفات، استئارات منیزیم، پلی اتیلن گلیکول 20000، پوویدون نامشخص، پروپیلن گلیکول، گلیسریل استئارات SE، دی اکسید سیلیکون، نشاسته ذرت

نسخه­های ژنریک سولفاسالازین ممکن است حاوی مواد غیرفعال مختلفی باشد. برچسب محصول را برای شناسایی فرمولهای خاص سولفاسالازین خود جهت لیست کامل مواد تشکیل دهنده بررسی کنید.

سولفاسالازین با نامهای تجاری Azulfidine و Azulfidine EN Tabs توسط Pfizer Labs، Division of Pfizer Inc. New York, NY 10017 توزیع میشود. شرکتهای دیگر نیز نسخه­های ژنریک این دارو را تولید میکنند.

پرسشهای متداول

اثرات طولانی مدت مصرف سولفاسالازین چیست؟

عوارض جانبی طولانی مدت سولفاسالازین ممکن است شامل واکنشهای آلرژیک جدی، تعداد کم سلولهای خون، عفونتها، آسیبهای قلبی، کبدی و کلیوی، مشکلات عصبی یا عضلانی، تعداد کم اسپرم، حساسیت به خورشید و واکنشهای پوستی شدید باشد. ادرار یا پوست شما ممکن است نارنجی رنگ شود اما معمولاً بی ضرر است و با قطع دارو از بین میرود.

آیا سولفاسالازین باعث افزایش وزن میشود؟

سولفاسالازین ممکن است باعث مشکلات کلیوی شود که منجر به تجمع مایع در بدن و افزایش وزن میشود. ممکن است چشم‌های پف‌کرده یا تورم در بازوها، مچ پا یا پاها داشته باشید، یا دچار ادرار کم یا بی­ادراری شوید. در صورت داشتن هر یک از این عوارض فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

آیا سولفاسالازین سیستم ایمنی را سرکوب میکند؟

سولفاسالازین ممکن است با کاهش تعداد گلبولهای سفید، سیستم ایمنی بدن شما را سرکوب کند. عفونتهای جدی یا کشنده ممکن است رخ دهد. اگر با علائم یا علائم عفونت مانند تب، لرز، تنگی نفس، سرفه، رنگ پریدگی، گلودرد، زخم دهان، قرمزی یا تورم مواجه شدید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

سولفاسالازین چه مدت در سیستم بدن شما باقی میماند؟

سولفاسالازین خوراکی عمدتاً در روده شما به عامل فعالتر سولفاپیریدین تجزیه میشود. 1. 5 تا 2 روز طول میکشد تا سولفاسالازین از سیستم بدن شما خارج شود و 2 تا 3.5 روز برای سولفاپیریدین. نتایج ممکن است به دلیل عوامل زیادی متفاوت باشد، از جمله سن، سلامتی، سرعت متابولیسم و مسیر و دوز دارو.

آیا سولفاسالازین باعث ریزش مو میشود؟

ریزش مو (آلوپسی) با سولفاسالازین در یک مورد گزارش یک واکنش آلرژیک شدید (بثورات جلدی ناشی از مصرف داروی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک یا “DRESS”) گزارش شده است، اما یک عارضه جانبی شایع نیست. بیماریهای خودایمنی، مانند آرتریت روماتوئید (RA) و لوپوس، میتوانند با ریزش مو مرتبط باشند.

آیا سولفاسالازین یک داروی استروئیدی است؟

نه، سولفاسالازین یک داروی استروئیدی مانند پردنیزون یا پردنیزولون نیست، اما میتواند التهاب را در برخی بیماریها کاهش دهد و به جلوگیری از نیاز به استروئیدها کمک کند. این دارو به عنوان یک عامل خوراکی 5 آمینوسالیسیلات طبقه بندی میشود و برای شرایطی مانند کولیت زخمی و آرتریت روماتوئید بکار میرود.

آیا سولفاسالازین باعث فشار خون بالا میشود؟

در یک مطالعه تحقیقاتی بالینی، ارتباط سولفاسالازین با فشار خون بالا (فشار خون بالا) مشخص نشده است. همچنین، اطلاعات محصول سازنده فشار خون بالا را به عنوان یک عارضه جانبی ذکر نکرده است. عوارض جانبی رایج سولفاسالازین شامل کاهش اشتها، سردرد، استفراغ و ناراحتی معده است.

اطلاعات بیشتر

همیشه با ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال میشود.