سونیتینیب

نام ژنریک: sunitinib  [soo -NIT -in -ib]

نام تجاری: Sutent

شکل دارویی: کپسول خوراکی (12.5 میلی گرم؛ 25 میلی گرم؛ 37.5 میلی گرم؛ 50 میلی گرم)

گروه دارویی: مهارکننده­های مولتی کیناز، مهارکننده­های VEGF / VEGFR.

سونیتینیب چیست؟

سونیتیب برای درمان انواع خاصی از تومورهای پیشرفته یا پیشرونده معده، روده، مری، پانکراس یا کلیه استفاده میشود.

سونیتیب همچنین ممکن است برای اهدافی استفاده شود که در این راهنمای دارویی ذکر نشده است.

هشدارها

سونیتیب می­تواند اثرات شدید یا کشنده­ای روی کبد شما ایجاد کند. برای بررسی عملکرد کبد در طول درمان به آزمایش خون مکرر نیاز خواهید داشت. اگر علائمی از مشکل کبدی مانند درد سمت راست بالای معده، خارش، ادرار تیره یا یرقان (زردی پوست یا چشم ها) دارید، با پزشک خود تماس بگیرید.

قبل از مصرف این دارو

اگر به سونیتینیب حساسیت دارید، نباید از آن استفاده کنید.

در صورت تجربه موارد زیر، به پزشک خود بگویید:

سونیتینیب ممکن است باعث مشکلات استخوان فک (استئونکروز یا از بین رفتن بافت استخوانی) شود. این خطر در افراد مبتلا به سرطان، اختلالات سلولهای خونی، مشکلات دندانی قبلی یا افرادی که تحت درمان با استروئید، شیمی درمانی یا پرتودرمانی هستند، بیشتر است. از پزشک خود در مورد ریسک آن بپرسید.

• اگر زن هستید، در صورت بارداری از سونیتینیب استفاده نکنید. ممکن است لازم باشد قبل از شروع این درمان آزمایش بارداری منفی داشته باشید. در حین استفاده از این دارو و حداقل 4 هفته پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.

این دارو ممکن است بر باروری (توانایی بچه دار شدن) در مردان و زنان تأثیر بگذارد. با این حال، استفاده از کنترل بارداری برای جلوگیری از بارداری بسیار مهم است زیرا سانیتینیب میتواند به جنین آسیب برساند.

• اگر مرد هستید و شریک جنسی شما قادر به باردار شدن است، از کنترل بارداری موثر استفاده کنید. به مدت حداقل 7 هفته پس از آخرین دوز مصرفی خود، از داروهای ضد بارداری استفاده کنید.

اگر مادر یا پدر از این دارو استفاده کنند، سونیتینیب می‌تواند به نوزاد متولد نشده آسیب برساند یا باعث نقص مادرزادی شود.

• اگر زمانی که مادر یا پدر از سانیتینیب استفاده می­کنند، حاملگی رخ داد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

در حین استفاده از سانیتینیب و حداقل تا 4 هفته پس از آخرین دوز، نباید شیر دهید.

سونیتیب برای استفاده توسط افراد کمتر از 18 سال تایید نشده است.

• سندرم لانگ کیوتی (در شما یا یکی از اعضای خانواده).

• جراحی (یا اگر قصد جراحی دارید).

• مشکلات کلیوی غیر از سرطان.

• بیماری قلبی، فشار خون بالا.

• قند خون پایین یا دیابت.

• مشکلات خونریزی.

• اختلال تیروئید .

• بیماری کبد.

چگونه باید سانیتینیب مصرف کنم؟

تمام دستورالعملهای روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه­های دستورالعمل را بخوانید. پزشک ممکن است گهگاه دوز مصرفی شما را تغییر دهد. دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.

سونیتینیب معمولا یک بار در روز مصرف میشود. سونیتینیب گاهی به مدت 4 هفته و سپس 2 هفته مصرف میشود. پزشک شما بر اساس شرایط شما تعیین میکند که به چند دوره کامل درمان نیاز دارید.

به آزمایش خون و آزمایش ادرار مکرر نیاز خواهید داشت. همچنین ممکن است نیاز باشد که عملکرد قلب شما به طور منظم با الکتروکاردیوگرام (ECG یا EKG) آزمایش شود و احتمالا به معاینات مکرر دندانپزشکی نیاز داشته باشید.

اگر نیاز به جراحی یا یک روش دندانپزشکی دارید، به جراح یا دندانپزشک بگویید که در حال حاضر از سانیتینیب استفاده می­کنید. ممکن است لازم باشد مصرف دارو را برای مدت کوتاهی قبل و بعد از جراحی بزرگ متوقف کنید.

فشار خون و عملکرد کبد شما ممکن است نیاز به آزمایش در ابتدای هر چرخه درمان 4 هفته­ای داشته باشد.

این دارو باید در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

ممکن است سونیتینیب را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می­افتد؟

در اسرع وقت از دارو استفاده کنید، اما اگر بیش از 12 ساعت برای دریافت دوز تاخیر داشتید، از نوبت فراموش شده صرفنظر کنید. از دو دوز در یک زمان استفاده نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می­افتد؟

به دنبال مراقبتهای پزشکی اورژانسی باشید.

هنگام مصرف سانیتینیب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

گریپ فروت ممکن است با سانیتینیب تداخل داشته باشد و منجر به عوارض جانبی ناخواسته شود. از مصرف فرآورده­های گریپ فروت خودداری کنید.

عوارض جانبی سونیتینیب

اگر علائم یک واکنش آلرژیک (کهیر، تنفس دشوار، تورم در صورت یا گلو) یا یک واکنش پوستی شدید (تب، گلودرد، سوزش در چشم، درد پوست، بثورات پوستی قرمز یا بنفش که پخش شده و باعث ایجاد تاول میشود) داشتید، درخواست کمک فوری پزشکی کنید.

سانیتیب همچنین ممکن است باعث ایجاد لخته­های خونی خطرناک در رگهای خونی کوچک داخل اندام­های شما، مانند مغز یا کلیه شود. اگر علائم این بیماری مانند تب، خستگی، کاهش ادرار، کبودی یا خونریزی بینی داشتید، فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید.

سانیتیب میتواند اثرات شدید یا کشنده­ای روی کبد شما ایجاد کند. در صورت از دست دادن اشتها، درد شکم (بالا سمت راست)، خستگی، خارش، ادرار تیره، مدفوع تیره یا یرقان (زردی پوست یا چشم) با پزشک خود تماس بگیرید.

همچنین اگر موارد زیر را تجربه کردید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

• علائم مشکل تیروئید- خستگی شدید، افسردگی، ضربان قلب سریع، بی قراری، لرزش، احساس عصبی بودن، تعریق، حالت تهوع، استفراغ، اسهال، ریزش مو، تغییرات وزن، دوره­های قاعدگی نامنظم.

• علائم خونریزی داخل بدن- تغییر در وضعیت ذهنی شما، وجود خون در ادرار، درد و تورم در معده، مدفوع خونی یا قیری، سرفه خونی یا استفراغی که شبیه تفاله قهوه است.

• علائم تجزیه سلولهای تومور- خستگی، ضعف، گرفتگی عضلات، تهوع، استفراغ، اسهال، ضربان قلب سریع یا آهسته، سوزن سوزن شدن در دستها و پاها یا اطراف دهان .

• مشکلات قلبی- تورم، افزایش وزن سریع، ضربان قلب سریع یا تند، رعشه در قفسه سینه، تنگی نفس، سرگیجه ناگهانی (مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید).

• درد یا بی حسی فک، لثه­های قرمز یا متورم، لق شدن دندانها، یا کندی بهبودی پس از کار دندانپزشکی.

• قند خون پایین- سردرد، گرسنگی، ضعف، تعریق، ضربان قلب سریع، احساس عصبانیت.

• افزایش فشار خون- سردرد شدید، تاری دید، تپش در گردن یا گوش، سرگیجه.

• کبودی، خونریزی غیر معمول، لکه­های بنفش یا قرمز زیر پوست.

• درد، قرمزی، بی حسی و پوسته پوسته شدن پوست دست یا پا.

• گیجی، مشکلات فکری، از دست دادن بینایی، تشنج.

• زخمهای پوستی دردناک، زخم در دهان یا روی لبها.

عوارض جانبی رایج سانیتینیب ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• سوء هاضمه، کاهش اشتها، درد معده، تهوع، استفراغ، اسهال.

• تاول یا بثورات روی دستها یا پاهای شما.

• زخم یا درد دهان، تغییر حس چشایی.

• احساس ضعف یا خستگی.

• کبودی یا خونریزی .

• افزایش فشار خون.

این موارد لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

اطلاعات دوز سونیتینیب

دوز معمول بزرگسالان برای سرطان سلول کلیه:

50 میلی گرم خوراکی یک بار در روز در یک برنامه 4 هفته­ای در طول درمان و سپس 2 هفته استراحت

ممکن است با غذا یا بدون غذا مصرف شود.

موارد استفاده:

 برای درمان سرطان سلول کلیوی پیشرفته (RCC)

 برای درمان تومور استرومال دستگاه گوارش (GIST) پس از پیشرفت بیماری در یا عدم تحمل ایماتینیب.

دوز معمول بزرگسالان برای تومور استرومال دستگاه گوارش:

50 میلی گرم خوراکی یک بار در روز در یک برنامه 4 هفته ای در طول درمان و سپس 2 هفته استراحت

موارد استفاده:

 برای درمان سرطان سلول کلیوی پیشرفته (RCC)

 برای درمان تومور استرومال دستگاه گوارشی (GIST) پس از پیشرفت بیماری در یا عدم تحمل ایماتینیب.

دوز معمول بزرگسالان برای سرطان پانکراس:

37. 5 میلی گرم خوراکی یک بار در روز

نکته :

 به طور مداوم و بدون یک دوره برنامه ریزی شده خارج از درمان مصرف شود. ممکن است با یا بدون غذا مصرف شود.

استفاده: برای درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس (pNET) پیشرونده و متمایز در بیماران مبتلا به بیماریهای موضعی پیشرفته یا متاستاتیک غیرقابل برداشت.

چه داروهای دیگری بر سانیتینیب تأثیر میگذارد؟

گاهی اوقات استفاده همزمان از برخی داروها بی خطر نیست. برخی از داروها می‌توانند بر سطوح خونی سایر داروهایی که مصرف می‌کنید تأثیر بگذارند، که ممکن است عوارض جانبی را افزایش یا اثربخشی داروها را کاهش دهد.

سانیتیب می تواند یک مشکل جدی قلبی ایجاد کند. اگر از داروهای خاص برای عفونت، آسم، مشکلات قلبی، فشار خون بالا، افسردگی، بیماری های روانی، سرطان، مالاریا یا HIV نیز استفاده میکنید، خطر شما ممکن است بیشتر باشد.

در مورد سایر داروهای خود به پزشک خود بگویید، به خصوص:

• داروی پوکی استخوان.

این لیست کامل نیست. سایر داروها ممکن است بر سانیتینیب تأثیر بگذارند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامینها و محصولات گیاهی. همه تداخلات دارویی ممکن در اینجا ذکر نشده است.

اطلاعات بیشتر

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و از این دارو فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

همیشه با ارائه دهنده مراقبتهای بهداشتی خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال میشود.